Craniofaciale microsomie: longitudinale uitkomsten bij kinderen voor de kleuterschool (CLOCK) (CLOCK)

We zijn momenteel op zoek om kinderen met craniofaciale microsomie in te schrijven via ClinicalTrials.gov

Inclusiecriteria:

Kinderen met craniofaciale microsomie:

1. Mannelijke of vrouwelijke baby-deelnemer is tussen de 12 maanden en 24 maanden oud, of de gecorrigeerde leeftijd (voor sommige baby's die vóór de uitgerekende datum zijn geboren).

2. Babydeelnemer heeft de diagnose van ten minste een van de volgende aandoeningen:

   • Microtië
   • Anotia
   • Gezichtsasymmetrie EN Preauriculaire tag(s)
   • Gezichtsasymmetrie EN Gezichtslabel(s)
   • Gezichtsasymmetrie EN epibulbaire dermoid
   • Gezichtsasymmetrie EN macrostomie (d.w.z. laterale spleet)
   • Preauriculaire tag EN Epibulbaire dermoid
   • Preauriculaire tag EN macrostomie
   • Gezichtslabel EN epibulbaire dermoid
   • Macrostomie EN epibulbaire dermoid
3. De baby-deelnemer is gediagnosticeerd door een regionaal craniofaciaal team.
4. Wettelijke voogd zal schriftelijke toestemming van de ouders en geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
5. Wettelijke voogd is bereid om alle onderzoeksprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek tot en met Time 3.

Ouders van kinderen met craniofaciale microsomie:

• in staat zijn om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek,
• bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en
• geïnteresseerd in deelname aan het gehele onderzoek tot en met Time 3.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met craniofaciale microsomie:

1. Proefpersoon wordt gediagnosticeerd met een bekend syndroom waarbij sprake is van microtie en/of onderontwikkeling van de kaak (syndroom van Townes-Brocks, Treacher Collins, branchio-otorenaal, Nager of Miller).
2. Proefpersoon heeft abnormale chromosoomonderzoeken (karyotype)
3. Proefpersoon heeft een ernstige medische of neurologische aandoening die deelname aan het onderzoek verhindert (bijv. kanker, hersenverlamming) op het moment van werving
4. Proefpersoon werd geboren vóór de geschatte zwangerschapsduur van 34 weken
5. Alles waardoor de proefpersoon een verhoogd risico loopt of waardoor de proefpersoon niet volledig meewerkt aan of het onderzoek voltooit.
6. Broer of zus die al deelneemt aan de CLOCK-studie
7. De instemmende ouder van de proefpersoon spreekt geen Engels of Spaans

Ouders van kinderen met craniofaciale microsomie

1. Alles dat de volledige naleving of voltooiing van het onderzoek door de proefpersoon zou verhinderen.
2. Onderwerp spreekt geen Engels of Spaans