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Efeitos de Nopales (Opuntia Spp.) no Perfil Lipoprotéico e Estresse Oxidativo em Adultos Moderadamente Hipercolesterolêmicos

5 de agosto de 2014 atualizado por: Sonia Vega-Lopez, Arizona State University

A eficácia de Nopales (Opuntia Spp.) no perfil de lipoproteínas e estresse oxidativo entre adultos moderadamente hipercolesterolêmicos

À luz da alta morbidade e mortalidade por DCV, a promoção de intervenções simples para melhorar os lipídios séricos e diminuir o estresse oxidativo é necessária para ajudar a prevenir doenças crônicas. Devido ao seu teor de fibras, os nopales (cactos de pera espinhosa da espécie Opuntia) são comumente considerados entre os mexicanos como uma planta medicinal para o controle da glicemia e do colesterol. No entanto, a literatura que documenta seu suposto potencial hipocolesterolêmico é escassa. Dada a composição única e os benefícios potenciais dos nopales, seu uso pode ser uma abordagem ideal como terapia adjuvante para a redução dos fatores de risco cardiometabólicos. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de 2 semanas com nopales pads para a redução de fatores de risco CVD estabelecidos (lipídios séricos) em comparação com um alimento controle com menor teor de antioxidantes e fibras (pepino) entre adultos com hipercolesterolemia moderada em um estudo cruzado controlado randomizado. Como existem dados limitados sobre os efeitos da suplementação de nopales em outros fatores associados ao risco cardiometabólico, uma avaliação exploratória de como os biomarcadores de sensibilidade à insulina, inflamação (proteína C reativa de alta sensibilidade [hsCRP]) e estresse oxidativo (oxidabilidade de LDL e capacidade antioxidante total ) também será realizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

À luz da alta morbidade e mortalidade por doenças cardiovasculares, a promoção de intervenções simples para melhorar os lipídios séricos e diminuir o estresse oxidativo é necessária para ajudar a prevenir doenças crônicas. Intervenções dietéticas comumente prescritas para redução do risco de doença cardiovascular incluem o uso de alimentos funcionais conhecidos por terem efeitos benéficos sobre os fatores de risco.

Devido ao seu teor de fibras, os nopales (cactos de pera espinhosa da espécie Opuntia) são comumente considerados entre os mexicanos como uma planta medicinal para o controle da glicemia e do colesterol. No entanto, a literatura que documenta seu suposto potencial hipocolesterolêmico é escassa. A maioria dos estudos se concentrou na fruta da pera espinhosa, em vez das almofadas de cactos nopales reais. Dada a composição única e os benefícios potenciais dos nopales, seu uso pode ser uma abordagem ideal como terapia adjuvante para a redução dos fatores de risco cardiometabólicos.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de 2 semanas com nopales pads para a redução de fatores de risco CVD estabelecidos (lipídios séricos) em comparação com um alimento controle com menor teor de antioxidantes e fibras (pepino) entre adultos com moderada hipercolesterolemia em um estudo cruzado controlado randomizado. Como existem dados limitados sobre os efeitos da suplementação de nopales em outros fatores associados ao risco cardiometabólico, uma avaliação exploratória de como os biomarcadores de sensibilidade à insulina, inflamação (proteína C reativa de alta sensibilidade [hsCRP]) e estresse oxidativo (oxidabilidade de LDL e capacidade antioxidante total ) também será realizado.

Neste estudo cruzado randomizado, adultos saudáveis ​​com hipercolesterolemia moderada (LDL-colesterol ≥ 120 mg/dL), mas saudáveis, serão aleatoriamente designados para suplementação com 2 xícaras/dia de nopales (300 g; intervenção) ou pepinos (208 g; controle ), dividido em duas doses diárias de 1 xícara com cada uma das duas refeições principais. Após um período de washout de 3 semanas, cada grupo receberá o tratamento alternativo por mais 2 semanas. Os participantes serão solicitados a abster-se de fazer quaisquer alterações adicionais em sua dieta habitual durante todo o estudo.

Amostras de sangue em jejum serão coletadas no início e no final de cada intervenção dietética. No início e no final de cada intervenção dietética, uma amostra adicional de sangue em jejum será coletada com pelo menos um dia de intervalo do dia principal de coleta de sangue para medição dos lipídios séricos para contabilizar a variabilidade diária. As medidas de desfecho incluem um painel lipídico completo (colesterol total, HDL-c, LDL-c e triglicerídeos), glicose em jejum, insulina, LDL oxidado e suscetibilidade do LDL à oxidação, capacidade antioxidante total (TAC) e vitamina C.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Nutrition Laboratory at Arizona State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipercolesterolemia moderada (colesterol LDL ≥ 120 mg/dL)

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos hipolipemiantes
  • Atividade física regular (≥ 30 min/dia por ≥ 5 dias/semana)
  • Presença de doenças crônicas conhecidas (por exemplo, diabetes, DCV, câncer, hepatite, condições inflamatórias, distúrbios gastrointestinais)
  • Consumo de > 4 porções/dia de frutas e vegetais
  • Seguir uma dieta restritiva (por exemplo, restrição de carboidratos, veganismo) ou ter qualquer condição que possa exigir modificações dietéticas especializadas
  • Uso de suplementos (antioxidantes, fibras e botânicos)
  • alergia ao látex
  • medo de agulhas
  • Amamentação, gravidez ou intenção de engravidar
  • Falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo
  • Participação em outras pesquisas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação alimentar: nopales
Consumo de 2 xícaras/dia de nopales cozidos (folhas de cacto de pera espinhosa) com cada uma das duas refeições principais por 2 semanas
Consumo de 2 xícaras/dia do alimento teste: nopales
Comparador Falso: Suplementação alimentar: pepino
Consumo de 2 xícaras/dia de pepino descascado e picado com cada uma das duas refeições principais por 2 semanas
Consumo de 2 xícaras/dia do alimento teste: pepino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipídios plasmáticos
Prazo: Pré e pós cada fase de 2 semanas
Colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, triglicerídeos.
Pré e pós cada fase de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: Pré e pós cada fase de 2 semanas
Glicose plasmática
Pré e pós cada fase de 2 semanas
Distribuição do colesterol nas subfrações de LDL e HDL
Prazo: Após cada fase de 2 semanas
Distribuição do colesterol entre sete subfrações de LDL e dez de HDL.
Após cada fase de 2 semanas
LDL Oxidado
Prazo: Pré e pós cada fase de 2 semanas
Quantidade de LDL oxidada medida por ELISA e oxidabilidade de LDL medida por formação de dieno conjugado.
Pré e pós cada fase de 2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitamina C
Prazo: Pré e pós cada fase de 2 semanas
Concentração de vitamina C no plasma para avaliar a adesão
Pré e pós cada fase de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Vega-López, PhD, Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nopales-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

Ensaios clínicos em Suplementação alimentar: nopales

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