- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02162524
A hosszú távú aerob gyakorlatot követő képek hatása az agy aktiválására (E-Mech Anc II)
A hosszú távú aerob gyakorlatot követő képek hatása az agy aktiválására (E-Mechanic Ancillary II)
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy számszerűsítse az agy azon régióinak aktiválódását, amelyek az étvágyhoz és a jutalomhoz kapcsolódnak a magas cukor- és zsírtartalmú (HS/HF) képek megtekintése után, összehasonlítva a hosszú távú aerob edzést követő kontrollképekkel.
- A hosszan tartó aerob edzés után a gyakorlat nélküli kontrollcsoporthoz képest a HS/HF ételképek megtekintése a kontrollképekhez képest az agy azon régióinak nagyobb mértékű aktiválódását eredményezi, amelyek az étvágyhoz kapcsolódnak (hipotalamusz).
- A hosszan tartó aerob edzés után a nem testmozgásos kontrollcsoporthoz képest szacharózoldat fogyasztása mesterségesen édesített oldathoz és íztelen oldathoz képest, a HS/HF ételképek és a kontrollképek megtekintése az agyi régiók alacsonyabb aktiválódását eredményezi. jutalomhoz [amygdala, anterior cinguláris kéreg (ACC), orbitalfrontális kéreg (OFC) és ventrális tegmentális terület (VTA), striatum, insula] társul túlsúlyos és elhízott férfiaknál és nőknél.
Feltárási célok Feltáró célként a nyomozók előzetes agyi kapcsolatelemzést fognak tesztelni.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) fognak használni a magas kalóriatartalmú vizuális élelmiszer-jelek hatásainak meghatározására [azaz. képek cukor- és zsírtartalmú ételekről (HS/HF), például fagylaltról] az étvágy aktiválásáról és az agy jutalmazási útvonaláról hosszú távú (6 hónapos) edzés után. Az elhízás aránya magas az amerikai felnőttek körében, a felnőttek 33,8%-ának BMI-je 30 vagy nagyobb (1). Az uralkodó vélekedés az, hogy homeosztatikus rendszerek működnek az energiahomeosztázis monitorozására.
Az aerob fizikai aktivitás befolyásolja az étvágyat, mivel elméletileg pozitív kapcsolat áll fenn az energiabevitel és -kiadás között (2, 3). Az edzésnapok alatt a rövid távú vizsgálatok kimutatták, hogy nincs különbség az étvágyban, kivéve a nagyon kemény edzés után 15 perccel edzés utáni átmeneti csökkenést (4). A rövid távú edzés nem eredményez étvágybeli különbségeket (5-7). Középtávon azonban változó (vegyes) válasz van (5). Hosszú távon úgy gondolják, hogy laza kapcsolat áll fenn az edzés és az étvágyválasz között (5).
Előzetes adataink erősen alátámasztják a testmozgás és az étvágygerjesztő válaszok pozitív kapcsolatát, mivel korábbi tanulmányok szerint az aerob edzés után elért súlyvesztés mértéke kisebb a vártnál. Konkrétan Tim Church tanulmányai korábban azt találták, hogy a hipertóniás, túlsúlyos posztmenopauzás nők nem ~2,6 kg-ot, hanem 1,4 kg-ot fogytak (8). Ez 46%-os különbség a tényleges súlyhoz képest, hogy mennyit kell fogyni az edzéssel elköltött energia miatt. Egy másik tanulmány 4 hónapig tartó, közepes intenzitású, 16 KKW-os (9) aerob edzést vizsgált, és ismét körülbelül 2,7 kg-os fogyás várható, de csak 1,1 kg-ot értek el. Ez 59%-os eltérést jelez. Mindkét tanulmányban nagyon alacsony volt a lemorzsolódási arány. E két tanulmányban a legmagasabb dózisú testmozgás eredményei alapján az eltérés az edzésdózis növekedésével nő. A résztvevőket arra utasították, hogy a beavatkozáson kívül ne változtassanak étkezési szokásaikon és fizikai aktivitásukon, és ezek nem változtak jelentősen. Ezek a testtömeg-válaszok tükrözik az aerob gyakorlatok beavatkozási tanulmányainak többségét. King et al. felügyelt aerob gyakorlati vizsgálatot végzett (10). 58 személy teljesített napi 500 kcal/nap edzés által kiváltott energiafelhasználást 5 nap/hét 12 héten keresztül, 28%-os lemorzsolódás mellett. Összességében átlagosan mindössze 3,2 kg testsúlyt veszítettünk. Az emberek több mint 50%-a nem fogyott a várt mennyiségben, és 15%-a hízott (11). Tízből négy tanulmány egy áttekintésben azt találta, hogy a testmozgás nem is eredményezett testsúly-különbséget az edzés és a kontrollcsoport között (12). Úgy gondolják, hogy az energiaegyensúly ezen eltérő reakcióját a megnövekedett energiabevitel okozza. Stubbs et al. randomizált keresztezett vizsgálatot végzett 3-7 napos edzéskezelésekkel. A gyakorlati kezelések nem voltak gyakorlatok, majd közepes terhelés (~1,9 MJ/nap) és végül nagy gyakorlat (~ 3,4 MJ/nap). Az energiafelhasználás nőtt az edzés nélküli (9,2 MJ/nap), a közepes (11,0 MJ/nap) és a nagy terhelésű (12,1 MJ/nap) körülmények között. Statisztikailag szignifikáns növekedést találtak az energiabevitelben edzéssel (nem terhelés 8,9 MJ/nap, közepes terhelés 9,2 MJ/nap, nagy terhelés 10,0 MJ/nap). Így a testtömeg és ezen energiabeviteli adatok alapján Stubbs et al. A kutatók úgy vélik, hogy az edzés utáni energiabevitel növelésére irányuló biológiai késztetés áll fenn. A kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák ennek az étvágygerjesztő válasznak a neurális mechanizmusát a javasolt támogatásban.
Korábban 2 aerob gyakorlati vizsgálatot végeztek, amelyek a képekre adott neuronális reakciókat vizsgálták. A miénk hasonló, és a PBRC-nek kísérleti adatokat fog szolgáltatni a további vizsgálatokhoz. Evero et al. korábban azt találta, hogy a jutalomút neuronális jelei csökkentek az aerob edzés után (13). Cornier et al. azt találta, hogy a krónikus testmozgás megváltoztatja az idegsejtek táplálékjelzésekre adott válaszát. Ezt a tanulmányt azonban megzavarta a jelentős súlyvesztés, ami a fent említettek szerint általában nem fordul elő aerob gyakorlatokkal. Az eredmények azt sugallták, hogy az insula különösen fontos lehet a testmozgás által kiváltott fogyásban és a fogyás fenntartásában (14). Ez a tanulmány azt reméli, hogy megvizsgálja az aerob edzésre adott neuronális válaszokat fogyás nélkül.
Elhízás A nőknek ételképeket mutattak be a magas energiatartalmú ételekről. A magas energiatartalmú élelmiszerek szignifikánsan nagyobb aktivitást produkáltak az agy jutalomterületén elhízott betegeknél, mint a normál testsúlykontroll nőknél (15). A csoportok közötti különbségek közé tartozott az ACC, VTA, nucleus accumbens (NAc), amygdala, ventralis pallidum (Vent Pall), caudate és Putamen (15). Az étkezés utáni elhízott egyének, de nem a normál súlyú egyének, fokozzák a putamen (a striatum egy része) és az amygdala aktivációját, ami arra utal, hogy ezek a régiók szerepet játszhatnak a túlevésben (16), ezért ezeket a régiókat beépítik a jelenlegi vizsgálati hipotézisbe. Ezek a keresztmetszeti vizsgálatok fontosak, mint korábban Murdaugh et. al (17) azt találta, hogy az elhízott egyéneknél, akik nem voltak sikeresek a rövid távú fogyásban vagy a hosszú távú fogyás fenntartásában, nagyobb mértékben aktiválódtak a jutalomút agyi régiói. Bár spekulatív, a mesterséges édesítőszerek csökkenthetik a sóvárgást azáltal, hogy nem aktiválják a jutalmazási útvonalakat, különösen az elhízott személyeknél. Ez a támogatás segít kísérleti adatokkal szolgálni ennek a fontos kérdésnek a további tisztázásához.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 18-65 éves korig (beleértve)
- Súlya kevesebb, mint 350 font
- Testtömegindex (BMI) 25-43 kg/m2 között
- Hajlandó 10 órás koplalásra a vizsgálat előtt
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- A cukorbetegség diagnózisa (önjelentés alapján).
- A neurológiai állapot diagnózisa (önjelentés alapján).
- Jelenlegi vagy múltbeli alkohol- vagy kábítószer-visszaélési probléma
- Dohányzó
- Belső fém orvosi eszközökkel kell rendelkeznie, beleértve a szívritmus-szabályozót, aorta vagy agyi aneurizma kapcsokat, mesterséges szívbillentyűket, ferromágneses implantátumokat, repeszeket, huzalvarratokat, ízületi pótlásokat, csont- vagy ízületi csapokat/rudakat/csavarokat/kapcsokat, fémlemezeket, fémdarabokat a szemében, vagy nem eltávolítható fém ékszerek, például gyűrűk
- Klausztrofóbia vagy más ok miatt nem tudja vagy nem akarja befejezni a képalkotó eljárásokat az MRI vizsgálat időtartama alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlatvezérlés
Egészséges életmód csoport
|
|
Aktív összehasonlító: Aerobik gyakorlat csoport
Az emberek aerob gyakorlatokat végeznek.
|
A gyakorlati csoportokat hat hónapon keresztül szorosan figyelemmel kísérjük a gyakorlatok során a gyakorlatoktató laboratóriumunkban.
Az intenzitás 65%-os VO2csúcs lesz, és minden gyakorlat futópadon történik.
Egy edzéscsoport heti 3-4 alkalom alatt 8 KKW-t (kcal/kg/hét) kap, aminek eredményeként minden edzés körülbelül 30 percig tart.
A másik edzéscsoport 20 KKW-t kap, heti 4-5 edzést végezve körülbelül 50-70 percig.
Ezeket a csoportokat összevontuk ehhez a kiegészítő tanulmányhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fMRI
Időkeret: kiindulási és utáni (6 hónapos beavatkozás)
|
Az fMRI-t egy General Electric Signa Excite HDxT 3.0T szkennerrel (Milwaukee, WI) végzik el körülbelül 10 perccel az italfogyasztás után.
A látómező 24-28 cm.
A szkenner a GE funkcionális komponenseivel van felszerelve. A kiegészítő alkatrészek közé tartozik az Avotec, Inc. vetítőrendszere és szem képalkotó rendszere.
Nyolccsatornás fejtekercset használnak majd minden fMRI-vizsgálathoz, az E-prime® szoftvert pedig a számítógépes kísérlettervezéshez, adatgyűjtéshez és elemzéshez.
A vizuális élelmiszerek és a vezérlőjelek vegyes eseményblokk-kialakításban kerülnek bemutatásra HS/HF blokkokkal és vezérlőképekkel.
Az ételjelzések színes képekből állnak, amelyek egy kategóriába (HS/HF) tartozó élelmiszereket jelenítenek meg.
Minden képen egy-egy élelmiszer látható.
A vezérlőjelek olyan kódolt képekből állnak, amelyek színintenzitásában és gyakoriságában megegyeznek az ételjelekkel.
Minden blokk 30 másodperc hosszú, és 6 kép jelenik meg bárhol 3-7 másodpercig.
A teljes feladatidő ~30 perc lesz.
|
kiindulási és utáni (6 hónapos beavatkozás)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John W Apolzan, PhD, PBRC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2013-045
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Még nincs toborzás
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain; Universitat... és más munkatársakBefejezveDiabetes mellitus, 1. típusúSpanyolország
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
NYU Langone HealthNew York UniversityBefejezveAlkoholfüggőség | Kábítószer-függőség