Sindrome da dolore cronico alla vescica nelle donne: la doxiciclina può aiutare? Uno studio prospettico

Sfondo

La doxiciclina è usata per trattare le infezioni batteriche. La doxiciclina è in una classe di farmaci chiamati antibiotici tetracicline. Oltre alle indicazioni generali per tutti i membri del gruppo degli antibiotici tetracicline, la doxiciclina è frequentemente utilizzata per trattare la prostatite cronica e la malattia infiammatoria pelvica. Soprattutto gli agenti intracellulari, come la clamidia, sono generalmente sensibili alla doxiciclina. Supponendo che questa infezione sia responsabile della sindrome del dolore cronico della vescica nelle donne, la terapia verrà eseguita secondo l'indicazione e il dosaggio autorizzati. La cistite batterica è un criterio di esclusione per la diagnosi della sindrome del dolore cronico della vescica. Tuttavia, il rilevamento di microrganismi come Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum e Mycoplasma genitalium rimane una sfida in modo che questi organismi possano essere coinvolti nella patogenesi della sindrome del dolore cronico della vescica. Ciò è supportato dai risultati del nostro studio retrospettivo1 secondo cui la doxiciclina per via orale per 4 settimane, compresa la terapia del partner sessuale, porta a una riduzione dei sintomi nel 71% delle donne che lamentano urgenza e frequenza persistenti, dolore cronico uretrale e/o vescicale. Pertanto, la terapia con doxiciclina è sensata, soprattutto considerando che ci sono solo poche, costose e spesso poco efficaci altre opzioni terapeutiche sintomatiche.

Pertanto, miriamo a indagare l'efficacia della doxiciclina nelle donne con sindrome da dolore cronico della vescica in uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco.

La sindrome del dolore cronico della vescica è un disturbo cronico disabilitante caratterizzato da dolore pelvico cronico, pressione o disagio percepiti come correlati alla vescica urinaria accompagnati da almeno un altro sintomo urinario come urgenza persistente o frequenza in assenza di una causa identificabile2. In Europa, i tassi di prevalenza nelle donne vanno da 306 a 450/100'0003,4 - molto più alti di quanto precedentemente stimato. Pertanto, la sindrome del dolore cronico alla vescica è un serio problema economico per ogni sistema sanitario. Inoltre, la sindrome del dolore cronico alla vescica riduce gravemente la qualità della vita di un individuo e rappresenta un onere finanziario significativo per le persone che ne sono colpite. Attualmente si ipotizza una patogenesi multifattoriale che includa coinvolgimento endocrino, irregolarità muscolari del pavimento pelvico, aspetti immunologici e cause chimiche. In corrispondenza dell'ampio spettro di presunti fattori scatenanti, viene propagato un gran numero di approcci terapeutici, tuttavia la maggior parte è associata a un'efficacia limitata. Pertanto, il trattamento della BPS è una sfida e la terapia ideale resta da chiarire. Ipotizziamo che la doxiciclina per via orale per 4 settimane, compresa la terapia del partner sessuale, possa alleviare significativamente i sintomi nelle donne con sindrome da dolore cronico della vescica.

Obbiettivo

Per dimostrare o rifiutare l'efficacia della doxiciclina nel trattamento della sindrome da dolore cronico della vescica

Metodi

Questo è uno studio in doppio cieco prospettico, randomizzato, controllato con placebo. Il reclutamento dei partecipanti allo studio viene eseguito nell'ambulatorio urologico dell'ospedale universitario Inselspital Bern.

L'elenco di randomizzazione nell'istituto di farmacia Ospedale universitario Inselspital Bern sarà accessibile solo ai dipendenti non ciechi. In caso di apertura del cieco, un membro autorizzato del gruppo di prova in cieco contatta il numero di servizio 24 ore su 24 del farmacista di turno presso l'istituto di farmacia. Dopo la divulgazione del numero del paziente, il farmacista di turno esegue lo smascheramento e informa il membro autorizzato dello studio sull'assegnazione. Infine lo smascheramento viene registrato nella lista di randomizzazione dal farmacista di turno.

Il membro della sperimentazione non in cieco registrerà il nome della persona che ha eseguito l'apertura in cieco e la data e il motivo dell'apertura nella cartella clinica del paziente.