여성의 만성 방광 통증 증후군: 독시사이클린이 도움이 될 수 있습니까? 전향적 연구

배경

독시사이클린은 세균 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 독시사이클린은 테트라사이클린 항생제라는 약물 계열에 속합니다. 테트라사이클린 항생제 그룹의 모든 구성원에 대한 일반적인 적응증 외에도 독시사이클린은 만성 전립선염 및 골반 염증성 질환을 치료하는 데 자주 사용됩니다. 특히 클라미디아와 같은 세포내 작용제는 일반적으로 독시사이클린에 민감합니다. 이 감염이 여성의 만성 방광통 증후군의 원인이라고 가정하고 승인된 적응증 및 용량에 따라 요법을 시행합니다. 세균성 방광염은 만성 방광통 증후군 진단의 제외 기준입니다. 그러나 Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum 및 Mycoplasma genitalium과 같은 미생물의 검출은 여전히 ​​도전 과제로 남아 있으므로 이러한 미생물이 만성 방광 통증 증후군의 발병에 충분히 관여할 수 있습니다. 이것은 성 파트너 치료를 포함하여 4주 동안 경구로 독시사이클린을 복용한 후 지속적인 절박성 및 빈도, 만성 요도 및/또는 방광 통증을 호소하는 여성의 71%에서 증상이 감소했다는 후향적 연구1의 결과에 의해 뒷받침됩니다. 따라서 독시사이클린 요법은 합리적인데, 특히 비용이 많이 들고 효과적인 증상이 있는 다른 치료 옵션이 거의 없다는 점을 고려하면 더욱 그렇습니다.

따라서, 우리는 전향적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구에서 만성 방광 통증 증후군이 있는 여성에서 독시사이클린의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

만성 방광통 증후군은 방광과 관련된 것으로 인식되는 만성 골반통, 압박감 또는 불편감이 특징이며 식별 가능한 원인 없이 지속적인 절박뇨 또는 빈뇨와 같은 적어도 하나의 다른 배뇨 증상을 동반하는 만성 장애 장애입니다2. 유럽에서 여성의 유병률은 306에서 450/100'0003,4로 이전에 추정한 것보다 훨씬 높습니다. 따라서 만성 방광통 증후군은 모든 의료 시스템에서 심각한 경제적 문제입니다. 또한, 만성 방광 통증 증후군은 개인의 삶의 질을 심각하게 저하시키고 이로 인해 영향을 받는 사람들에게 상당한 재정적 부담을 줍니다. 현재 내분비계 관련, 골반저 근육의 불규칙성, 면역학적 측면 및 화학적 원인을 포함하여 다인성 병인이 추정됩니다. 추정 트리거의 광범위한 스펙트럼에 따라 많은 수의 치료 방법이 전파되지만 대부분은 제한된 효과와 관련이 있습니다. 따라서 BPS의 치료는 어려운 과제이며 이상적인 치료법은 아직 밝혀지지 않았습니다. 성 파트너 치료를 포함하여 4주 동안 독시사이클린을 경구 복용하면 만성 방광 통증 증후군이 있는 여성의 증상을 상당히 완화할 수 있다고 가정합니다.

목적

만성 방광 통증 증후군의 치료에서 독시사이클린의 효과를 입증하거나 거부하기 위해

행동 양식

이것은 전향적, 무작위, 위약 대조 이중 맹검 시험입니다. 연구 참여자 모집은 University Hospital Inselspital Bern의 비뇨기과 외래 진료소에서 수행됩니다.

Inselspital Bern 약학 연구소의 무작위 목록은 맹인이 아닌 직원만 이용할 수 있습니다. 눈가림을 해제하는 경우 눈가림 시험 팀의 권한 있는 구성원이 약학 연구소에서 근무하는 약사의 24시간 서비스 번호로 연락합니다. 환자 번호 공개 후 당직 약사는 눈가림 해제를 수행하고 승인된 눈가림되지 않은 시험 참가자에게 할당에 대해 알립니다. 마지막으로 눈가림 해제는 근무 중인 약사에 의해 무작위 목록에 등록됩니다.

눈가림이 해제된 실험 참가자는 눈가림을 해제한 사람의 이름과 눈가림을 해제한 날짜 및 이유를 환자의 의료 기록에 기록합니다.