- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01887392
Få optimale osteoporosevurderinger i langtidsomsorg (mål) (GOAL)
Evalueringen av en mangefasettert, kunnskapsoversettelsesutdanning i langvarig pleie og dens evne til å lette opptaket av Osteoporosis Canada 2010 klinisk praksis retningslinjer, over Ontario LTC Homes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som bor i LTC har høy risiko for osteoporose og brudd, spesielt hoftebrudd, noe som fører til smerter og overføring til akutt pleie. Etterforskernes tidligere arbeid i LTC har vist at bevissthet og bruk av retningslinjer for klinisk praksis i LTC er lav. For å overføre kunnskap, er det viktig å forstå behovene til LTC -teamene og å skreddersy KT -intervensjoner på riktig måte.
Intervensjoner som fokuserer på strategier for å overvinne barrierer og på nye måter å levere og fremme opptak av beste praksis som er spesifikke for både læringsbehovene til LTC helsepersonell og den operasjonelle/organisasjonskulturen i LTC er sterkt nødvendig. Tverrfaglige team som deltok i vitamin D- og osteoporosestudien (VIDOS) indikerte flere prosessbarrierer som kan hindre riktig identifisering og behandling av brudd i LTC. Det er behov for å utdanne Ontario LTC -utøvere om retningslinjene for osteoporose. Etterforskernes mål er å lette opptaket av Osteoporosis Canada 2010 kliniske praksisretningslinjer, over Ontario LTC-hjem ved bruk av Vidos multifasetterte KT-modell. Videre vil etterforskerne ha større vekt på implementering av retningslinjer som inkluderer risikovurdering og passende medisinering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
- St. Peter's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minimum 2 leger for hvert LTC -hjem som serveres av en apotekleverandør
Eksklusjonskriterier:
- LTC -hjem som bare har en forskrivende lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bølge a
LTC -hjem randomisert til bølge A vil motta intervensjonen først.
Intervensjonen inkluderer kunnskapsoversettelsesutdanningsøkter.
|
To interaktive økter vil bli levert til det interprofesjonelle teamet i måned 1 og måned 6 og er 1 time i lengde.
Den kliniske konsulenten farmasøyt ved hvert LTC -hjem vil lede kunnskapsoversettelsesøktene.
Deltakerne vil se en pedagogisk video, utviklet av co-etterforskere med ekspertise innen osteoporose og geriatri og medlemmer av Ontario College of Family Physicians.
Ledsagende materialer som støtter emnene i videoen vil bli gitt.
Etter utdanningsvideoen vil en av ekspertene fra videoen ringe LTC -hjemmet for å ta opp spørsmål og gi hjemmet direkte tilgang til en ekspert.
|
|
Eksperimentell: Bølge b
LTC -hjem randomisert til bølge B vil motta intervensjonen etter bølge A. Intervensjonen inkluderer kunnskapsoversettelsesutdanningsøkter.
|
To interaktive økter vil bli levert til det interprofesjonelle teamet i måned 1 og måned 6 og er 1 time i lengde.
Den kliniske konsulenten farmasøyt ved hvert LTC -hjem vil lede kunnskapsoversettelsesøktene.
Deltakerne vil se en pedagogisk video, utviklet av co-etterforskere med ekspertise innen osteoporose og geriatri og medlemmer av Ontario College of Family Physicians.
Ledsagende materialer som støtter emnene i videoen vil bli gitt.
Etter utdanningsvideoen vil en av ekspertene fra videoen ringe LTC -hjemmet for å ta opp spørsmål og gi hjemmet direkte tilgang til en ekspert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i prosentandelen av innbyggerne foreskrev en osteoporosemedisin på riktig måte før og etter intervensjonen.
Tidsramme: 18 måneder
|
Forskjell i prosentandelen av innbyggerne foreskrevet en osteoporosemedisin på passende måte før og etter intervensjonen vil bli målt.
Medisiner som skal inkluderes i nedlastingen av grunnlinjen og etter data er i samsvar med gjeldende retningslinjer for Osteoporosis Canada.
Behandling anses som passende for et individ over 50 år som har hatt en diagnose av osteoporose eller et skjørt brudd på hofte eller ryggvirvel og de som har hatt mer enn ett skjørhetsbrudd (dvs.
høy risiko).
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i prosentandelen av innbyggerne foreskrevet D -vitamin (tilsvarer ≥800 IE/dag) før og etter intervensjonen.
Tidsramme: 18 måneder
|
D -vitamin vil bli inkludert i baseline og nedlasting av data for å sammenligne de to resultatene og se om flere innbyggere er foreskrevet vitamin D.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 13-229
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .