- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02162524
Effekter af billeder efter langvarig aerob træning på hjerneaktivering (E-Mech Anc II)
Effekter af billeder efter langvarig aerob træning på hjerneaktivering (E-mekaniker hjælpe II)
Det primære formål med denne undersøgelse er at kvantificere aktivering af områder i hjernen forbundet med appetit og belønning efter at have set billeder med højt sukkerindhold og højt fedtindhold (HS/HF) sammenlignet med kontrolbilleder efter langvarig aerob træning.
- Efter langvarig aerob træning sammenlignet med en kontrolgruppe uden træning, vil visning af HS/HF madbilleder vs. kontrolbilleder resultere i højere aktivering af områder i hjernen, der er forbundet med appetit (hypothalamus).
- Efter langvarig aerob træning sammenlignet med en kontrolgruppe uden træningsindtagelse af en saccharoseopløsning sammenlignet med en kunstigt sødet opløsning og en smagløs opløsning, vil visning af HS/HF madbilleder versus kontrolbilleder resultere i lavere aktivering af områder af hjernen forbundet med belønning [amygdala, anterior cingulate cortex (ACC), Orbitalfrontal Cortex (OFC) og ventral tegmental area (VTA), striatum, insula] hos overvægtige og fede mænd og kvinder.
Udforskende mål Som udforskende mål vil efterforskere teste en foreløbig hjerneforbindelsesanalyse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at bestemme virkningerne af visuelle madsignaler med højt kalorieindhold [dvs. billeder af fødevarer med højt indhold af både sukker og fedt (HS/HF), såsom is] på aktivering af appetit og belønningsveje i hjernen efter langvarig (6 måneder) træning. Fedmehyppigheden er høj blandt amerikanske voksne med 33,8 % af de voksne, der har et BMI på 30 eller derover (1). Den fremherskende overbevisning er, at homeostatiske systemer er på plads til at overvåge energihomeostase.
Ved aerob fysisk aktivitet påvirkes appetitten, fordi der menes at opstå en teoretisk positiv kobling mellem energiindtag og forbrug (2, 3). I løbet af træningsdage har kortvarige undersøgelser vist, at der ikke er forskelle i appetit bortset fra et forbigående fald 15 minutter efter træning efter meget hård træning(4). Kortvarig træning resulterer ikke i appetitlige forskelle (5-7). Men på mellemlang sigt er der en variabel (blandet) respons (5). På lang sigt menes det, at der eksisterer en løs kobling mellem træning og appetitrespons (5).
Vores foreløbige data understøtter stærkt en positiv kobling mellem træning og appetit, fordi mængden af vægttab, der opnås efter aerob træning, i tidligere undersøgelser er mindre end forventet. Specifikt har studier af Tim Church tidligere fundet, at hypertensive overvægtige postmenopausale kvinder ikke tabte ~2,6 kg, men i stedet 1,4 kg (8). Dette er en forskel på 46 % mellem, hvor meget vægt der skal tabes på grund af energi brugt til træning i forhold til den faktiske mængde. En anden undersøgelse undersøgte 4 måneders aerob træning med moderat intensitet på 16KKW (9), og igen forventedes ca. 2,7 kg vægttab, men kun 1,1 kg blev opnået. Dette tyder på en forskel på 59 %. Begge undersøgelser havde meget lave frafaldsrater. Baseret på resultaterne af den højeste dosis træning i disse to undersøgelser, vokser uoverensstemmelsen med en stigning i træningsdosis. Deltagerne blev instrueret i ikke at ændre spisevaner og fysisk aktivitet uden for interventionen, og disse blev ikke ændret væsentligt. Disse kropsvægtresponser afspejler størstedelen af aerob træningsinterventionsundersøgelser. King et al. udførte en superviseret aerob træningsundersøgelse (10). 58 personer gennemførte 500 kcal/dag af træningsinduceret energiforbrug i 5 dage/uge over 12 uger med en frafaldsrate på 28 %. Samlet set blev der i gennemsnit kun tabt 3,2 kg kropsvægt. Over 50 % af personerne tabte ikke den forventede mængde, og 15 % af personerne tog på i vægt (11). Fire ud af ti undersøgelser i en gennemgang fandt, at træning ikke engang resulterede i en kropsvægtforskel mellem trænings- og kontrolgruppen(12). Denne differentielle reaktion i energibalance menes at være drevet af øget energiindtag. Stubbs et al. udført et randomiseret crossover-studie med 3-7 dages træningsbehandlinger. Træningsbehandlingerne var ingen motion, derefter medium motion (~1,9 MJ/dag) og til sidst høj motion (~ 3,4MJ/dag). Energiforbruget steg i henholdsvis ingen træning (9,2 MJ/dag), medium træning (11,0 MJ/dag) og høj træningstilstand (12,1 MJ/dag). Der blev fundet en statistisk signifikant stigning i energiindtaget med træning (ingen motion 8,9 MJ/dag, medium motion 9,2 MJ/dag og høj motion 10,0 MJ/d). Altså baseret på kropsvægt og disse energiindtagsdata fra Stubbs et al. efterforskere føler, at der er en biologisk drift til at øge energiindtaget efter træning. Efterforskere søger at bestemme den neurale mekanisme af denne appetitlige reaktion i den foreslåede bevilling.
Tidligere er der udført 2 aerobe træningsstudier, der undersøgte neuronernes reaktion på billeder. Vores ligner hinanden og vil give PBRC pilotdata til yderligere undersøgelser. Evero et al. tidligere fundet, at neuronale signaler fra belønningsvejen blev reduceret efter aerob træning (13). Cornier et al. fandt ud af, at kronisk træning ændrer den neuronale reaktion på madsignaler. Denne undersøgelse blev imidlertid forvirret på grund af et betydeligt vægttab, hvilket som nævnt ovenfor generelt ikke sker med aerob træning. Resultaterne tydede på, at insulaen kan være særlig vigtig i træningsinduceret vægttab og vægttabsvedligeholdelse (14). Denne undersøgelse håber at undersøge de neuronale reaktioner på aerob træning uden vægttab.
Fedme Kvinder fik vist madbilleder af højenergifødevarer. De højenergifødevarer producerede signifikant større aktivering i hjernens belønningsregioner hos overvægtige sammenlignet med normalvægtkontrolkvinder (15). Forskelle mellem grupperne inkluderede ACC, VTA, nucleus accumbens (NAc), amygdala, ventral pallidum (Vent Pall), Caudate og Putamen (15). Efter måltid, overvægtige individer, men ikke normalvægtige individer, øger aktiveringen af putamen (en del af striatum) og amygdala, hvilket tyder på, at disse regioner kan spille en rolle ved overspisning (16), hvilket er grunden til, at disse regioner er inkorporeret i den aktuelle undersøgelseshypotese. Disse tværsnitsundersøgelser er vigtige som tidligere Murdaugh et. al (17) fandt, at overvægtige individer, der ikke havde succes med kortsigtet vægttab eller længerevarende vægttabsvedligeholdelse, havde større aktivering af belønningsvejens hjerneregioner. Mens de er spekulative, kan kunstige sødestoffer reducere trangen ved ikke at aktivere belønningsveje, især hos overvægtige personer. Denne bevilling vil hjælpe med at give pilotdata til yderligere at belyse dette vigtige spørgsmål.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- 18-65 år (inklusive)
- Vejer mindre end 350 lbs
- Body mass index (BMI) mellem 25-43 kg/m2
- Villig til at faste i 10 timer før eksamen
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose (ved selvrapportering) af diabetes
- Diagnose (ved selvrapportering) af neurologisk tilstand
- Nuværende eller tidligere alkohol- eller stofmisbrugsproblem
- Rygning
- Har internt medicinsk metaludstyr, inklusive pacemakere, aorta- eller cerebrale aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, ferromagnetiske implantater, granatsplinter, trådsuturer, ledudskiftninger, knogle- eller ledstifter/stænger/skruer/clips, metalplader, metalfragmenter i dit øje, eller ikke-aftagelige metalsmykker såsom ringe
- Ude af stand til eller uvillig til at gennemføre billedbehandlingsprocedurerne under MR-scanningen på grund af klaustrofobi eller anden årsag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen træningskontrol
Sund Livsgruppe
|
|
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
Personer træner aerobt.
|
Træningsgrupperne vil blive nøje overvåget under træningspas i seks måneder i vores trænings-træningslaboratorium.
Intensiteten vil være 65 % VO2peak og al træning vil foregå på et løbebånd.
En træningsgruppe vil opnå 8 KKW (kcal/kg/uge) over 3-4 sessioner om ugen, hvilket vil resultere i, at hver session varer cirka 30 minutter.
Den anden træningsgruppe får 20 KKW, og udfører 4-5 sessioner om ugen i cirka 50-70 minutter per session.
Disse grupper er kombineret til denne supplerende undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fMRI
Tidsramme: baseline og post (6 måneders intervention)
|
fMRI vil blive udført ved hjælp af en General Electric Signa Excite HDxT 3.0T-scanner (Milwaukee, WI) cirka 10 minutter efter indtagelse af en drikkevare.
Synsfeltet er 24-28 cm.
Scanneren er udstyret med funktionelle komponenter fra GE. Supplerende komponenter omfatter et projektionssystem og øjenbilleddannelsessystem fra Avotec, Inc.
En otte-kanals hovedspole vil blive brugt til alle fMRI-scanninger, og E-prime®-software vil blive brugt til computeriseret eksperimentdesign, dataindsamling og analyse.
Visuelle mad- og kontrolsignaler vil blive præsenteret i et blandet eventblokdesign med blokke af HS/HF og kontrolbilleder.
Madretter består af fuldfarvebilleder, der viser fødevarer inden for en kategori (HS/HF).
En madvare vil blive vist på hvert billede.
Kontrolsignaler består af krypterede billeder, der matcher madsignalerne i farveintensitet og frekvens.
Hver blok er 30 sekunder lang, og 6 billeder præsenteres alt fra 3-7 sekunder.
Samlet opgavetid vil være ~30 minutter.
|
baseline og post (6 måneders intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John W Apolzan, PhD, PBRC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2013-045
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark