Una dosis única de vitamina D3 durante el invierno para prevenir la disminución invernal del estado de vitamina D en adultos sanos

La vitamina D, sintetizada a partir del 7-dehidrocolesterol durante la exposición a los rayos ultravioleta B, ayuda en la absorción del calcio del G.I. tracto. Indirectamente, al mantener una homeostasis óptima del calcio, las concentraciones adecuadas de vitamina D son esenciales para la salud del esqueleto (al prevenir el raquitismo y la osteomalacia), la salud cardiovascular (al reducir el riesgo de hipertensión) y, en última instancia, disminuir la mortalidad. Debido a la disminución de la exposición directa a la luz solar en el invierno (caracterizada por una actividad al aire libre limitada, una mayor cobertura de la ropa y el ángulo del sol), se muestra que las concentraciones de vitamina D disminuyen en las personas durante el invierno. La administración una vez al año de un bolo de vitamina D ofrece un medio para prevenir la disminución estacional del estado de vitamina D y prevenir la deficiencia de vitamina D. Si se demuestra que tiene éxito, una dosis anual de vitamina D mejoraría el cumplimiento en relación con la dosis diaria o mensual y proporcionaría una manera económica y fácil de garantizar concentraciones óptimas de vitamina D durante todo el año.

Este estudio piloto planea investigar si la dosificación de vitamina D una vez al año durante los meses de invierno en adultos saludables autoidentificados será eficaz para mantener un estado óptimo de vitamina D durante todo el año. En resumen, este estudio será un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de 250 000 UI de vitamina D3 en comparación con el placebo administrado una vez en 30 individuos sanos (15 sujetos por brazo) en noviembre. La 25(OH)D sérica (el mejor nivel medible del estado de vitamina D) se medirá después de 3-4 meses y 1 año para determinar la eficacia de la dosis en relación con los 15 controles sanos. La intención de esta investigación clínica no es evaluar la capacidad del suplemento dietético para diagnosticar, curar, mitigar o prevenir enfermedades. Este estudio es para evaluar las concentraciones en sangre de este régimen de vitamina D.

En última instancia, este estudio espera determinar si una sola dosis de vitamina D administrada por vía oral en el otoño proporcionará la cantidad adecuada de vitamina D en individuos jóvenes sanos durante los 3 meses del invierno, durante los cuales se sabe que los niveles de vitamina D disminuyen, y durante todo el año . Estos hallazgos podrían proporcionar evidencia para respaldar la administración de vitamina D a personas sanas en invierno para mejorar los resultados de salud y proporcionar la base para estudios adicionales en poblaciones sanas y enfermas.

Los resultados secundarios de este estudio evaluarán otros efectos hipotéticos de la vitamina D sobre los biomarcadores que afectan el estado de salud y la inmunidad, incluidos los marcadores de inflamación y los marcadores del estado del hierro.