Síndrome de dolor vesical crónico en mujeres: ¿puede ayudar la doxiciclina? Un estudio prospectivo

Fondo

La doxiciclina se usa para tratar infecciones bacterianas. La doxiciclina pertenece a una clase de medicamentos llamados antibióticos de tetraciclina. Además de las indicaciones generales para todos los miembros del grupo de antibióticos de tetraciclina, la doxiciclina se usa con frecuencia para tratar la prostatitis crónica y la enfermedad pélvica inflamatoria. Especialmente los agentes intracelulares, como la clamidia, son generalmente susceptibles a la doxiciclina. Suponiendo que esta infección sea la responsable del síndrome de dolor vesical crónico en la mujer, el tratamiento se realizará de acuerdo con la indicación y posología autorizadas. La cistitis bacteriana es un criterio de exclusión para el diagnóstico del síndrome de dolor vesical crónico. Sin embargo, la detección de microorganismos como Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum y Mycoplasma genitalium sigue siendo un desafío, por lo que estos organismos bien pueden estar involucrados en la patogenia del síndrome de dolor vesical crónico. Esto está respaldado por los hallazgos de nuestro estudio retrospectivo1 de que la doxiciclina por vía oral durante 4 semanas, incluida la terapia de la pareja sexual, produjo una reducción de los síntomas en el 71 % de las mujeres que se quejaban de urgencia y frecuencia persistentes, dolor uretral y/o vesical crónico. Por lo tanto, la terapia con doxiciclina es sensata, especialmente si se considera que existen pocas opciones de tratamiento sintomáticas, costosas y, a menudo, poco efectivas.

Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar la eficacia de la doxiciclina en mujeres con síndrome de dolor vesical crónico en un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego.

El síndrome de dolor vesical crónico es un trastorno incapacitante crónico caracterizado por dolor pélvico crónico, presión o malestar que se percibe como relacionado con la vejiga urinaria acompañado de al menos otro síntoma urinario, como urgencia persistente o polaquiuria en ausencia de una causa identificable2. En Europa, las tasas de prevalencia en mujeres oscilan entre 306 y 450/100'0003,4, mucho más altas que las estimaciones anteriores. Por lo tanto, el síndrome de dolor vesical crónico es un problema económico grave para todos los sistemas de atención médica. Además, el síndrome de dolor vesical crónico reduce gravemente la calidad de vida de una persona y representa una carga financiera significativa para quienes lo padecen. Actualmente, se asume una patogenia multifactorial que incluye compromiso endocrino, irregularidades de los músculos del piso pélvico, aspectos inmunológicos y causas químicas. En correspondencia con el amplio espectro de presuntos desencadenantes, se propaga una gran cantidad de enfoques terapéuticos, sin embargo, la mayoría se asocia con una eficacia limitada. Por lo tanto, el tratamiento del SDV es un desafío y queda por dilucidar la terapia ideal. Nuestra hipótesis es que la doxiciclina por vía oral durante 4 semanas, incluida la terapia de la pareja sexual, puede aliviar significativamente los síntomas en mujeres con síndrome de dolor vesical crónico.

Objetivo

Probar o rechazar la eficacia de la doxiciclina en el tratamiento del síndrome de dolor vesical crónico

Métodos

Este es un ensayo doble ciego prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo. El reclutamiento de los participantes del estudio se realiza en la consulta externa de urología del Hospital Universitario Inselspital de Berna.

La lista de aleatorización en el instituto de farmacia del Hospital Universitario Inselspital de Berna solo será accesible para los empleados no ciegos. En caso de desenmascaramiento, un miembro autorizado del equipo del ensayo enmascarado se pone en contacto con el número de servicio de 24 horas del farmacéutico de guardia en el instituto de farmacia. Después de la divulgación del número de paciente, el farmacéutico de guardia realiza el desenmascaramiento e informa al miembro del ensayo no enmascarado autorizado sobre la asignación. Finalmente, el farmacéutico de turno registra el desenmascaramiento en la lista de aleatorización.

El miembro del ensayo no cegado registrará el nombre de la persona que realizó el desenmascaramiento y la fecha y el motivo del desenmascaramiento en la historia clínica del paciente.