Chronisches Blasenschmerzsyndrom bei Frauen: Kann Doxycyclin helfen? Eine prospektive Studie

Hintergrund

Doxycyclin wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt. Doxycyclin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Tetracyclin-Antibiotika genannt werden. Zusätzlich zu den allgemeinen Indikationen für alle Mitglieder der Gruppe der Tetracyclin-Antibiotika wird Doxycyclin häufig zur Behandlung von chronischer Prostatitis und entzündlichen Erkrankungen des Beckens eingesetzt. Besonders intrazelluläre Erreger, wie Chlamydien, sind im Allgemeinen empfindlich gegenüber Doxycyclin. Geht man davon aus, dass diese Infektion für das chronische Blasenschmerzsyndrom bei Frauen verantwortlich ist, wird die Therapie entsprechend der zugelassenen Indikation und Dosierung durchgeführt. Die bakterielle Zystitis ist ein Ausschlusskriterium für die Diagnose des chronischen Blasenschmerzsyndroms. Der Nachweis von Mikroorganismen wie Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum und Mycoplasma genitalium bleibt jedoch eine Herausforderung, sodass diese Organismen durchaus an der Pathogenese des chronischen Blasenschmerzsyndroms beteiligt sein könnten. Dies wird durch die Ergebnisse unserer retrospektiven Studie1 gestützt, dass Doxycyclin oral über 4 Wochen einschließlich Therapie des Sexualpartners bei 71 % der Frauen, die über anhaltenden Harndrang und -häufigkeit, chronische Harnröhren- und/oder Blasenschmerzen klagten, zu einer Verringerung der Symptome führte. Daher ist eine Doxycyclin-Therapie sinnvoll, insbesondere wenn man bedenkt, dass es nur wenige, kostenintensive und oft wenig wirksame symptomatische andere Behandlungsmöglichkeiten gibt.

Daher wollen wir die Wirksamkeit von Doxycyclin bei Frauen mit chronischem Blasenschmerzsyndrom in einer prospektiven, randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie untersuchen.

Das chronische Blasenschmerzsyndrom ist eine chronische behindernde Erkrankung, gekennzeichnet durch chronische Beckenschmerzen, Druck oder Beschwerden, die als mit der Harnblase zusammenhängend wahrgenommen werden, begleitet von mindestens einem anderen Symptom wie anhaltendem Harndrang oder -häufigkeit ohne erkennbare Ursache2. In Europa reichen die Prävalenzraten bei Frauen von 306 bis 450/100.0003,4 – viel höher als bisher angenommen. Somit ist das chronische Blasenschmerzsyndrom ein ernsthaftes wirtschaftliches Problem für jedes Gesundheitssystem. Zudem schränkt das chronische Blasenschmerzsyndrom die Lebensqualität stark ein und stellt für die Betroffenen eine erhebliche finanzielle Belastung dar. Derzeit wird von einer multifaktoriellen Pathogenese ausgegangen, die eine endokrine Beteiligung, Unregelmäßigkeiten der Beckenbodenmuskulatur, immunologische Aspekte und chemische Ursachen umfasst. Entsprechend dem breiten Spektrum mutmaßlicher Auslöser wird eine Vielzahl von Therapieansätzen propagiert, die jedoch meist nur mit begrenzter Wirksamkeit verbunden sind. Daher ist die Behandlung von BPS eine Herausforderung und die ideale Therapie muss noch aufgeklärt werden. Wir gehen davon aus, dass Doxycyclin oral über 4 Wochen, inklusive Therapie des Sexualpartners, bei Frauen mit chronischem Blasenschmerzsyndrom die Symptome deutlich lindern kann.

Zielsetzung

Nachweis oder Ablehnung der Wirksamkeit von Doxycyclin bei der Behandlung des chronischen Blasenschmerzsyndroms

Methoden

Dies ist eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie. Die Rekrutierung der Studienteilnehmer erfolgt in der urologischen Ambulanz des Universitätsspitals Inselspital Bern.

Die Randomisierungsliste im Institut für Pharmazie des Universitätsspitals Inselspital Bern wird nur für unverblindete Mitarbeitende zugänglich sein. Im Falle einer Entblindung kontaktiert ein autorisiertes Mitglied des verblindeten Studienteams die 24-Stunden-Servicenummer des diensthabenden Apothekers im Institut für Pharmazie. Nach Bekanntgabe der Patientennummer führt der diensthabende Apotheker die Entblindung durch und informiert den autorisierten unverblindeten Studienteilnehmer über die Zuteilung. Abschließend wird die Entblindung durch den diensthabenden Apotheker in die Randomisierungsliste eingetragen.

Das entbliebene Studienmitglied wird den Namen der Person, die die Entblindung durchgeführt hat, sowie das Datum und den Grund der Entblindung in der Krankenakte des Patienten vermerken.