Chronisch blaaspijnsyndroom bij vrouwen: kan doxycycline helpen? Een prospectieve studie

Achtergrond

Doxycycline wordt gebruikt om bacteriële infecties te behandelen. Doxycycline zit in een klasse medicijnen die tetracycline-antibiotica worden genoemd. Naast de algemene indicaties voor alle leden van de tetracycline-antibioticagroep, wordt doxycycline vaak gebruikt voor de behandeling van chronische prostatitis en bekkenontsteking. Vooral intracellulaire agentia, zoals chlamydia, zijn over het algemeen gevoelig voor doxycycline. Ervan uitgaande dat deze infectie verantwoordelijk is voor het chronisch blaaspijnsyndroom bij vrouwen, zal de behandeling worden uitgevoerd in overeenstemming met de goedgekeurde indicatie en dosering. Bacteriële cystitis is een uitsluitingscriterium voor de diagnose chronisch blaaspijnsyndroom. De detectie van micro-organismen zoals Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum en Mycoplasma genitalium blijft echter een uitdaging, zodat deze organismen mogelijk betrokken zijn bij de pathogenese van chronisch blaaspijnsyndroom. Dit wordt ondersteund door de bevindingen van onze retrospectieve studie1 dat doxycycline oraal gedurende 4 weken inclusief therapie van de seksuele partner leidde tot een vermindering van de symptomen bij 71% van de vrouwen die klaagden over aanhoudende aandrang en frequentie, chronische urethra- en/of blaaspijn. Daarom is behandeling met doxycycline verstandig, vooral gezien het feit dat er slechts enkele, kostbare en vaak weinig effectieve symptomatische andere behandelingsopties zijn.

Daarom willen we de effectiviteit van doxycycline bij vrouwen met chronisch blaaspijnsyndroom onderzoeken in een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie.

Chronisch blaaspijnsyndroom is een chronische invaliderende aandoening die wordt gekenmerkt door chronische bekkenpijn, -druk of -ongemak waarvan wordt aangenomen dat het verband houdt met de urineblaas, vergezeld van ten minste één ander urinesymptoom, zoals aanhoudende aandrang of frequentie bij afwezigheid van een identificeerbare oorzaak2. In Europa variëren de prevalentiecijfers bij vrouwen van 306 tot 450/100.0003,4 - veel hoger dan eerder werd geschat. Het chronisch blaaspijnsyndroom is dus een serieus economisch probleem voor elk gezondheidszorgsysteem. Bovendien vermindert chronisch blaaspijnsyndroom de kwaliteit van leven van een individu ernstig en vormt het een aanzienlijke financiële last voor degenen die erdoor worden getroffen. Momenteel wordt uitgegaan van multifactoriële pathogenese, waaronder endocriene betrokkenheid, onregelmatigheden in de bekkenbodemspieren, immunologische aspecten en chemische oorzaken. In overeenstemming met het brede spectrum van vermoedelijke triggers, wordt een groot aantal therapeutische benaderingen gepropageerd, maar de meeste gaan gepaard met een beperkte effectiviteit. De behandeling van BPS is dus een uitdaging en de ideale therapie moet nog worden opgehelderd. Onze hypothese is dat doxycycline oraal gedurende 4 weken, inclusief therapie van de seksuele partner, symptomen significant kan verlichten bij vrouwen met chronisch blaaspijnsyndroom.

Objectief

Om de effectiviteit van doxycycline bij de behandeling van chronisch blaaspijnsyndroom te bewijzen of te verwerpen

methoden

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde dubbelblinde studie. Werving van de studiedeelnemers wordt uitgevoerd in de urologische polikliniek van het Universitair Ziekenhuis Inselspital Bern.

De randomisatielijst in het instituut voor farmacie Academisch Ziekenhuis Inselspital Bern zal alleen toegankelijk zijn voor ongeblindeerde medewerkers. In geval van deblindering neemt een bevoegd lid van het geblindeerde trialteam contact op met het 24-uurs servicenummer van de dienstdoende apotheker in het instituut voor farmacie. Na bekendmaking van het patiëntnummer voert de dienstdoende apotheker de deblindering uit en informeert de bevoegde ongeblindeerde proefpersoon over toewijzing. Tenslotte wordt de deblindering door de dienstdoende apotheker geregistreerd op de randomisatielijst.

De niet-geblindeerde proefpersoon noteert de naam van de persoon die de blindering heeft uitgevoerd en de datum en reden voor de deblindering in het medisch dossier van de patiënt.