Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние качества белка и фактора времени при потреблении перед едой на постпрандиальную липемию у субъектов с метаболическим синдромом.

4 мая 2015 г. обновлено: Ann Bjørnshave, Aarhus University Hospital

Сывороточный белок, постпрандиальная липемия и сердечно-сосудистые заболевания: оценка влияния приема сывороточного белка перед приемом пищи на постпрандиальную липемию у субъектов с метаболическим синдромом и диабетом 2 типа

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из наиболее важных и частых причин смерти. Постпрандиальная липидемия (ППЛ) является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, наряду с традиционными факторами риска, т.е. артериальная гипертензия, высокий уровень холестерина ЛПНП, семейная предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям и сахарному диабету 2 типа (СД2). Высокий PPL связан с повышенным риском инфаркта миокарда и инсульта. Таким образом, снижение повышенного PPL как часть профилактики сердечно-сосудистых заболеваний имеет ключевое значение. Особенно в группах с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, таких как метаболический синдром (MeS) и СД2. Выявление простого метода, связанного с диетой, возможно, приведет к снижению сердечно-сосудистых заболеваний как у здоровых людей, так и у лиц с высоким риском.

Целью этого проекта является исследование влияния качества белка и фактора времени потребления белка перед едой перед жирной пищей на реакцию триглицеридов и аполипопротеина B48 (ApoB48). Во-вторых, целью является изучение реакции глюкозы, инсулина, глюкагона, аминокислот, воспалительных маркеров, инкретинов, скорости опорожнения желудка и метаболомики. Также будет измеряться чувство сытости.

Исследователи предполагают, что сывороточный белок, потребляемый за 15 минут до богатой жирами изокалорийной пищи, снижает реакцию триглицеридов и ApoB48 в большей степени по сравнению с казеином и глютеном, потребляемыми за 15 минут до еды, и сывороточным белком, потребляемым за 30 минут до еды у субъектов с MeS.

Мы надеемся, что исследование исследователей поможет лучше понять, как простым способом можно изменить PPL. Он будет способствовать инновациям в пищевой промышленности для разработки и производства продуктов здорового питания, которые могут быть применены в борьбе с ССЗ у фонового населения в целом и у лиц с высоким риском в частности. Таким образом, результаты этого проекта могут дать знания, имеющие большое значение как для национальной и международной пищевой промышленности, так и для систем здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя рандомизированный перекрестный дизайн, 20 субъектов с MeS будут потреблять тестовую пищу перед приемом пищи, богатой жирами. Тестовые блюда содержат три различных количества сывороточного белка. Образцы крови собирают перед употреблением перед едой и после потребления жирной изокалорийной пищи в течение 360 минут. Изокалорийная пища с высоким содержанием жиров – это завтрак, содержащий 1043 ккал (15 Е% белков, 65 Е% жиров и 20 Е% углеводов). Основной прием пищи состоит из белого хлеба, ржаного хлеба, масла, сыра (45 %), салями, яиц, бекона, молока (1,5 % жирности) и кофе (без кофеина) и должен быть употреблен в течение 15 минут. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для определения субъективного ощущения сытости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Центральное ожирение (женщины > 80 см; мужчины > 94 см) с двумя из следующих параметров:

  • Триглицериды натощак > 1,7 ммоль/л
  • Холестерин ЛПВП натощак < 1,03 ммоль/л (женщины) или <1,29 ммоль/л (мужчины)
  • Артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст.
  • Глюкоза плазмы натощак ≥ 5,6 ммоль/л Субъекты, находящиеся на лечении липидами и/или антигипертензивными препаратами, могут участвовать при условии, что лечение остается стабильным на протяжении всего испытания.

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа
  • Сахарный диабет 2 типа (HbA1c ≥ 48 ммоль/л)
  • Триглицериды плазмы натощак > 5,0 ммоль/л
  • Артериальное давление > 160/100 мм рт.ст.
  • Сердечно-сосудистые, печеночные, почечные или метаболические заболевания
  • Лечение кортикостероидами
  • Беременность или лактация
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Юридическая недееспособность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20 г сывороточного протеина (-15 мин)
20 г сывороточного протеина растворить в 200 миллилитрах (мл) воды. Принимать перед едой за 15 минут до основного приема пищи.
Другой: Сывороточный протеин
Другие имена:
  • Брендовое название: LACPRODAN® SP-9225 Instant
  • № лота: D150214
Экспериментальный: 20 г сывороточного протеина (-30 мин)
20 г сывороточного протеина растворить в 200 миллилитрах (мл) воды. Принимать перед едой за 30 мин до основного приема пищи.
Другой: Сывороточный протеин
Другие имена:
  • Брендовое название: LACPRODAN® SP-9225 Instant
  • № лота: D150214
Экспериментальный: 20 г казеина
20 г казеина растворяют в 200 миллилитрах (мл) воды. Принимать перед едой за 15 минут до основного приема пищи.
Другой: Казеин
Другие имена:
  • Брендовое название: МИПРОДАН 30
  • № лота: 1594303
Экспериментальный: 20 г глютена
21,5 г глютена растворяют в 200 миллилитрах (мл) воды. Принимать перед едой за 15 минут до основного приема пищи.
Другой: Глютеновый белок
Другие имена:
  • Торговое название: пшеничная клейковина Реппе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние на реакцию триглицеридов сывороточного протеина перед едой после еды с высоким содержанием жиров у субъектов с метаболическим синдромом, измеряемое как приращение площади под кривой (iAUC -15 - 360 мин).
Временное ограничение: До еды (-30/-15 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 60, 90, 120, 180, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До еды (-30/-15 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 60, 90, 120, 180, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Влияние на аполипопротеин B48 сывороточного протеина, принимаемого перед едой после еды с высоким содержанием жиров, у субъектов с метаболическим синдромом, измеряемое как приращение площади под кривой (iAUC -15 - 360 мин).
Временное ограничение: До еды (-30/-15 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До еды (-30/-15 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответы уровня глюкозы, измеренные как приращение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Инсулиновые ответы, измеряемые как приращение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Ответы глюкагона, измеренные как приращение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Ответы глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), измеренные как приращение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Ответы желудочного ингибирующего пептида (GIP), измеренные как приращение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция маркера воспаления хемотаксического белка-1 моноцитов (MCP-1), измеренная как приращение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Изменение концентрации аминокислот от исходного уровня до 30 мин
Временное ограничение: Базовый уровень (-30/-15 мин), 30 мин
Базовый уровень (-30/-15 мин), 30 мин
Ответы свободных жирных кислот, измеренные как приращение площади под кривой (iAUC -30-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Сытость, измеренная как приращение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
S-парацетамол
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Ответы воспалительного маркера Rantes, измеренные как добавочная площадь под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До приема пищи (-30, -25) -15 мин, (-10 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 15, 30, 60, 90, 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Ответы метаболомики, измеряемые как увеличение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин) в плазме.
Временное ограничение: До еды (-30/-15 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
До еды (-30/-15 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 120, 240 и 360 мин после основного приема пищи.
Ответы метаболомики, измеряемые как увеличение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин) в моче.
Временное ограничение: Перед едой (-30/-15 мин) и через 120 и 360 мин после основного приема пищи.
Перед едой (-30/-15 мин) и через 120 и 360 мин после основного приема пищи.
Реакции визуальной аналоговой шкалы насыщения (ВАШ), измеренные как приращение площади под кривой (AUC -30/-15 - 360 мин)
Временное ограничение: До еды (-30/-15 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 и 360 мин после основного приема пищи
До еды (-30/-15 мин), до основного приема пищи (0 мин) и через 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300 и 360 мин после основного приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aarhus University Hospital

Соавторы

University of Copenhagen
University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Kjeld Hermansen, Prefessor, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CERN-Premeal2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сывороточный протеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться