En enkelt vinterdosis af vitamin D3 for at forhindre vinterfald i vitamin D-status hos raske voksne

Vitamin D, syntetiseret fra 7-dehydrocholesterol under ultraviolet-B eksponering, hjælper med absorptionen af ​​calcium fra G.I. traktat. Indirekte, ved at opretholde optimal calciumhomeostase, er tilstrækkelige D-vitaminkoncentrationer afgørende for skeletsundhed (ved at forhindre rakitis og osteomalaci), kardiovaskulær sundhed (ved at sænke risikoen for hypertension) og i sidste ende faldende dødelighed. På grund af reduceret eksponering for direkte sollys om vinteren (kendetegnet ved begrænset udendørs aktivitet, øget tøjdækning og solens vinkel), er D-vitaminkoncentrationerne vist at falde hos individer hen over vinteren. En gang årlig administration af en bolus af D-vitamin tilbyder et middel til at forhindre sæsonbetinget fald i D-vitaminstatus og forebygge D-vitaminmangel. Hvis det viser sig at være vellykket, vil en én gang årlig dosis af D-vitamin give forbedret compliance i forhold til daglig eller månedlig dosering og give en billig og nem måde at sikre optimale koncentrationer af D-vitamin året rundt.

Denne pilotundersøgelse planlægger at undersøge, om en gang om året dosering med D-vitamin i vintermånederne til selvidentificerede raske voksne vil være effektiv til at opretholde optimal D-vitaminstatus hele året. Kort fortalt vil dette studie være et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie for at evaluere effektiviteten af ​​250.000 IE vitamin D3 sammenlignet med placebo givet én gang ud af 30 raske individer (15 forsøgspersoner pr. arm) i november. Serum 25(OH)D (det bedst målelige niveau af vitamin D-status) vil blive målt efter både 3-4 måneder og 1 år for at bestemme effektiviteten af ​​dosis i forhold til de 15 raske kontroller. Hensigten med denne kliniske undersøgelse er ikke at evaluere kosttilskuddets evne til at diagnosticere, helbrede, lindre eller forebygge sygdom. Denne undersøgelse skal evaluere blodkoncentrationer af denne kur af D-vitamin.

I sidste ende håber denne undersøgelse at afgøre, om en enkelt dosis D-vitamin administreret oralt i efteråret vil give tilstrækkeligt D-vitamin til raske unge individer i de 3 måneder om vinteren, hvor D-vitaminniveauet vides at falde, og i løbet af hele året . Disse resultater kunne give evidens for at understøtte D-vitaminadministration til raske individer om vinteren for at forbedre sundhedsresultater og danne grundlag for yderligere undersøgelser i både raske og syge befolkninger.

Sekundære resultater af denne undersøgelse vil evaluere andre hypotesevirkninger af D-vitamin på biomarkører, der påvirker sundhedsstatus og immunitet, herunder markører for inflammation og markører for jernstatus.