- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01887392
Optimale osteoporose-beoordelingen verkrijgen bij langdurige zorg (doel) (GOAL)
De evaluatie van een veelzijdige interventie van het onderwijs voor kennisvertaling in langdurige zorg en het vermogen ervan om de opname van osteoporose Canada 2010 Richtlijnen voor klinische praktijk te vergemakkelijken, in Ontario LTC Homes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen die in LTC wonen, lopen een hoog risico op osteoporose en fracturen, met name heupfracturen, die leiden tot pijn en overdracht naar acute zorg. Het eerdere werk van de onderzoekers in LTC heeft aangetoond dat het bewustzijn en het gebruik van klinische praktijkrichtlijnen in LTC laag zijn. Om kennis met succes over te dragen, is het absoluut noodzakelijk om de behoeften van de LTC -teams te begrijpen en KT -interventies op de juiste manier aan te passen.
Interventies die zich richten op strategieën om barrières te overwinnen en op nieuwe manieren om de opname van best practices te leveren en te bevorderen die specifiek zijn voor zowel de leerbehoeften van LTC -zorgverleners als de operationele/organisatiecultuur in LTC, zijn zeer nodig. Interdisciplinaire teams die hebben deelgenomen aan de vitamine D- en osteoporose -studie (VIDOS) gaven verschillende procesbarrières aan die de juiste identificatie en behandeling van fracturen in LTC kunnen belemmeren. Er is een behoefte om Ontario LTC -beoefenaars te informeren over de richtlijnen van de osteoporose. Het doel van de onderzoekers is om de opname van osteoporose Canada 2010 klinische praktijkrichtlijnen te vergemakkelijken, in Ontario LTC-huizen met behulp van het Vidos veelzijdige KT-model. Bovendien zullen de onderzoekers meer nadruk leggen op de implementatie van richtlijnen, waaronder risicobeoordeling en passend medicijngebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
- St. Peter's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een minimum van 2 artsen voor elk LTC -huis bediend door een apotheekaanbieder
Uitsluitingscriteria:
- LTC -huizen die slechts één voorschrijvende arts hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaai a
LTC -huizen gerandomiseerd in golf A ontvangen eerst de interventie.
De interventie omvat sessies voor onderwijs voor kennisvertaling.
|
Twee interactieve sessies worden geleverd aan het interprofessionele team bij maand 1 en maand 6 en zijn 1 uur lang.
De klinische consultant -apotheker bij elk LTC -huis zal de kennisvertaalsessies leiden.
Deelnemers zullen een educatieve video bekijken, ontwikkeld door de co-onderzoekers met expertise in osteoporose en geriatrie en leden van het Ontario College of Family Physicians.
Bijbehorende materialen die de onderwerpen in de video ondersteunen, worden verstrekt.
Na de educatieve video belt een van de experts van de video het LTC -huis om vragen te beantwoorden en het huis directe toegang tot een expert te geven.
|
|
Experimenteel: Wave B
LTC -huizen gerandomiseerd in golf B zullen de interventie ontvangen na golf A. De interventie omvat kennisvertaling onderwijssessies.
|
Twee interactieve sessies worden geleverd aan het interprofessionele team bij maand 1 en maand 6 en zijn 1 uur lang.
De klinische consultant -apotheker bij elk LTC -huis zal de kennisvertaalsessies leiden.
Deelnemers zullen een educatieve video bekijken, ontwikkeld door de co-onderzoekers met expertise in osteoporose en geriatrie en leden van het Ontario College of Family Physicians.
Bijbehorende materialen die de onderwerpen in de video ondersteunen, worden verstrekt.
Na de educatieve video belt een van de experts van de video het LTC -huis om vragen te beantwoorden en het huis directe toegang tot een expert te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het percentage bewoners heeft voorgeschreven voor en na de interventie een osteoporose -medicatie voorgeschreven.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Verschil in het percentage bewoners voorgeschreven een osteoporose -medicatie voor en na de interventie zal worden gemeten.
Medicijnen die moeten worden opgenomen in de basislijn en het downloaden van postgegevens zijn in overeenstemming met de huidige richtlijnen voor osteoporose Canada.
De behandeling wordt geschikt geacht voor een persoon ouder dan 50 die een diagnose van osteoporose of een kwetsbaarheidsfractuur van de heup of wervel heeft gehad en degenen die meer dan één kwetsbaarheidsfractuur hebben gehad (d.w.z.
hoog risico).
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het percentage bewoners voorgeschreven vitamine D (equivalent aan ≥800 IE/dag) voor en na de interventie.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vitamine D zal worden opgenomen in de basislijn en het downloaden van gegevens om de twee resultaten te vergelijken en te kijken of meer bewoners vitamine D zijn voorgeschreven.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 13-229
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .