- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02107508
The Relationship Between Activity Energy Expenditure and Body Composition in School-age Children
9 april 2014 bijgewerkt door: Huijuan Ruan
Obesity is increasing rapidly all over the world not only in adults but also among children.
As a modifiable component of total energy expenditure (TEE) ,the amount of energy expended during physical activity plays an important role in preventing weight gain.
Decreased physical activity, coupled with an over-consumption of calories, lead to the change of body composition by storing energy as fat.Although several studies have simultaneously examined body composition with energy expenditure the independent roles of body composition with activity energy expenditure (AEE) are less firmly established.
It's suspected shrewdly that energy expenditure is partly influenced by the body composition.
The aim of the study is to examine the relation of AEE with body composition in a population of school-age children.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Body composition (ie.
FAT% and FFM) will be evaluated by means of bioelectrical impedance analysis (BIA) with Inbody 720 (Biospace, Seoul, South Korea).
Anthropometric dimensions will be recorded for all participants according to standard procedures.
Height will be recorded to the nearest 1.0mm by using a field stadiometer (Seca Corporation, Germany).
FitMate metabolic system (Cosmed, Rome, Italy) will be used to estimate AEE.
Subjects will be tested in a 10-minute submaximal exercise test using the FitMate systems while taking cycling test at 50 Watts on an electrically braked bicycle ergometer.
Each subject will be connected to a calibrated respiratory gas analyzer, a portable metabolic analyzer designed for measurement of oxygen consumption during exercise via a face mask.
Heart rate will be simultaneously measured with the use of a Cosmed wireless HR monitor to track the participant's heart rate level.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Werving
- Xinhua Hospital
-
Contact:
- Yexuan Tao, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Children in Shanghai
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Children in Shanghai
Exclusion Criteria:
- cardiovascular disease
- asthma
- severe disease conditions such as cancer and renal failure
- taking steroids (corticosteroids) or antidepressants
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
body composition
Tijdsspanne: up to 30 days after participating in the study
|
Each participant will be weighted while wearing light clothing, after fasting for at least 4 hours and emptying the bladder.
Body composition, such as body weight, fat mass(FM), fat percentage (FAT%) and free fat mass (FFM) will be measured by bioelectrical impedance analysis(BIA) with Inbody 720 (Biospace, Seoul, South Korea).Body composition measurement will be compared between the normal weight group and overweight/obesity group.
|
up to 30 days after participating in the study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
activity energy expenditure (AEE)
Tijdsspanne: up to 30 days after participating in the study
|
Each participant will be asked to perform a cycling test to measure the AEE.
Measurements will be recorded in the early afternoon.
Total AEE (kcal) will be measured in the test.
The exercise time will be adjusted by using the AEE (kcal/min), which was calculated as Total AEE/min.
The weight-adjusted AEE (kcal/kg/min) will be calculated to facilitate comparisons between persons.
AEE will be compared between the overweight/obesity group and normal weight group.
|
up to 30 days after participating in the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Qingya Tang, M.D., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XHEC-C-2013-021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .