- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02162524
Efeitos de imagens após exercícios aeróbicos de longo prazo na ativação cerebral (E-Mech Anc II)
Efeitos de imagens após exercícios aeróbicos de longo prazo na ativação do cérebro (E-Mechanic Ancilar II)
O objetivo principal deste estudo é quantificar a ativação de regiões do cérebro associadas ao apetite e recompensa após a visualização de imagens com alto teor de açúcar e alto teor de gordura (HS/HF) em comparação com imagens de controle após exercícios aeróbicos de longo prazo.
- Após o exercício aeróbico de longo prazo em comparação com um grupo de controle sem exercício, a visualização de imagens de alimentos HS/HF versus imagens de controle resultará em maior ativação de regiões do cérebro associadas ao apetite (hipotálamo).
- Após o exercício aeróbico de longo prazo em comparação com um grupo de controle sem exercício, o consumo de uma solução de sacarose em comparação com uma solução adoçada artificialmente e uma solução insípida, visualizar imagens de alimentos HS/HF versus imagens de controle resultará em menor ativação de regiões do cérebro associado com recompensa [amígdala, córtex cingulado anterior (ACC), córtex orbitalfrontal (OFC) e área tegmental ventral (VTA), corpo estriado, ínsula] em homens e mulheres com sobrepeso e obesidade.
Objetivos exploratórios Como objetivos exploratórios, os investigadores testarão uma análise preliminar de conectividade cerebral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo piloto, os investigadores usarão imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) para determinar os efeitos de dicas visuais de alimentos de alto teor calórico [ou seja, imagens de alimentos com alto teor de açúcar e gordura (HS/HF), como sorvete] na ativação do apetite e vias de recompensa no cérebro após exercícios de longo prazo (6 meses). As taxas de obesidade são altas entre os adultos dos EUA, com 33,8% dos adultos tendo um IMC de 30 ou mais (1). A crença predominante é que os sistemas homeostáticos existem para monitorar a homeostase energética.
Com a atividade física aeróbica, o apetite é afetado porque acredita-se que ocorra um acoplamento teoricamente positivo entre a ingestão e o gasto de energia (2, 3). Durante os dias de exercício, estudos de curto prazo demonstraram que não há diferenças no apetite, exceto por uma diminuição transitória 15 minutos após o exercício após exercícios muito intensos(4). O exercício de curto prazo não resulta em diferenças apetitivas (5-7). No entanto, a médio prazo, há uma resposta variável (mista) (5). A longo prazo, acredita-se que existe um acoplamento frouxo entre o exercício e a resposta do apetite (5).
Nossos dados preliminares suportam fortemente um acoplamento positivo entre o exercício e as respostas apetitivas porque em estudos anteriores a quantidade de perda de peso alcançada após o exercício aeróbico é menor do que o esperado. Especificamente, estudos de Tim Church descobriram anteriormente que mulheres hipertensas e obesas na pós-menopausa não perderam ~ 2,6 kg, mas 1,4 kg (8). Esta é uma diferença de 46% entre quanto peso deve ser perdido devido à energia gasta com o exercício em comparação com a quantidade real. Outro estudo examinou 4 meses de exercício aeróbico de intensidade moderada de 16 KKW (9) e novamente cerca de 2,7 kg de perda de peso era esperado, mas apenas 1,1 kg foi alcançado. Isso sugere uma diferença de 59%. Ambos os estudos tiveram taxas de abandono muito baixas. Com base nos resultados da maior dose de exercício nesses dois estudos, a discrepância aumenta com o aumento da dose de exercício. Os participantes foram instruídos a não mudar hábitos alimentares e atividade física fora da intervenção e estes não foram significativamente alterados. Essas respostas de peso corporal espelham a maioria dos estudos de intervenção de exercícios aeróbicos. Rei e outros. realizou um estudo de exercício aeróbico supervisionado (10). 58 pessoas completaram 500 kcal/d de gasto energético induzido por exercício por 5 d/semana durante 12 semanas com uma taxa de abandono de 28%. No geral, uma média de apenas 3,2 kg de peso corporal foi perdida. Mais de 50% das pessoas não conseguiram perder a quantidade esperada e 15% das pessoas ganharam peso (11). Quatro em cada dez estudos em uma revisão descobriram que o exercício nem resultou em uma diferença de peso corporal entre os grupos de exercício e controle(12). Acredita-se que essa resposta diferencial no balanço energético seja impulsionada pelo aumento da ingestão de energia. Stubbs et ai. realizaram um estudo cruzado randomizado com tratamentos de exercícios de 3 a 7 dias. Os tratamentos de exercício foram nenhum exercício, depois exercício médio (~1,9 MJ/dia) e, por último, exercício intenso (~ 3,4MJ/dia). O gasto energético aumentou nas condições sem exercício (9,2 MJ/dia), exercício médio (11,0 MJ/dia) e alto exercício (12,1 MJ/dia), respectivamente. Foi encontrado um aumento estatisticamente significativo na ingestão de energia com o exercício (sem exercício 8,9 MJ/dia, exercício médio 9,2 MJ/dia e alto exercício 10,0 MJ/dia). Assim, com base no peso corporal e nos dados de consumo de energia de Stubbs et al. os investigadores sentem que há um impulso biológico para aumentar a ingestão de energia após o exercício. Os investigadores buscam determinar o mecanismo neural dessa resposta apetitiva na subvenção proposta.
Anteriormente, foram realizados 2 estudos de exercícios aeróbicos examinando a resposta neuronal às imagens. Os nossos são semelhantes e fornecerão à PBRC dados piloto para futuras investigações. Evero et ai. descobriram anteriormente que as pistas neuronais da via de recompensa foram reduzidas após o exercício aeróbico (13). Cornier et ai. descobriram que o exercício crônico altera a resposta neuronal aos estímulos alimentares. No entanto, este estudo foi confundido devido à perda significativa de peso que, conforme declarado acima, geralmente não ocorre com testes de exercícios aeróbicos. Os resultados sugeriram que a ínsula pode ser particularmente importante na perda de peso induzida por exercícios e na manutenção da perda de peso (14). Este estudo espera examinar as respostas neuronais ao exercício aeróbico sem perda de peso.
Obesidade As mulheres receberam sugestões de imagens de alimentos com alto teor de energia. Os alimentos de alta energia produziram ativação significativamente maior nas regiões de recompensa do cérebro em obesas em comparação com mulheres com controle de peso normal (15). As diferenças entre os grupos incluíram ACC, VTA, núcleo accumbens (NAc), amígdala, ventral pallidum (Vent Pall), Caudate e Putamen (15). Indivíduos obesos pós-prandial, mas não indivíduos com peso normal, aumentam a ativação do putâmen (parte do estriado) e da amígdala, sugerindo que essas regiões podem desempenhar um papel na alimentação excessiva (16), razão pela qual essas regiões são incorporadas à hipótese do estudo atual. Esses estudos transversais são importantes como anteriormente Murdaugh et. al (17) descobriram que indivíduos obesos que não tiveram sucesso na perda de peso a curto prazo ou na manutenção da perda de peso a longo prazo tiveram maior ativação das regiões cerebrais da via de recompensa. Embora especulativos, os adoçantes artificiais podem reduzir os desejos por não ativar as vias de recompensa, especialmente em pessoas obesas. Esta concessão ajudará a fornecer dados piloto para elucidar ainda mais esta importante questão.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 18-65 anos (inclusive)
- Pesar menos de 350 libras
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25-43 kg/m2
- Disposto a jejuar por 10 horas antes do exame
- Destro
Critério de exclusão:
- Diagnóstico (por autorrelato) de diabetes
- Diagnóstico (por autorrelato) de condição neurológica
- Problema atual ou passado de abuso de álcool ou drogas
- Fumar
- Ter dispositivos médicos internos de metal, incluindo marca-passos cardíacos, clipes de aneurisma aórtico ou cerebral, válvulas cardíacas artificiais, implantes ferromagnéticos, estilhaços, fios de sutura, substitutos de articulações, pinos/hastes/parafusos/clipes de ossos ou articulações, placas de metal, fragmentos de metal em seu olho, ou joias de metal não removíveis, como anéis
- Incapaz ou sem vontade de concluir os procedimentos de imagem durante o exame de ressonância magnética devido a claustrofobia ou outro motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem controle de exercício
Grupo Vida Saudável
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Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Aeróbicos
As pessoas estão se exercitando aeróbica.
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Os grupos de exercícios serão monitorados de perto durante as sessões de exercícios por seis meses em nosso laboratório de treinamento físico.
A intensidade será de 65% do VO2pico e todos os exercícios ocorrerão em esteira.
Um grupo de exercício obterá 8 KKW (kcal/kg/semana) em 3-4 sessões por semana, o que resultará em cada sessão durando aproximadamente 30 minutos.
O outro grupo de exercícios obterá 20 KKW, realizando 4-5 sessões por semana durante aproximadamente 50-70 minutos por sessão.
Esses grupos são combinados para este estudo auxiliar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fMRI
Prazo: linha de base e pós (intervenção de 6 meses)
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A fMRI será realizada usando um scanner General Electric Signa Excite HDxT 3.0T (Milwaukee, WI) aproximadamente 10 minutos após a ingestão da bebida.
O campo de visão é de 24-28 cm.
O scanner está equipado com componentes funcionais da GE. Os componentes suplementares incluem um sistema de projeção e um sistema de imagem ocular da Avotec, Inc.
Uma bobina principal de oito canais será utilizada para todas as varreduras de fMRI, e o software E-prime® será utilizado para design de experimentos computadorizados, coleta de dados e análise.
Alimentos visuais e dicas de controle serão apresentados em um design de blocos de eventos mistos com blocos de HS/HF e imagens de controle.
As dicas de comida consistem em imagens coloridas exibindo alimentos dentro de uma categoria (HS/HF).
Um item de comida será mostrado em cada imagem.
As dicas de controle consistem em imagens embaralhadas que correspondem às dicas de comida em intensidade de cor e frequência.
Cada bloco tem 30 segundos de duração e 6 imagens são apresentadas em qualquer lugar de 3 a 7 segundos.
O tempo total da tarefa será de aproximadamente 30 minutos.
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linha de base e pós (intervenção de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W Apolzan, PhD, PBRC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2013-045
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