Het effect van eiwitkwaliteit en tijdsfactor door consumptie van een pre-maaltijd op postprandiale lipemie bij proefpersonen met het metabool syndroom.
4 mei 2015 bijgewerkt door: Ann Bjørnshave, Aarhus University Hospital
Wei-eiwit, postprandiale lipemie en hart- en vaatziekten: evaluatie van het effect van een pre-maaltijd van wei-eiwit op postprandiale lipiemie bij proefpersonen met het metabool syndroom en diabetes type 2
Hart- en vaatziekten (HVZ) is een van de belangrijkste en meest voorkomende doodsoorzaken. Postprandiale lipidemie (PPL) is een onafhankelijke risicofactor voor HVZ, naast de traditionele risicofactoren b.v. hypertensie, hoog LDL-cholesterol, familiedispositie van HVZ en diabetes type 2 (T2D). Een hoge PPL wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op een hartinfarct en beroerte. Vermindering van verhoogde PPL, als onderdeel van HVZ-preventie, is daarom cruciaal. Vooral bij groepen met een verhoogd risico op HVZ, zoals het metabool syndroom (MeS) en T2D. Identificatie van een eenvoudige dieetgerelateerde methode zal mogelijk resulteren in een vermindering van HVZ bij zowel gezonde als hoogrisicopersonen.
Het doel van dit project is om het effect te onderzoeken van eiwitkwaliteit en de tijdsfactor van eiwit geconsumeerd als pre-maaltijd voorafgaand aan een vetrijke maaltijd op de respons van triglyceriden en apolipoproteïne B48 (ApoB48). Secundair is het doel om de reacties van glucose, insuline, glucagon, aminozuren, ontstekingsmarkers, incretines, snelheid van maaglediging en metabolomics te bestuderen. Ook het verzadigingsgevoel wordt gemeten.
Onderzoekers veronderstellen dat wei-eiwit dat 15 minuten voor een vetrijke isocalorische maaltijd wordt geconsumeerd, de triglyceriden- en ApoB48-responsen meer vermindert in vergelijking met caseïne-eiwit en gluten-eiwit dat 15 minuten voor de maaltijd wordt geconsumeerd en wei-eiwit dat 30 minuten voor de maaltijd wordt geconsumeerd bij proefpersonen met ikS.
Het onderzoek van de onderzoekers zal hopelijk bijdragen aan een beter begrip van hoe PPL op een eenvoudige manier aangepast kan worden. Het bevordert de innovatie van de voedingsindustrie voor de ontwikkeling en productie van gezonde voedingsproducten, die kunnen worden toegepast in de strijd tegen hart- en vaatziekten bij de achtergrondpopulatie in het algemeen en mensen met een hoog risico in het bijzonder. De resultaten van dit project kunnen dus kennis bijbrengen die van groot belang is voor zowel de nationale en internationale voedingsindustrie als de gezondheidszorgsystemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met een gerandomiseerd, cross-over design consumeren 20 proefpersonen met MeS een testmaaltijd voorafgaand aan een vetrijke maaltijd.
De proefmaaltijden bevatten drie verschillende hoeveelheden wei-eiwit.
Bloedmonsters worden verzameld vóór consumptie van de pre-maaltijd en na consumptie van de vetrijke isocalorische maaltijd gedurende 360 minuten.
De vetrijke isocalorische maaltijd is een ontbijt met 1043 kcal (15 E% eiwit, 65 E% vet en 20 E% koolhydraten).
De hoofdmaaltijd bestaat uit witbrood, roggebrood, boter, kaas (45 %), salami, ei, spek, melk (1,5 % vet) en koffie (cafeïnevrij) en dient genuttigd te worden gedurende 15 min.
Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt voor het bepalen van het subjectieve gevoel van verzadiging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Centrale obesitas (vrouw > 80 cm; man > 94 cm) met twee van de volgende parameters:
- Nuchtere triglyceriden > 1,7 mmol/L
- Nuchter HDL-cholesterol < 1,03 mmol/L (vrouw) of <1,29 mmol/L (man)
- Bloeddruk ≥ 130/85 mmHg
- Nuchtere plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L Proefpersonen die onder medische behandeling staan met gebruikelijke vet- en/of bloeddrukverlagende behandeling kunnen deelnemen op voorwaarde dat de behandeling gedurende de hele studie stabiel is.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Diabetes type 2 (HbA1c ≥ 48 mmol/L)
- Nuchtere plasmatriglyceriden > 5,0 mmol/L
- Bloeddruk > 160/100 mmHg
- Cardiovasculaire, lever-, nier- of stofwisselingsziekte
- Behandeling met corticosteroïden
- Zwangerschap of borstvoeding
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Juridische onbekwaamheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20 g wei-eiwit (-15 min)
20 g wei-eiwit opgelost in 200 milliliter (ml) water.
Geconsumeerd als een pre-maaltijd 15 minuten voor de hoofdmaaltijd.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 20 g wei-eiwit (-30 min)
20 g wei-eiwit opgelost in 200 milliliter (ml) water.
Geconsumeerd als een pre-maaltijd 30 minuten voor de hoofdmaaltijd.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 20 g caseïne
20 g caseïne opgelost in 200 milliliter (ml) water.
Geconsumeerd als een pre-maaltijd 15 minuten voor de hoofdmaaltijd.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 20 g gluten-eiwit
21,5 g gluteneiwit opgelost in 200 milliliter (ml) water.
Geconsumeerd als een pre-maaltijd 15 minuten voor de hoofdmaaltijd.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect op de triglyceridenrespons van wei-eiwit als pre-maaltijd na een vetrijke maaltijd bij proefpersonen met het metabool syndroom, gemeten als incrementele Area Under the Curve (iAUC -15 - 360 min).
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30/-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 60, 90, 120, 180, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30/-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 60, 90, 120, 180, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
Effect op apolipoproteïne B48 van wei-eiwit als pre-maaltijd na een vetrijke maaltijd bij proefpersonen met het metabool syndroom, gemeten als incrementele Area Under the Curve (iAUC -15 - 360 min).
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30/-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30/-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucoseresponsen gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
Insulinerespons gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
Glucagon-responsen gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
Glucagon-like peptide 1 (GLP-1)-responsen gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
Gastrische remmende peptide (GIP) reacties gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reacties van de inflammatoire marker monocyt chemotactic protein-1 (MCP-1) gemeten als incrementeel gebied onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
|
Verandering in aminozuurconcentratie vanaf baseline tot 30 min
Tijdsspanne: Basislijn (-30/-15 min), 30 min
|
Basislijn (-30/-15 min), 30 min
|
|
|
Reacties van vrije vetzuren gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC -30-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
|
Verzadiging gemeten als oplopende oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
S-paracetamol
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
Reacties van de ontstekingsmarker Rantes gemeten als incrementeel gebied onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30, -25) -15 min, (-10 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 15, 30, 60, 90, 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
|
Reacties van metabolomics gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min) in plasma.
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30/-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voor de voormaaltijd (-30/-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 120, 240 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
|
Reacties van metabolomics gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min) in de urine.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de voormaaltijd (-30/-15 min), en 120 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
Voorafgaand aan de voormaaltijd (-30/-15 min), en 120 en 360 min na de hoofdmaaltijd.
|
|
|
Reacties van visuele analoge schaal voor verzadiging (VAS) gemeten als incrementele oppervlakte onder de curve (AUC -30/-15 - 360 min)
Tijdsspanne: Voor de voormaaltijd (-30/-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 en 360 min na de hoofdmaaltijd
|
Voor de voormaaltijd (-30/-15 min), voor de hoofdmaaltijd (0 min) en 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 en 360 min na de hoofdmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kjeld Hermansen, Prefessor, Aarhus University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekte
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Dyslipidemie
- Syndroom
- Metaboolsyndroom
- Hyperlipidemie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Caseïnes
Andere studie-ID-nummers
- CERN-Premeal2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .