- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01887392
Zdobycie optymalnych ocen osteoporozy w opiece długoterminowej (cel) (GOAL)
Ocena wieloaspektowej interwencji edukacji tłumaczenia wiedzy w zakresie opieki długoterminowej i jej zdolność do ułatwienia wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w Ontario LTC w Ontario LTC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby mieszkające w LTC są narażone na osteoporozę i złamania, szczególnie złamania bioder, które prowadzą do bólu i przeniesienia do ostrej opieki. Poprzednie prace badaczy w LTC wykazały, że świadomość i wytyczne dotyczące praktyki klinicznej w LTC są niskie. Aby skutecznie przenieść wiedzę, konieczne jest zrozumienie potrzeb zespołów LTC i odpowiednio dostosowanie interwencji KT.
Potrzebne są interwencje, które koncentrują się na strategiach przezwyciężenia barier i nowych sposobów dostarczania i promowania najlepszych praktyk, które są specyficzne zarówno dla potrzeb edukacyjnych usług opieki zdrowotnej, jak i kultury operacyjnej/organizacyjnej w LTC. Zespoły interdyscyplinarne, które uczestniczyły w badaniu witaminy D i osteoporozy (VIDOS), wskazały kilka barier procesowych, które mogą utrudniać właściwą identyfikację i leczenie złamań w LTC. Istnieje potrzeba edukacji praktyków Ontario LTC na temat wytycznych dotyczących osteoporozy. Celem śledczych jest ułatwienie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej Osteoporosis Canada 2010, w domach Ontario LTC przy użyciu wieloaspektowego modelu KT Vidos. Ponadto śledczy będą większymi naciskać na wdrożenie wytycznych, które obejmują ocenę ryzyka i odpowiednie stosowanie leków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1W9
- St. Peter's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 2 lekarzy dla każdego domu LTC obsługiwanego przez dostawcę apteki
Kryteria wykluczenia:
- Domy LTC, które mają tylko jednego lekarza przepisującego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fala a
Domy LTC losowo w fali A otrzymają najpierw interwencję.
Interwencja obejmuje sesje edukacji tłumaczenia wiedzy.
|
Dwie interaktywne sesje zostaną dostarczone do zespołu międzyprofesjonalnego w miesiącu 1 i miesiącu 6 i mają 1 godzinę długości.
Konsultant kliniczny farmaceuty w każdym domu LTC poprowadzi sesje translacji wiedzy.
Uczestnicy obejrzą film edukacyjny, opracowany przez współinwestawców z wiedzą specjalistyczną w zakresie osteoporozy i geriatrii oraz członków Ontario College of Family Physicians.
Dostarczone zostaną towarzyszące materiały, które obsługują tematy w filmie.
Po filmie edukacyjnym jeden z ekspertów z filmu zadzwoni do domu LTC, aby odpowiedzieć na pytania i zapewni domowi bezpośredni dostęp do eksperta.
|
|
Eksperymentalny: Fala b
Domy LTC losowo w fali B otrzymają interwencję po fali A. Interwencja obejmuje sesje edukacji tłumaczenia wiedzy.
|
Dwie interaktywne sesje zostaną dostarczone do zespołu międzyprofesjonalnego w miesiącu 1 i miesiącu 6 i mają 1 godzinę długości.
Konsultant kliniczny farmaceuty w każdym domu LTC poprowadzi sesje translacji wiedzy.
Uczestnicy obejrzą film edukacyjny, opracowany przez współinwestawców z wiedzą specjalistyczną w zakresie osteoporozy i geriatrii oraz członków Ontario College of Family Physicians.
Dostarczone zostaną towarzyszące materiały, które obsługują tematy w filmie.
Po filmie edukacyjnym jeden z ekspertów z filmu zadzwoni do domu LTC, aby odpowiedzieć na pytania i zapewni domowi bezpośredni dostęp do eksperta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odsetku mieszkańców odpowiednio przepisała leki osteoporozy przed i po interwencji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Różnica w odsetku mieszkańców odpowiednio przepisano leki osteoporozy przed i po interwencji, zostanie zmierzona.
Leki, które należy uwzględnić w linii podstawowej i pobierania danych postów, są zgodne z obecnymi wytycznymi Osteoporosis Canada.
Leczenie jest uważane za właściwe dla osoby powyżej 50 lat, która miała diagnozę osteoporozy lub złamanie kruchości biodra lub kręgowców oraz tych, którzy mieli więcej niż jedno złamanie kruchości (tj.
wysokie ryzyko).
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odsetku mieszkańców przepisywanych witaminy D (równoważną ≥800 IU/dzień) przed i po interwencji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Witamina D zostanie uwzględniona w linii podstawowej i pobrania danych Post, aby porównać dwa wyniki i sprawdzić, czy więcej mieszkańców zostało przepisanych witaminy D.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 13-229
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .