- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01753947
Pratica deliberata individualizzata su un simulatore di realtà virtuale
La pratica deliberata individualizzata su un simulatore di realtà virtuale migliora le prestazioni tecniche dei novizi chirurgici in sala operatoria: uno studio controllato randomizzato
È stato dimostrato che la formazione su modelli simulati in un laboratorio di competenze chirurgiche migliora le prestazioni tecniche in sala operatoria. I curricula basati sulla simulazione attualmente descritti consistono in tirocinanti che praticano gli stessi compiti fino a quando non viene raggiunta la competenza esperta. Deve ancora essere indagato se la pratica deliberata individualizzata, in cui i compiti curriculari variano a seconda dei precedenti livelli di competenza tecnica, si tradurrebbe in sala operatoria.
Questo studio controllato randomizzato dimostra efficacemente che la pratica deliberata su un simulatore di realtà virtuale si traduce in un miglioramento delle capacità tecniche in una situazione clinica reale. Ciò migliora la fattibilità dell'implementazione di programmi di studio basati sulla simulazione nei programmi di formazione in residenza e, di conseguenza, ha il potenziale per migliorare la sicurezza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada
- University of Toronto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- post-laurea anno 1 e 2 residenti chirurgici
- eseguito meno di 10 colecistectomie laparoscopiche come chirurgo primario
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pratica deliberata
I residenti nel gruppo di pratica deliberata hanno ricevuto un feedback individualizzato alla fine del caso di valutazione iniziale.
Il chirurgo del personale che ha supervisionato il caso ha compilato 3 schede di valutazione delle competenze tecniche precedentemente convalidate.
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Nessun intervento: Feedback convenzionale
I residenti nel gruppo di controllo hanno ricevuto un feedback informale mentre eseguivano la colecistectomia laparoscopica iniziale in sala operatoria.
Questo è stato lasciato alla discrezione del chirurgo del personale che supervisionava l'operazione.
Ciò corrisponde alle pratiche di insegnamento e feedback di routine che si verificano durante la formazione chirurgica convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità tecniche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le abilità tecniche dei partecipanti saranno valutate in sala operatoria mentre eseguono una colecistectomia laparoscopica sotto supervisione.
La procedura sarà videoregistrata e inviata per la valutazione a un valutatore in cieco.
Le competenze tecniche saranno valutate utilizzando uno strumento di valutazione delle competenze tecniche precedentemente convalidato (Valutazione strutturata oggettiva delle competenze tecniche - OSATS)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Deliberate Practice
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