Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopalesin (Opuntia Spp.) vaikutukset lipoproteiiniprofiiliin ja oksidatiiviseen stressiin kohtalaisen hyperkolesteroleemisilla aikuisilla

tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Sonia Vega-Lopez, Arizona State University

Nopalesin (Opuntia Spp.) teho lipoproteiiniprofiiliin ja oksidatiiviseen stressiin kohtalaisen hyperkolesteroleemisten aikuisten keskuudessa

Korkean sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden ja kuolleisuuden valossa yksinkertaisten toimenpiteiden edistäminen seerumin lipidien parantamiseksi ja oksidatiivisen stressin vähentämiseksi on perusteltua kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi. Kuitupitoisuutensa vuoksi nopaleja (Opuntia-lajin kaktustyynyjä) pidetään meksikolaisten keskuudessa yleisesti lääkekasvina glykeemisen ja kolesterolin hallintaan. Kuitenkin kirjallisuus, joka dokumentoi niiden väitetyn hypokolesteroleemisen potentiaalin, on niukkaa. Ottaen huomioon nopalien ainutlaatuisen koostumuksen ja mahdolliset hyödyt, niiden käyttö voi olla ihanteellinen lähestymistapa lisähoitona kardiometabolisten riskitekijöiden vähentämiseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2 viikon hoidon tehoa nopales-tyynyillä vakiintuneiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden (seerumin lipidit) vähentämisessä verrattuna vertailuruokaan, jonka antioksidantti- ja kuitupitoisuus on pienempi (kurkku) aikuisten keskuudessa. kohtalainen hyperkolesterolemia satunnaistetussa kontrolloidussa crossover-tutkimuksessa. Koska nopales-lisän vaikutuksista muihin kardiometaboliseen riskiin liittyviin tekijöihin on saatavilla rajallisesti tietoa, on tutkittava, kuinka insuliiniherkkyyden, tulehduksen (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini [hsCRP]) ja oksidatiivisen stressin (LDL-hapettuvuus ja antioksidanttikapasiteetti) biomarkkerit vaikuttavat. ) järjestetään myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitautien korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden valossa yksinkertaisten toimenpiteiden edistäminen seerumin lipidien parantamiseksi ja oksidatiivisen stressin vähentämiseksi on perusteltua kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi. Yleisesti määrättyihin ravitsemustoimenpiteisiin sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi kuuluu sellaisten terveysvaikutteisten elintarvikkeiden käyttö, joilla tiedetään olevan hyödyllisiä vaikutuksia riskitekijöihin.

Kuitupitoisuutensa vuoksi nopaleja (Opuntia-lajin kaktustyynyjä) pidetään meksikolaisten keskuudessa yleisesti lääkekasvina glykeemisen ja kolesterolin hallintaan. Kuitenkin kirjallisuus, joka dokumentoi niiden väitetyn hypokolesteroleemisen potentiaalin, on niukkaa. Useimmat tutkimukset ovat keskittyneet piippupäärynän hedelmiin todellisten nopales-kaktuksen tyynyjen sijaan. Ottaen huomioon nopalien ainutlaatuisen koostumuksen ja mahdolliset hyödyt, niiden käyttö voi olla ihanteellinen lähestymistapa lisähoitona kardiometabolisten riskitekijöiden vähentämiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2-viikkoisen nopales-tyynyillä tehdyn hoidon tehoa vakiintuneiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden (seerumin lipidit) vähentämiseksi verrattuna vertailuruokaan, jossa on alhaisempi antioksidantti- ja kuitupitoisuus (kurkku) aikuisilla, joilla on kohtalainen. hyperkolesterolemia satunnaistetussa kontrolloidussa crossover-tutkimuksessa. Koska nopales-lisän vaikutuksista muihin kardiometaboliseen riskiin liittyviin tekijöihin on saatavilla rajallisesti tietoa, on tutkittava, kuinka insuliiniherkkyyden, tulehduksen (korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini [hsCRP]) ja oksidatiivisen stressin (LDL-hapettuvuus ja antioksidanttikapasiteetti) biomarkkerit vaikuttavat. ) järjestetään myös.

Tässä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa terveet aikuiset, joilla on kohtalainen hyperkolesterolemia (LDL-kolesteroli ≥ 120 mg/dl), mutta muutoin terveet, jaetaan satunnaisesti lisäravinnoksi 2 kupillista nopaleita (300 g; interventio) tai kurkkua (208 g; kontrolli) ), jaettuna kahteen 1 kupilliseen päivittäiseen annokseen kunkin kahden pääaterian yhteydessä. 3 viikon pesujakson jälkeen jokainen ryhmä saa vaihtoehtoista hoitoa vielä 2 viikon ajan. Osallistujia pyydetään pidättymään kaikista lisämuutoksista tavanomaiseen ruokavalioonsa koko tutkimuksen ajan.

Paastoverinäytteet otetaan jokaisen ravitsemustoimenpiteen alussa ja lopussa. Jokaisen ravitsemustoimenpiteen alussa ja lopussa otetaan ylimääräinen paastoverinäyte vähintään yhden päivän kuluttua pääverenottopäivästä seerumin lipidien mittaamiseksi päivittäisen vaihtelun huomioon ottamiseksi. Tulosmittauksiin kuuluvat täydellinen lipidipaneeli (kokonaiskolesteroli, HDL-c, LDL-c ja triglyseridit), paastoglukoosi, insuliini, hapettuneen LDL- ja LDL-herkkyys hapettumiselle, kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) ja C-vitamiini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Nutrition Laboratory at Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea hyperkolesterolemia (LDL-kolesteroli ≥ 120 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypolipideemisten lääkkeiden käyttö
  • Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (≥ 30 min/päivä ≥ 5 päivää/viikko)
  • Tunnettujen kroonisten sairauksien (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitauti, syöpä, hepatiitti, tulehdustilat, maha-suolikanavan sairaudet) esiintyminen
  • Hedelmien ja vihannesten kulutus > 4 annosta/päivä
  • rajoittavaa ruokavaliota (esim. hiilihydraattirajoitus, veganismi) tai jokin sairaus, joka todennäköisesti vaatii erityisiä ruokavaliomuutoksia
  • Lisäravinteiden käyttö (antioksidantit, kuidut ja kasvit)
  • Lateksi allergia
  • Neulojen pelko
  • Imetys, raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
  • Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä: nopales
2 kupillista/päivä keitettyjä nopaleita (piikkuvaktuksen lehtiä) kahden pääaterian yhteydessä 2 viikon ajan
Testiruokaa 2 kupillista päivässä: nopales
Huijausvertailija: Ravintolisä: kurkku
2 kupillista/päivä kuorittua ja hienonnettua kurkkua kahden pääaterian yhteydessä 2 viikon ajan
Testiruokaa 2 kupillista päivässä: kurkkua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lipidit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen 2 viikon vaiheen
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit.
Ennen ja jälkeen jokaisen 2 viikon vaiheen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen 2 viikon vaiheen
Plasman glukoosi
Ennen ja jälkeen jokaisen 2 viikon vaiheen
Kolesterolin jakautuminen LDL- ja HDL-alafraktioihin
Aikaikkuna: Jokaisen 2 viikon vaiheen jälkeen
Kolesterolin jakautuminen seitsemään LDL- ja kymmeneen HDL-alafraktioon.
Jokaisen 2 viikon vaiheen jälkeen
Hapetettu LDL
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen 2 viikon vaiheen
Hapetun LDL:n määrä ELISA:lla mitattuna ja LDL:n hapettuvuus mitattuna konjugoituneen dieenin muodostuksella.
Ennen ja jälkeen jokaisen 2 viikon vaiheen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-vitamiini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen 2 viikon vaiheen
C-vitamiinipitoisuus plasmassa noudattamisen arvioimiseksi
Ennen ja jälkeen jokaisen 2 viikon vaiheen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia Vega-López, PhD, Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nopales-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Ravintolisä: nopales

3
Tilaa