- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01993745
De analyse van hartslagvariabiliteit met 24-uurs Holter-ECG en serum-cardiale fibrose-markers bij patiënten met kritieke ziekte die lijden aan cardiogene shock, met ECMO- of IABP-ondersteuning, of met APACH II-score >25)
20 november 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De studie moet de prognostische factor van HRV-parameter en cardiale fibrose-markers bij kritieke zieke patiënten aantonen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De analyse van hartslagvariabiliteit met 24-uurs Holter-ECG en markers voor cardiale fibrose in het serum bij patiënten met een kritieke ziekte die lijden aan cardiogene shock, met ECMO- of IABP-ondersteuning of met een APACH II-score >25)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen leeftijd>18 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kritieke zieke patiënten met cardiogene shock, met ECMO- of IABP-ondersteuning, of met APACH II-score >25)
Uitsluitingscriteria:
- pacemakerritme, teken de vergunning niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
ECMO-patiënten overleefden
|
|
Controle
ECMO Patiënt overleden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit en serum cardiale fibrose-markers bij patiënten met kritieke ziekte
Tijdsspanne: 2-4 weken
|
|
2-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200804046R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .