De effecten van witte ruis op geagiteerd gedrag en cortisolniveau in speeksel bij patiënten met dementie
21 oktober 2014 bijgewerkt door: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
De effecten van witte ruis op geagiteerd gedrag en cortisol in speeksel bij patiënten met dementie
Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van witte ruis op agitatie en speekselcortisol bij ouderen met dementie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de samenleving is een wereldwijde trend.
Over het algemeen is elke extra vijf jaar voor 65-plussers een verdubbeling van de prevalentie van dementie, wat betekent dat de prevalentie van dementie voortdurend toeneemt.
Ouderen met dementie vertonen vaak negatieve emoties, geheugenstoornissen, slaapstoornissen en geagiteerd gedrag.
Met de voortschrijding van dementie vertonen veel patiënten het "zonsondergangsyndroom", dat met name agitatie, hallucinaties, wanen 's avonds of' s nachts vertoont en zelfs gepaard gaat met delirium en verwardheid.
Wanneer de patiënt 's nachts wakker wordt, en zelfs leidt tot zwerven 's nachts en verwarring, wat resulteert in stress voor families en verzorgers.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van witte ruis op agitatie en speekselcortisol bij ouderen met dementie te onderzoeken.
De steekproefomvang werd berekend (Power: 0,8, α-niveau: 0,05, effectgrootte: 0,5) door G-Power statistische software.
Het geschatte aantal monsters is 35 gevallen voor elke groep en er wordt rekening gehouden met het verlies na percentage van 20% en vervolgens zal elke groep 42 gevallen rekruteren.
In totaal zullen 84 gevallen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek.
Er zullen vier zorgcentra voor dementie in Midden- en Zuid-Taiwan worden geselecteerd en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele groep (twee centra) en de controlegroep (twee centra).
De experimentele groep krijgt 20 minuten witte ruis van de oceaan en het geluid van stromend water om 16:00 tot 17:00 gedurende vier weken.
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
Voorafgaand aan de interventie en pretest zullen de deelnemers drie dagen speekselcortisol worden verzameld en gedurende 10 dagen agitatiegedrag worden geobserveerd.
Na de vier weken witte ruisinterventie worden posttestvragenlijst, agitatiegedrag en speekselcortisol verzameld.
De verzamelde informatie wordt ingevoerd in de computersoftware SPSS 20.0 voor statistische analyse.
Witte ruis is een eenvoudige, handige, niet-invasieve en effectieve interventie die hoopt het agitatiegedrag en de speekselcortisolspiegels te verbeteren en de kwaliteit van de zorg voor ouderen met dementie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shu-Hui Yeh, PhD.
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kuender D. Yang, PhD.
- Telefoonnummer: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Werving
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Contact:
- Shu-Hui Yeh, PhD
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Geen gehoorstoornissen
- Kan communiceren in het Mandarijn of Taiwanees
- In staat om het programma bij te wonen en geïnformeerde toestemming in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep krijgt 20 minuten witte ruis van de oceaan en het geluid van stromend water om 16:00 tot 17:00 gedurende vier weken.
|
Witte ruis is een eenvoudige, handige, niet-invasieve en effectieve interventie.
het klinkt als het geluid van stromend water, de oceaan of de werking van een ventilator.
In dit onderzoek krijgen proefpersonen 20 minuten lang witte ruis van de oceaan en het geluid van stromend water om 16:00 tot 17:00 gedurende vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter het agitatiegedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in agitatiegedrag na 1 maand
|
Agitatiegedrag wordt beoordeeld door Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), inclusief fysiek niet-agressief gedrag (PNAB), fysiek agressief gedrag (PAGB), verbaal niet-agressief gedrag (VNAB) en verbaal agressief gedrag (VAGB) op twee verschillende tijdstippen: (1) basislijngegevens: vóór interventie met witte ruis, (2) uitkomstgegevens: vier weken na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in agitatiegedrag na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de cortisolhomeostase
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in speekselcortisol na 1 maand
|
Cortisolconcentraties worden op twee verschillende tijdstippen gemeten: (1) basislijngegevens: vóór interventie met witte ruis, (2) uitkomstgegevens: vier weken na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in speekselcortisol na 1 maand
|
|
Kwaliteit van zorg verbeteren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van zorg na 1 maand
|
De kwaliteit van de zorg zal op twee verschillende tijdstippen worden beoordeeld door inventarisatie van het zorggemak: (1) basislijngegevens: vóór interventie met witte ruis, (2) uitkomstgegevens: vier weken na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van zorg na 1 maand
|
|
Basisattribuutgegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Barthel Index, hoeveelheid activiteit, datum in verpleeghuis en medicatiesituatie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
- Hoofdonderzoeker: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Li-Jane Tsai, M.S., Kuang Tien General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Lu-Jen Tsai, M.S., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1021001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk