- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01795534
Bietensap als potentieel ergogeen hulpmiddel tijdens inspanning bij hypoxie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrainde atleten met persoonlijke beste prestaties voor een run van 10 km van minder dan 40 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven Onstabiele medische toestand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rode biet en daarna placebo-shot
Interventie: Deelnemers consumeren eerst een shot rode biet: 1 x 70 ml geconcentreerd NO-3 shot rijk bietensap (~7 mmol nitraat) (Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, VK). Na een wasbeurt van vier dagen consumeren de deelnemers een nitraatarme bietenshot: 1 x 70 ml nitraatarme rode biet Placebo-shot (~0,003 mmol nitraat) (Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, VK) |
Rode biet, vier dagen uitspoelen, daarna placebo-injectie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-injectie en vervolgens bieten-injectie
Interventie: Deelnemers consumeren eerst een nitraatarme bietenshot: 1 x 70 ml nitraatarme bieten Placebo shot (~0,003 mmol nitraat) (Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, VK). Na een wash-out van vier dagen consumeren de deelnemers een shot rode biet: 1 x 70 ml geconcentreerde NO-3 shot rijk bietensap (~7 mmol nitraat) (Beet It, James White Drinks Ltd, Ipswich, VK). |
Placebo-injectie, vier dagen uitspoelen, daarna bieten-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om een run van 10 km te voltooien
Tijdsspanne: Periode 1 (op dag van 1e interventie) en periode 2 (op dag van 2e interventie)
|
Tijd na consumptie van bietenshot of consumptie van placebo-shot
|
Periode 1 (op dag van 1e interventie) en periode 2 (op dag van 2e interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Jan 13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .