- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02162524
Effecten van beelden na langdurige aerobe training op hersenactivatie (E-Mech Anc II)
Effecten van beelden na langdurige aerobe training op hersenactivatie (E-Mechanic Ancillary II)
Het primaire doel van deze studie is het kwantificeren van de activering van hersengebieden die verband houden met eetlust en beloning na het bekijken van beelden met een hoog suiker- en vetgehalte (HS/HF) in vergelijking met controlebeelden na langdurige aerobe training.
- Na langdurige aerobe training in vergelijking met een niet-inspanningscontrolegroep, zal het bekijken van HS/HF-voedselbeelden vs. controlebeelden resulteren in een hogere activering van hersengebieden die verband houden met eetlust (hypothalamus).
- Na langdurige aerobe training in vergelijking met een niet-inspanningscontrolegroep consumptie van een sucrose-oplossing in vergelijking met een kunstmatig gezoete oplossing en een smaakloze oplossing, zal het bekijken van HS/HF-voedselbeelden vs. controlebeelden resulteren in een lagere activering van hersengebieden geassocieerd met beloning [amygdala, anterior cingulate cortex (ACC), Orbitalfrontal Cortex (OFC) en ventral tegmental area (VTA), striatum, insula] bij mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas.
Verkennende doelen Als verkennende doelen zullen onderzoekers een voorlopige hersenconnectiviteitsanalyse testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze pilootstudie zullen onderzoekers functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om de effecten te bepalen van calorierijke visuele voedselsignalen [d.w.z. afbeeldingen van voedingsmiddelen met veel suiker en vet (HS/HF), zoals ijs] op activering van eetlust en beloningsroutes in de hersenen na langdurige (6 maanden) inspanning. Obesitascijfers zijn hoog onder Amerikaanse volwassenen: 33,8% van de volwassenen heeft een BMI van 30 of hoger (1). De heersende overtuiging is dat er homeostatische systemen zijn om de energiehomeostase te bewaken.
Bij aerobe fysieke activiteit wordt de eetlust beïnvloed omdat wordt aangenomen dat er een theoretisch positieve koppeling tussen energie-inname en -verbruik optreedt (2, 3). Tijdens trainingsdagen hebben kortetermijnstudies aangetoond dat er geen verschillen zijn in eetlust, behalve een voorbijgaande afname 15 minuten na de training na zeer zware training(4). Oefening op korte termijn leidt niet tot verschillen in eetlust (5-7). Op de middellange termijn is er echter een variabele (gemengde) respons (5). Op de lange termijn wordt aangenomen dat er een losse koppeling bestaat tussen lichaamsbeweging en eetlustreactie (5).
Onze voorlopige gegevens ondersteunen sterk een positieve koppeling tussen lichaamsbeweging en eetlustreacties, omdat in eerdere studies de hoeveelheid gewichtsverlies die wordt bereikt na aerobe training minder is dan verwacht. Concreet hebben onderzoeken van Tim Church eerder aangetoond dat postmenopauzale vrouwen met hypertensie en overgewicht niet ~2,6 kg verloren, maar in plaats daarvan 1,4 kg (8). Dit is een verschil van 46% tussen de hoeveelheid gewicht die moet worden verloren als gevolg van energie die wordt verbruikt tijdens het sporten in vergelijking met de werkelijke hoeveelheid. Een andere studie onderzocht 4 maanden aerobe training met matige intensiteit van 16KKW (9) en opnieuw werd ongeveer 2,7 kg gewichtsverlies verwacht, maar slechts 1,1 kg werd bereikt. Dit suggereert een verschil van 59%. Beide onderzoeken hadden zeer lage uitvalpercentages. Op basis van de resultaten van de hoogste inspanningsdosis in deze twee onderzoeken, groeit het verschil met een toename van de trainingsdosis. De deelnemers kregen de instructie om buiten de interventie hun eetgewoonten en fysieke activiteit niet te veranderen en deze werden niet significant gewijzigd. Deze lichaamsgewichtreacties weerspiegelen de meeste onderzoeken naar aerobe inspanningsinterventies. Koning et al. voerde een aerobe inspanningsstudie onder toezicht uit (10). 58 personen voltooiden 500 kcal/dag aan door inspanning geïnduceerd energieverbruik gedurende 5 dagen/week gedurende 12 weken met een uitvalpercentage van 28%. In totaal ging er gemiddeld slechts 3,2 kg lichaamsgewicht verloren. Meer dan 50% van de personen slaagde er niet in de verwachte hoeveelheid af te vallen en 15% van de personen kwam aan (11). Vier van de tien onderzoeken in een review vonden dat lichaamsbeweging niet eens resulteerde in een verschil in lichaamsgewicht tussen de trainings- en controlegroep(12). Aangenomen wordt dat deze differentiële respons in de energiebalans wordt veroorzaakt door een verhoogde energie-inname. Stubbs et al. voerde een gerandomiseerde cross-over studie uit met oefenbehandelingen van 3-7 dagen. De oefenbehandelingen waren geen lichaamsbeweging, daarna middelmatige lichaamsbeweging (~1,9 MJ/dag) en ten slotte hoge lichaamsbeweging (~ 3,4 MJ/dag). Het energieverbruik nam toe in respectievelijk de omstandigheden zonder inspanning (9,2 MJ/dag), gemiddelde inspanning (11,0 MJ/dag) en hoge inspanning (12,1 MJ/dag). Er werd een statistisch significante toename van de energie-inname bij inspanning gevonden (geen inspanning 8,9 MJ/dag, gemiddelde inspanning 9,2 MJ/dag en veel inspanning 10,0 MJ/d). Dus op basis van lichaamsgewicht en deze energie-innamegegevens van Stubbs et al. onderzoekers voelen dat er een biologische drive is om de energie-inname na inspanning te verhogen. Onderzoekers proberen het neurale mechanisme van deze eetlustreactie in de voorgestelde subsidie te bepalen.
Eerder zijn er 2 aërobe inspanningsstudies uitgevoerd waarbij de neuronale respons op beelden werd onderzocht. Die van ons zijn vergelijkbaar en zullen PBRC voorzien van pilootgegevens voor verder onderzoek. Evero et al. eerder gevonden dat neuronale signalen van de beloningsroute werden verminderd na aërobe oefening (13). Cornier et al. ontdekte dat chronische lichaamsbeweging de neuronale reactie op voedselaanwijzingen verandert. Deze studie was echter verwarrend vanwege het aanzienlijke gewichtsverlies dat, zoals hierboven vermeld, over het algemeen niet gebeurt bij aërobe inspanningsproeven. De resultaten suggereerden dat de insula bijzonder belangrijk kan zijn bij door inspanning geïnduceerd gewichtsverlies en gewichtsverlies (14). Deze studie hoopt de neuronale reacties op aërobe oefening zonder gewichtsverlies te onderzoeken.
Obesitas Vrouwen kregen voedselfoto's te zien van energierijk voedsel. Het energierijke voedsel veroorzaakte een significant grotere activering in de hersenbeloningsgebieden bij zwaarlijvige vrouwen in vergelijking met vrouwen met een normale gewichtsbeheersing (15). Verschillen tussen de groepen omvatten ACC, VTA, nucleus accumbens (NAc), amygdala, ventrale pallidum (Vent Pall), Caudate en Putamen (15). Personen met obesitas na de maaltijd, maar personen met een normaal gewicht, verhogen de activering van het putamen (deel van het striatum) en de amygdala, wat suggereert dat deze regio's een rol kunnen spelen bij overeten (16). Daarom zijn deze regio's opgenomen in de huidige onderzoekshypothese. Deze cross-sectionele studies zijn belangrijk omdat eerder Murdaugh et. al (17) ontdekte dat zwaarlijvige personen die niet succesvol waren in gewichtsverlies op korte termijn of het behoud van gewichtsverlies op langere termijn, een grotere activering van de hersengebieden van de beloningsroute hadden. Hoewel speculatief, kunnen kunstmatige zoetstoffen hunkeren verminderen door beloningsroutes niet te activeren, vooral bij zwaarlijvige personen. Deze subsidie zal helpen om proefgegevens te verzamelen om deze belangrijke vraag verder op te helderen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18-65 jaar (inclusief)
- Weeg minder dan 350 lbs
- Body mass index (BMI) tussen 25-43 kg/m2
- Bereid om 10 uur voor het onderzoek te vasten
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose (door zelfrapportage) van diabetes
- Diagnose (door zelfrapportage) van neurologische aandoening
- Huidig of verleden probleem met alcohol- of drugsmisbruik
- Roken
- Heb interne metalen medische apparaten, waaronder pacemakers, aorta- of cerebrale aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, ferromagnetische implantaten, granaatscherven, draadhechtingen, gewrichtsvervangingen, bot- of gewrichtspennen/stangen/schroeven/clips, metalen platen, metaalfragmenten in uw oog, of niet-verwijderbare metalen sieraden zoals ringen
- Niet in staat of niet bereid om de beeldvormingsprocedures te voltooien voor de duur van de MRI-scan vanwege claustrofobie of een andere reden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen inspanningscontrole
Groep Gezond Leven
|
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefengroep
Personen oefenen aëroob uit.
|
De beweeggroepen worden zes maanden lang nauwlettend gevolgd tijdens oefensessies in ons oefenlaboratorium.
De intensiteit zal 65% VO2peak zijn en alle oefeningen zullen plaatsvinden op een loopband.
Eén oefengroep krijgt 8 KKW (kcal/kg/week) gedurende 3-4 sessies per week, wat ertoe leidt dat elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
De andere oefengroep krijgt 20 KKW en voert 4-5 sessies per week uit van ongeveer 50-70 minuten per sessie.
Voor dit aanvullende onderzoek zijn deze groepen samengevoegd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI
Tijdsspanne: baseline en post (interventie van 6 maanden)
|
fMRI zal worden uitgevoerd met behulp van een General Electric Signa Excite HDxT 3.0T-scanner (Milwaukee, WI) ongeveer 10 minuten na inname van de drank.
Het gezichtsveld is 24-28 cm.
De scanner is uitgerust met functionele componenten van GE. Aanvullende componenten zijn onder meer een projectiesysteem en oogbeeldvormingssysteem van Avotec, Inc.
Een hoofdspoel met acht kanalen zal worden gebruikt voor alle fMRI-scans en E-prime®-software zal worden gebruikt voor het ontwerpen van experimenten op de computer, het verzamelen van gegevens en de analyse.
Visuele voedsel- en controleaanwijzingen zullen worden gepresenteerd in een gemengd event-blokontwerp met blokken van HS/HF en controlebeelden.
Voedselaanwijzingen bestaan uit kleurenfoto's van voedingsmiddelen binnen een categorie (HS/HF).
Op elke foto wordt één voedselitem getoond.
Controleaanwijzingen bestaan uit gecodeerde afbeeldingen die qua kleurintensiteit en frequentie overeenkomen met de voedselaanwijzingen.
Elk blok is 30 seconden lang en er worden 6 afbeeldingen weergegeven van 3 tot 7 seconden.
De totale taaktijd is ongeveer 30 minuten.
|
baseline en post (interventie van 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John W Apolzan, PhD, PBRC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2013-045
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .