- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01753947
Geïndividualiseerde opzettelijke oefening op een virtual reality-simulator
Geïndividualiseerde opzettelijke oefening op een virtual reality-simulator verbetert de technische prestaties van chirurgische beginners in de operatiekamer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is aangetoond dat training op gesimuleerde modellen in een laboratorium voor chirurgische vaardigheden de technische prestaties in de operatiekamer verbetert. De momenteel beschreven op simulatie gebaseerde curricula bestaan uit stagiairs die dezelfde taken oefenen totdat de vaardigheid van een expert is bereikt. Er moet nog worden onderzocht of geïndividualiseerde doelbewuste praktijk, waarbij curricula-taken variëren afhankelijk van eerdere niveaus van technische vaardigheid, zich zou vertalen naar de operatiekamer.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie toont effectief aan dat opzettelijk oefenen op een virtual reality-simulator resulteert in een verbetering van technische vaardigheden in een echte klinische situatie. Dit vergroot de haalbaarheid van het implementeren van op simulatie gebaseerde curricula in opleidingsprogramma's voor residenties, en heeft bijgevolg het potentieel om de patiëntveiligheid te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postdoctorale jaar 1 en 2 chirurgische assistenten
- minder dan 10 laparoscopische cholecystectomieën uitgevoerd als primaire chirurg
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opzettelijke oefening
Bewoners van de doelbewuste oefengroep ontvingen geïndividualiseerde feedback aan het einde van de initiële beoordelingscasus.
De stafchirurg die toezicht hield op de casus vulde 3 eerder gevalideerde beoordelingsformulieren voor technische vaardigheden in.
|
|
|
Geen tussenkomst: Conventionele feedback
Bewoners van de controlegroep kregen informele feedback bij het uitvoeren van de initiële laparoscopische cholecystectomie in de operatiekamer.
Dit werd overgelaten aan het oordeel van de stafchirurg die toezicht hield op de operatie.
Dit komt overeen met de routinematige leer- en feedbackpraktijken die plaatsvinden tijdens conventionele chirurgische residentietraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technische vaardigheden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
In de operatiekamer worden de technische vaardigheden van de deelnemers beoordeeld terwijl ze onder toezicht een laparoscopische cholecystectomie uitvoeren.
De procedure wordt op video opgenomen en ter beoordeling naar een geblindeerde beoordelaar gestuurd.
Technische vaardigheden worden beoordeeld met behulp van een eerder gevalideerde tool voor het beoordelen van technische vaardigheden (Objective Structured Assessment of Technical Skill - OSATS).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Deliberate Practice
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .