- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01887392
Acquisizione di valutazioni di osteoporosi ottimali nelle cure a lungo termine (obiettivo) (GOAL)
La valutazione di un intervento poliedrico e di educazione alla traduzione della conoscenza nelle cure a lungo termine e la sua capacità di facilitare l'assorbimento delle linee guida per la pratica clinica dell'osteoporosi in Canada 2010, attraverso l'Ontario LTC Homes
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui che vivono in LTC sono ad alto rischio di osteoporosi e fratture, in particolare le fratture dell'anca, che portano al dolore e al trasferimento di cure acute. Il precedente lavoro degli investigatori in LTC ha dimostrato che la consapevolezza e l'uso delle linee guida per la pratica clinica in LTC sono basse. Per trasferire con successo la conoscenza, è indispensabile comprendere le esigenze dei team LTC e adattare gli interventi KT in modo appropriato.
Gli interventi che si concentrano sulle strategie per superare le barriere e su nuovi modi per fornire e promuovere l'assorbimento delle migliori pratiche specifiche sia per le esigenze di apprendimento degli operatori sanitari LTC sia sulla cultura operativa/organizzativa in LTC. I team interdisciplinari che hanno partecipato allo studio di vitamina D e osteoporosi (VIDOS) hanno indicato diverse barriere di processo che possono ostacolare la corretta identificazione e il trattamento delle fratture in LTC. È necessario educare i praticanti dell'Ontario LTC sulle linee guida per l'osteoporosi. L'obiettivo degli investigatori è quello di facilitare l'assorbimento delle linee guida per la pratica clinica dell'osteoporosi in Canada 2010, attraverso le case dell'Ontario LTC utilizzando il modello KT multi-faccesso di Vidos. Inoltre, gli investigatori avranno una maggiore enfasi sull'attuazione delle linee guida che includono la valutazione del rischio e l'uso adeguato dei farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1W9
- St. Peter's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un minimo di 2 medici per ogni casa LTC servita da un fornitore di farmacie
Criteri di esclusione:
- Case LTC che hanno un solo medico prescrittore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Wave a
Le case LTC randomizzate nell'onda A riceveranno prima l'intervento.
L'intervento include sessioni di educazione alla traduzione della conoscenza.
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Due sessioni interattive saranno consegnate al team interprofessionale al mese 1 e al mese 6 e sono lunghe 1 ora.
Il farmacista del consulente clinico in ogni casa LTC guiderà le sessioni di traduzione della conoscenza.
I partecipanti guardano un video educativo, sviluppato dai co-investigatori con esperienza in osteoporosi e geriatria e membri dell'Ontario College of Family Physicians.
Verranno forniti materiali di accompagnamento che supportano gli argomenti nel video.
Seguendo il video educativo, uno degli esperti del video telefonerà alla casa LTC per rispondere alle domande e fornire alla casa l'accesso diretto a un esperto.
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Sperimentale: Wave b
Le case LTC randomizzate nell'onda B riceveranno l'intervento dopo l'onda A. L'intervento include sessioni di educazione alla traduzione della conoscenza.
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Due sessioni interattive saranno consegnate al team interprofessionale al mese 1 e al mese 6 e sono lunghe 1 ora.
Il farmacista del consulente clinico in ogni casa LTC guiderà le sessioni di traduzione della conoscenza.
I partecipanti guardano un video educativo, sviluppato dai co-investigatori con esperienza in osteoporosi e geriatria e membri dell'Ontario College of Family Physicians.
Verranno forniti materiali di accompagnamento che supportano gli argomenti nel video.
Seguendo il video educativo, uno degli esperti del video telefonerà alla casa LTC per rispondere alle domande e fornire alla casa l'accesso diretto a un esperto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza nella percentuale di residenti ha prescritto in modo appropriato un farmaco di osteoporosi prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 18 mesi
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La differenza nella percentuale di residenti ha prescritto in modo appropriato un farmaco di osteoporosi prima e dopo l'intervento.
I farmaci da includere nel download di base e post dati sono conformi alle attuali linee guida in Canada dell'osteoporosi.
Il trattamento è considerato appropriato per un individuo di età superiore ai 50 anni che ha avuto una diagnosi di osteoporosi o una fragilità della fragilità dell'anca o della vertebra e coloro che hanno avuto più di una frattura da fragilità (ad es.
alto rischio).
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella percentuale di residenti prescriveva la vitamina D (equivalente a ≥800 UI/giorno) prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 18 mesi
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La vitamina D sarà inclusa nel download di dati di base e post per confrontare i due risultati e vedere se è stato prescritto più residenti sulla vitamina D.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB 13-229
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