Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Nopales (Opuntia spp.) op lipoproteïneprofiel en oxidatieve stress bij matig hypercholesterolemische volwassenen

5 augustus 2014 bijgewerkt door: Sonia Vega-Lopez, Arizona State University

De werkzaamheid van Nopales (Opuntia spp.) op lipoproteïneprofiel en oxidatieve stress bij matig hypercholesterolemische volwassenen

In het licht van de hoge HVZ-morbiditeit en mortaliteit is het bevorderen van eenvoudige interventies om serumlipiden te verbeteren en oxidatieve stress te verminderen gerechtvaardigd om chronische ziekten te helpen voorkomen. Vanwege hun vezelgehalte worden nopales (cactusvijgcactuspads van de Opuntia-soort) onder Mexicanen algemeen beschouwd als een medicinale plant voor glycemische en cholesterolcontrole. De literatuur die hun vermeende hypocholesterolemische potentieel documenteert, is echter schaars. Gezien de unieke samenstelling en potentiële voordelen van nopales, kan het gebruik ervan een ideale benadering zijn als aanvullende therapie voor de vermindering van cardiometabole risicofactoren. Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid te evalueren van een 2-weekse interventie met nopales-pads voor de vermindering van vastgestelde HVZ-risicofactoren (serumlipiden) in vergelijking met een controlevoeding met een lager gehalte aan antioxidanten en vezels (komkommer) bij volwassenen met matige hypercholesterolemie in een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie. Omdat er beperkte gegevens bestaan ​​over de effecten van nopales-suppletie op andere factoren die verband houden met cardiometabolisch risico, is een verkennende beoordeling van hoe biomarkers van insulinegevoeligheid, ontsteking (hooggevoelig C-reactief proteïne [hsCRP]) en oxidatieve stress (LDL-oxideerbaarheid en totale antioxidantcapaciteit) ) zal ook plaatsvinden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het licht van de hoge morbiditeit en mortaliteit van hart- en vaatziekten, is het bevorderen van eenvoudige interventies om serumlipiden te verbeteren en oxidatieve stress te verminderen gerechtvaardigd om chronische ziekten te helpen voorkomen. Vaak voorgeschreven voedingsinterventies voor het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten omvatten het gebruik van functionele voedingsmiddelen waarvan bekend is dat ze gunstige effecten hebben op risicofactoren.

Vanwege hun vezelgehalte worden nopales (cactusvijgcactuspads van de Opuntia-soort) onder Mexicanen algemeen beschouwd als een medicinale plant voor glycemische en cholesterolcontrole. De literatuur die hun vermeende hypocholesterolemische potentieel documenteert, is echter schaars. De meeste studies hebben zich gericht op de cactusvijgvrucht, in plaats van op de eigenlijke nopales-cactuspads. Gezien de unieke samenstelling en potentiële voordelen van nopales, kan het gebruik ervan een ideale benadering zijn als aanvullende therapie voor de vermindering van cardiometabole risicofactoren.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een 2-weekse interventie met nopales-pads voor de vermindering van vastgestelde HVZ-risicofactoren (serumlipiden) in vergelijking met een controlevoeding met een lager gehalte aan antioxidanten en vezels (komkommer) bij volwassenen met matige hypercholesterolemie in een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie. Omdat er beperkte gegevens bestaan ​​over de effecten van nopales-suppletie op andere factoren die verband houden met cardiometabolisch risico, is een verkennende beoordeling van hoe biomarkers van insulinegevoeligheid, ontsteking (hooggevoelig C-reactief proteïne [hsCRP]) en oxidatieve stress (LDL-oxideerbaarheid en totale antioxidantcapaciteit) ) zal ook plaatsvinden.

In deze gerandomiseerde cross-over studie worden gezonde volwassenen met matige hypercholesterolemie (LDL-cholesterol ≥ 120 mg/dL) maar verder gezond willekeurig toegewezen aan suppletie met 2 kopjes nopales (300 g; interventie) of komkommers (208 g; controlegroep) per dag. ), verdeeld over twee dagelijkse doses van 1 kopje met elk van twee hoofdmaaltijden. Na een wash-outperiode van 3 weken krijgt elke groep nog eens 2 weken de alternatieve behandeling. De deelnemers zal worden gevraagd gedurende de gehele studie geen verdere wijzigingen aan te brengen in hun gebruikelijke dieet.

Nuchtere bloedmonsters worden verzameld aan het begin en einde van elke dieetinterventie. Aan het begin en einde van elke dieetinterventie zal ten minste één dag na de belangrijkste bloedafnamedag een extra nuchter bloedmonster worden afgenomen voor het meten van serumlipiden om rekening te houden met de dagelijkse variabiliteit. Uitkomstmaten omvatten een compleet lipidenpanel (totaal cholesterol, HDL-c, LDL-c en triglyceriden), nuchtere glucose, insuline, geoxideerd LDL en LDL-gevoeligheid voor oxidatie, totale antioxidantcapaciteit (TAC) en vitamine C.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Nutrition Laboratory at Arizona State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige hypercholesterolemie (LDL-cholesterol ≥ 120 mg/dL)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van hypolipidemische medicatie
  • Regelmatige lichaamsbeweging (≥ 30 min/dag gedurende ≥ 5 dagen/week)
  • Aanwezigheid van bekende chronische ziekten (bijv. diabetes, HVZ, kanker, hepatitis, ontstekingsaandoeningen, gastro-intestinale stoornissen)
  • Consumptie van > 4 porties fruit en groenten per dag
  • Een beperkend dieet volgen (bijv. Koolhydraatbeperking, veganisme) of een aandoening hebben die waarschijnlijk gespecialiseerde dieetaanpassingen vereist
  • Gebruik van supplementen (antioxidanten, vezels en plantaardige ingrediënten)
  • Allergie voor latex
  • Angst voor naalden
  • Borstvoeding, zwangerschap of de intentie om zwanger te worden
  • Onwil om het studieprotocol na te leven
  • Deelname aan andere onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplementen: nopales
Consumptie van 2 kopjes/dag gekookte nopales (vijgcactusbladeren) bij elk van de twee hoofdmaaltijden gedurende 2 weken
Verbruik van 2 kopjes/dag testvoer: nopales
Sham-vergelijker: Voedingssupplement: komkommer
Consumptie van 2 kopjes/dag geschilde en gehakte komkommer bij elk van de twee hoofdmaaltijden gedurende 2 weken
Verbruik van 2 kopjes/dag testvoer: komkommer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-lipiden
Tijdsspanne: Pre- en post-elke fase van 2 weken
Totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden.
Pre- en post-elke fase van 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: Pre- en post-elke fase van 2 weken
Plasmaglucose
Pre- en post-elke fase van 2 weken
Verdeling van cholesterol in LDL- en HDL-subfracties
Tijdsspanne: Na elke fase van 2 weken
Verdeling van cholesterol over zeven LDL- en tien HDL-subfracties.
Na elke fase van 2 weken
Geoxideerd LDL
Tijdsspanne: Pre- en post-elke fase van 2 weken
Hoeveelheid geoxideerd LDL zoals gemeten door ELISA en LDL-oxideerbaarheid zoals gemeten door vorming van geconjugeerd dieen.
Pre- en post-elke fase van 2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine C
Tijdsspanne: Pre- en post-elke fase van 2 weken
Vitamine C-concentratie in plasma om de naleving te beoordelen
Pre- en post-elke fase van 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Vega-López, PhD, Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nopales-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren