Syndrom chronické bolesti močového měchýře u žen: Může doxycyklin pomoci? Prospektivní studie

Pozadí

Doxycyklin se používá k léčbě bakteriálních infekcí. Doxycyklin je ve třídě léků nazývaných tetracyklinová antibiotika. Kromě obecných indikací pro všechny členy skupiny tetracyklinových antibiotik se doxycyklin často používá k léčbě chronické prostatitidy a zánětlivých onemocnění pánve. Zejména intracelulární látky, jako jsou chlamydie, jsou obecně citlivé na doxycyklin. Za předpokladu, že tato infekce je odpovědná za syndrom chronické bolesti močového měchýře u žen, bude terapie prováděna v souladu se schválenou indikací a dávkováním. Bakteriální cystitida je vylučovacím kritériem pro diagnózu syndromu chronické bolesti močového měchýře. Detekce mikroorganismů, jako je Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum a Mycoplasma genitalium, však zůstává výzvou, takže tyto organismy mohou být zapojeny do patogeneze syndromu chronické bolesti močového měchýře. To je podpořeno zjištěními naší retrospektivní studie1, že doxycyklin perorálně po dobu 4 týdnů včetně terapie sexuálního partnera vedl ke snížení symptomů u 71 % žen, které si stěžovaly na přetrvávající urgenci a frekvenci, chronickou bolest uretry a/nebo močového měchýře. Proto je terapie doxycyklinem smysluplná, zvláště vezmeme-li v úvahu, že existuje jen několik málo nákladných a často málo účinných symptomatických jiných léčebných možností.

Naším cílem je tedy prozkoumat účinnost doxycyklinu u žen se syndromem chronické bolesti močového měchýře v prospektivní, randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii.

Syndrom chronické bolesti močového měchýře je chronická invalidizující porucha charakterizovaná chronickou pánevní bolestí, tlakem nebo nepohodlím vnímaným jako související s močovým měchýřem doprovázeným alespoň jedním dalším močovým symptomem, jako je přetrvávající nutkání nebo frekvence v nepřítomnosti identifikovatelné příčiny2. V Evropě se míra prevalence u žen pohybuje od 306 do 450/100'0003,4 – mnohem více, než se dříve odhadovalo. Syndrom chronické bolesti močového měchýře je tedy vážným ekonomickým problémem každého zdravotnického systému. Kromě toho syndrom chronické bolesti močového měchýře výrazně snižuje kvalitu života jedince a představuje významnou finanční zátěž pro postižené. V současné době se předpokládá multifaktoriální patogeneze zahrnující endokrinní postižení, nepravidelnosti svalů pánevního dna, imunologické aspekty a chemické příčiny. V souladu s širokým spektrem předpokládaných spouštěčů je propagováno velké množství terapeutických přístupů, avšak většina je spojena s omezenou účinností. Léčba BPS je tedy výzvou a zbývá objasnit ideální terapii. Předpokládáme, že doxycyklin perorálně po dobu 4 týdnů, včetně terapie sexuálního partnera, může významně zmírnit symptomy u žen se syndromem chronické bolesti močového měchýře.

Objektivní

Prokázat nebo odmítnout účinnost doxycyklinu v léčbě syndromu chronické bolesti močového měchýře

Metody

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, placebem kontrolovanou dvojitě zaslepenou studii. Nábor účastníků studie se provádí v urologické ambulanci Fakultní nemocnice Inselspital Bern.

Randomizační seznam v Ústavu farmacie Fakultní nemocnice Inselspital Bern bude přístupný pouze nevidomým zaměstnancům. V případě odslepení kontaktuje oprávněný člen zaslepeného zkušebního týmu 24hodinové servisní číslo službukonajícího lékárníka v lékárenském ústavu. Po sdělení čísla pacienta službukonající lékárník provede odslepení a informuje o přidělení pověřeného nezaslepeného účastníka studie. Nakonec je odslepení registrováno na randomizačním seznamu lékárníkem ve službě.

Neoslepený zkušební člen zaznamená do zdravotnické dokumentace pacienta jméno osoby, která odslepování provedla, a datum a důvod odslepení.