Een enkele dosis vitamine D3 in de winter om winterdaling van de vitamine D-status bij gezonde volwassenen te voorkomen

Vitamine D, gesynthetiseerd uit 7-dehydrocholesterol tijdens blootstelling aan ultraviolet-B, helpt bij de opname van calcium uit het maag-darmkanaal. traktaat. Indirect, door het handhaven van een optimale calciumhomeostase, zijn adequate vitamine D-concentraties essentieel voor de gezondheid van het skelet (door rachitis en osteomalacie te voorkomen), de cardiovasculaire gezondheid (door het risico op hypertensie te verlagen) en uiteindelijk de mortaliteit te verminderen. Als gevolg van een verminderde blootstelling aan direct zonlicht in de winter (gekenmerkt door beperkte buitenactiviteit, meer bedekking van kleding en de stand van de zon), is aangetoond dat de vitamine D-concentraties in de winter bij individuen afnemen. Het eenmaal per jaar toedienen van een bolus vitamine D biedt een middel om de seizoensgebonden achteruitgang van de vitamine D-status en vitamine D-tekort te voorkomen. Indien bewezen succesvol, zou een jaarlijkse dosis vitamine D zorgen voor een betere naleving ten opzichte van dagelijkse of maandelijkse dosering en een goedkope en gemakkelijke manier bieden om het hele jaar door optimale concentraties vitamine D te garanderen.

Deze pilotstudie is van plan om te onderzoeken of een eenmaal per jaar dosering van vitamine D tijdens de wintermaanden bij zelfbenoemde gezonde volwassenen effectief zal zijn bij het behouden van een optimale vitamine D-status gedurende het hele jaar. In het kort, deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie zijn om de werkzaamheid van 250.000 IE vitamine D3 te evalueren in vergelijking met placebo, eenmaal gegeven op 30 gezonde individuen (15 proefpersonen per arm) in november. Het serum 25(OH)D (het best meetbare niveau van vitamine D-status) zal zowel na 3-4 maanden als na 1 jaar worden gemeten om de werkzaamheid van de dosis ten opzichte van de 15 gezonde controles te bepalen. De bedoeling van dit klinische onderzoek is niet om het vermogen van het voedingssupplement om ziekten te diagnosticeren, te genezen, te verlichten of te voorkomen, te evalueren. Deze studie is bedoeld om de bloedconcentraties van dit regime van vitamine D te evalueren.

Uiteindelijk hoopt deze studie vast te stellen of een enkele dosis vitamine D die in de herfst oraal wordt toegediend, voldoende vitamine D zal opleveren bij gezonde jonge individuen gedurende de 3 maanden tijdens de winter, waarvan bekend is dat de vitamine D-spiegels dalen, en gedurende het hele jaar. . Deze bevindingen kunnen bewijs leveren ter ondersteuning van vitamine D-toediening aan gezonde individuen in de winter om de gezondheidsresultaten te verbeteren, en kunnen de basis vormen voor aanvullende onderzoeken bij zowel gezonde als zieke populaties.

Secundaire uitkomsten van deze studie zullen andere veronderstelde effecten van vitamine D op biomarkers evalueren die de gezondheidsstatus en immuniteit beïnvloeden, inclusief markers van ontsteking en markers van ijzerstatus.