Eine einzelne Dosis Vitamin D3 im Winter, um einen Rückgang des Vitamin-D-Status im Winter bei gesunden Erwachsenen zu verhindern

Vitamin D, synthetisiert aus 7-Dehydrocholesterol während UV-B-Exposition, hilft bei der Absorption von Calcium aus dem G.I. Trakt. Indirekt, durch Aufrechterhaltung einer optimalen Kalziumhomöostase, sind angemessene Vitamin-D-Konzentrationen für die Gesundheit des Skeletts (durch Verhinderung von Rachitis und Osteomalazie), die kardiovaskuläre Gesundheit (durch Senkung des Risikos für Bluthochdruck) und letztendlich für die Verringerung der Sterblichkeit unerlässlich. Aufgrund der verringerten direkten Sonneneinstrahlung im Winter (gekennzeichnet durch eingeschränkte Aktivitäten im Freien, erhöhte Kleidungsabdeckung und Sonneneinstrahlung) nimmt die Vitamin-D-Konzentration bei Personen im Winter ab. Die einmal jährliche Gabe eines Vitamin-D-Bolus bietet eine Möglichkeit, der saisonalen Abnahme des Vitamin-D-Status vorzubeugen und einem Vitamin-D-Mangel vorzubeugen. Wenn sich dies als erfolgreich erweist, würde eine einmal jährliche Dosis von Vitamin D eine verbesserte Compliance im Vergleich zur täglichen oder monatlichen Dosierung bieten und eine kostengünstige und einfache Möglichkeit bieten, das ganze Jahr über optimale Konzentrationen von Vitamin D sicherzustellen.

In dieser Pilotstudie soll untersucht werden, ob eine einmal jährliche Gabe von Vitamin D während der Wintermonate bei selbst identifizierten gesunden Erwachsenen wirksam ist, um den optimalen Vitamin-D-Status das ganze Jahr über aufrechtzuerhalten. Kurz gesagt handelt es sich bei dieser Studie um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von 250.000 IE Vitamin D3 im Vergleich zu Placebo, die einmal bei 30 gesunden Personen (15 Probanden pro Arm) im November verabreicht wurden. Der 25(OH)D-Serumspiegel (der beste messbare Vitamin-D-Status) wird sowohl nach 3-4 Monaten als auch nach 1 Jahr gemessen, um die Wirksamkeit der Dosis im Vergleich zu den 15 gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen. Die Absicht dieser klinischen Untersuchung ist nicht, die Fähigkeit des Nahrungsergänzungsmittels zur Diagnose, Heilung, Linderung oder Vorbeugung von Krankheiten zu bewerten. Diese Studie soll die Blutkonzentrationen dieses Vitamin-D-Regimes bewerten.

Letztendlich hofft diese Studie festzustellen, ob eine einzelne Dosis Vitamin D, die im Herbst oral verabreicht wird, gesunde junge Menschen für die 3 Monate im Winter, in denen der Vitamin-D-Spiegel bekanntermaßen sinkt, und über das ganze Jahr hinweg mit ausreichend Vitamin D versorgt . Diese Ergebnisse könnten Beweise dafür liefern, dass die Verabreichung von Vitamin D an gesunde Personen im Winter unterstützt wird, um die Gesundheitsergebnisse zu verbessern, und die Grundlage für zusätzliche Studien sowohl bei gesunden als auch bei kranken Bevölkerungsgruppen bilden.

Sekundäre Ergebnisse dieser Studie werden andere hypothetische Wirkungen von Vitamin D auf Biomarker bewerten, die den Gesundheitszustand und die Immunität beeinflussen, einschließlich Marker für Entzündungen und Marker für den Eisenstatus.