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Efectos de las imágenes después del ejercicio aeróbico a largo plazo sobre la activación cerebral (E-Mech Anc II)

7 de enero de 2016 actualizado por: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Efectos de las imágenes después del ejercicio aeróbico a largo plazo sobre la activación cerebral (E-Mechanic Ancilar II)

El objetivo principal de este estudio es cuantificar la activación de las regiones del cerebro asociadas con el apetito y la recompensa después de ver imágenes con alto contenido de azúcar y grasa (HS/HF) en comparación con las imágenes de control después del ejercicio aeróbico a largo plazo.

  1. Después del ejercicio aeróbico a largo plazo en comparación con un grupo de control sin ejercicio, ver imágenes de alimentos HS/HF frente a imágenes de control dará como resultado una mayor activación de las regiones del cerebro asociadas con el apetito (hipotálamo).
  2. Después del ejercicio aeróbico a largo plazo en comparación con un grupo de control sin ejercicio, el consumo de una solución de sacarosa en comparación con una solución endulzada artificialmente y una solución sin sabor, ver imágenes de alimentos HS/HF en comparación con las imágenes de control resultará en una menor activación de las regiones del cerebro asociado con la recompensa [amígdala, corteza cingulada anterior (ACC), corteza orbitalfrontal (OFC) y área tegmental ventral (VTA), cuerpo estriado, ínsula] en hombres y mujeres con sobrepeso y obesos.

Objetivos exploratorios Como objetivos exploratorios, los investigadores realizarán un análisis preliminar de conectividad cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio piloto, los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para determinar los efectos de las señales visuales de alimentos con alto contenido calórico [es decir, imágenes de alimentos con alto contenido de azúcar y grasa (HS/HF), como el helado] sobre la activación del apetito y las vías de recompensa en el cerebro después del ejercicio a largo plazo (6 meses). Las tasas de obesidad son altas entre los adultos estadounidenses, con un 33,8 % de adultos con un IMC de 30 o más (1). La creencia predominante es que existen sistemas homeostáticos para controlar la homeostasis energética.

Con la actividad física aeróbica, el apetito se ve afectado porque se cree que ocurre un acoplamiento teóricamente positivo entre la ingesta y el gasto de energía (2, 3). Durante los días de ejercicio, los estudios a corto plazo han demostrado que no hay diferencias en el apetito excepto por una disminución transitoria 15 minutos después del ejercicio después de un ejercicio muy intenso(4). El ejercicio a corto plazo no produce diferencias en el apetito (5-7). Sin embargo, en el mediano plazo, hay una respuesta variable (mixta) (5). A largo plazo, se cree que existe un vínculo débil entre el ejercicio y la respuesta del apetito (5).

Nuestros datos preliminares respaldan fuertemente un acoplamiento positivo entre el ejercicio y las respuestas apetitivas porque en estudios previos la cantidad de pérdida de peso que se logra después del ejercicio aeróbico es menor que la esperada. Específicamente, los estudios realizados por Tim Church encontraron previamente que las mujeres posmenopáusicas hipertensas con sobrepeso no perdieron ~2.6 kg sino 1.4 kg (8). Esta es una diferencia del 46 % entre la cantidad de peso que se debe perder debido a la energía gastada con el ejercicio en comparación con la cantidad real. Otro estudio examinó 4 meses de ejercicio aeróbico de intensidad moderada de 16KKW (9) y nuevamente se esperaba una pérdida de peso de aproximadamente 2,7 kg, pero solo se logró 1,1 kg. Esto sugiere una diferencia del 59%. Ambos estudios tuvieron tasas de abandono muy bajas. Según los resultados de la dosis más alta de ejercicio en estos dos estudios, la discrepancia aumenta con el aumento de la dosis de ejercicio. Se instruyó a los participantes para que no cambiaran los hábitos alimentarios y la actividad física fuera de la intervención y estos no se modificaron significativamente. Estas respuestas del peso corporal reflejan la mayoría de los estudios de intervención de ejercicios aeróbicos. Rey et al. realizó un estudio de ejercicio aeróbico supervisado (10). 58 personas completaron 500 kcal/d de gasto energético inducido por el ejercicio durante 5 días/semana durante 12 semanas con una tasa de abandono del 28 %. En general, se perdió un promedio de solo 3,2 kg de peso corporal. Más del 50% de las personas no lograron perder la cantidad esperada y el 15% de las personas aumentaron de peso (11). Cuatro de cada diez estudios en una revisión encontraron que el ejercicio ni siquiera resultó en una diferencia de peso corporal entre los grupos de ejercicio y control (12). Se cree que esta respuesta diferencial en el balance energético está impulsada por una mayor ingesta de energía. Stubbs et al. realizó un estudio cruzado aleatorizado con tratamientos de ejercicio de 3-7 días. Los tratamientos de ejercicio fueron sin ejercicio, luego ejercicio medio (~1,9 MJ/día) y, por último, ejercicio alto (~ 3,4 MJ/día). El gasto energético aumentó en las condiciones sin ejercicio (9,2 MJ/día), ejercicio medio (11,0 MJ/día) y ejercicio alto (12,1 MJ/día), respectivamente. Se encontró un aumento estadísticamente significativo en la ingesta de energía con el ejercicio (sin ejercicio 8,9 MJ/día, ejercicio medio 9,2 MJ/día y ejercicio alto 10,0 MJ/día). Por lo tanto, con base en el peso corporal y estos datos de consumo de energía de Stubbs et al. los investigadores creen que existe un impulso biológico para aumentar la ingesta de energía después del ejercicio. Los investigadores buscan determinar el mecanismo neuronal de esta respuesta apetitiva en la subvención propuesta.

Previamente se han realizado 2 estudios de ejercicio aeróbico que examinan la respuesta neuronal a las imágenes. Los nuestros son similares y proporcionarán a PBRC datos piloto para futuras investigaciones. Evero et al. encontraron previamente que las señales neuronales de la vía de la recompensa se reducían después del ejercicio aeróbico (13). Cornier et al. encontró que el ejercicio crónico altera la respuesta neuronal a las señales de alimentos. Sin embargo, este estudio fue confuso debido a la pérdida de peso significativa que, como se indicó anteriormente, generalmente no ocurre con las pruebas de ejercicio aeróbico. Los resultados sugirieron que la ínsula puede ser particularmente importante en la pérdida de peso inducida por el ejercicio y el mantenimiento de la pérdida de peso (14). Este estudio espera examinar las respuestas neuronales al ejercicio aeróbico sin pérdida de peso.

Obesidad A las mujeres se les mostraron señales de imágenes de alimentos de alimentos de alta energía. Los alimentos de alta energía produjeron una activación significativamente mayor en las regiones de recompensa del cerebro en las mujeres obesas en comparación con las mujeres con control de peso normal (15). Las diferencias entre los grupos incluyeron ACC, VTA, núcleo accumbens (NAc), amígdala, ventral pallidum (Vent Pall), Caudate y Putamen (15). Después de las comidas, las personas obesas, pero no las personas con peso normal, aumentan la activación del putamen (parte del cuerpo estriado) y la amígdala, lo que sugiere que estas regiones pueden desempeñar un papel en la sobrealimentación (16), razón por la cual estas regiones se incorporan a la hipótesis del estudio actual. Estos estudios transversales son importantes ya que previamente Murdaugh et. al (17) encontraron que las personas obesas que no tuvieron éxito en la pérdida de peso a corto plazo o en el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo tenían una mayor activación de las regiones cerebrales de la vía de la recompensa. Si bien los edulcorantes artificiales especulativos pueden reducir los antojos al no activar las vías de recompensa, especialmente en personas obesas. Esta subvención ayudará a proporcionar datos piloto para aclarar aún más esta importante pregunta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • 18-65 años (inclusive)
  • Pesar menos de 350 libras
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 25-43 kg/m2
  • Dispuesto a ayunar durante 10 horas antes del examen
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico (por autoinforme) de diabetes
  • Diagnóstico (por autoinforme) de condición neurológica
  • Problema actual o pasado de abuso de alcohol o drogas
  • De fumar
  • Tiene dispositivos médicos metálicos internos, incluidos marcapasos cardíacos, clips para aneurismas aórticos o cerebrales, válvulas cardíacas artificiales, implantes ferromagnéticos, metralla, suturas de alambre, reemplazos de articulaciones, clavos/varillas/tornillos/clips para huesos o articulaciones, placas de metal, fragmentos de metal en el ojo, o joyas de metal no removibles como anillos
  • No puede o no quiere completar los procedimientos de imágenes durante la duración de la resonancia magnética debido a claustrofobia u otra razón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin control de ejercicio
Grupo de Vida Saludable
Comparador activo: Grupo de ejercicios aeróbicos
Las personas están haciendo ejercicio aeróbico.
Los grupos de ejercicio serán monitoreados de cerca durante las sesiones de ejercicio durante seis meses en nuestro laboratorio de entrenamiento físico. La intensidad será del 65 % del VO2máx y todo el ejercicio se realizará en una cinta rodante. Un grupo de ejercicio obtendrá 8 KKW (kcal/kg/semana) en 3-4 sesiones por semana, lo que dará como resultado que cada sesión dure aproximadamente 30 minutos. El otro grupo de ejercicios obtendrá 20 KKW, realizando 4-5 sesiones por semana durante aproximadamente 50-70 minutos por sesión. Estos grupos se combinan para este estudio auxiliar.
Otros nombres:
  • 8KKW
  • 20KKW

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IRMf
Periodo de tiempo: línea de base y post (intervención de 6 meses)
La resonancia magnética funcional se realizará con un escáner General Electric Signa Excite HDxT 3.0T (Milwaukee, WI) aproximadamente 10 minutos después de la ingestión de la bebida. El campo de visión es de 24-28 cm. El escáner está equipado con componentes funcionales de GE. Los componentes complementarios incluyen un sistema de proyección y un sistema de imágenes oculares de Avotec, Inc. Se utilizará una bobina principal de ocho canales para todas las exploraciones de fMRI, y el software E-prime® se utilizará para el diseño de experimentos computarizados, la recopilación de datos y el análisis. Las señales visuales de alimentación y control se presentarán en un diseño de bloques de eventos mixtos con bloques de HS/HF e imágenes de control. Las señales de alimentos consisten en imágenes a todo color que muestran alimentos dentro de una categoría (HS/HF). En cada imagen se mostrará un alimento. Las señales de control consisten en imágenes codificadas que coinciden con las señales de alimentos en intensidad y frecuencia de color. Cada bloque tiene una duración de 30 segundos y se presentan 6 imágenes en cualquier lugar de 3 a 7 segundos. El tiempo total de la tarea será de ~30 minutos.
línea de base y post (intervención de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John W Apolzan, PhD, PBRC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2013-045

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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