- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04763941
Klinische beoordeling dementie Medisch dossier (CLIMER)
Betrouwbaarheid van de klinische beoordelingsschaal voor dementie uit het medisch dossier in vergelijking met de referentiemethode.
De beoordeling van de ernst van de cognitieve en functionele stoornissen is essentieel bij de follow-up van patiënten met neurocognitieve stoornissen en bij de beoordeling van de effectiviteit van therapieën. De systematische beoordeling van de Clinical Dementia Rating (CDR)-schaal is echter beperkt vanwege de benodigde tijd (ongeveer 45 minuten tot 1 uur). Voor zover studies overeenkomsten hebben aangetoond tussen de CDR en schalen die cognitieve en neuropsychologische prestaties meten, en als onderdeel van geheugenconsultaties, worden verschillende functionele en neuropsychologische schalen systematisch afgenomen, willen we een studie uitvoeren die de haalbaarheid van de CDR valideert op basis van reeds beschikbare informatie in het dossier van de patiënt in vergelijking met de evaluatie van de CDR volgens de gebruikelijke methode (face-to-face interview in overleg).
Deze studie moet de haalbaarheid benadrukken van het scoren van de CDR-SB uit de dossiers van patiënten in geheugenconsultatie, eerst in termen van betrouwbaarheid van de verkregen scores in vergelijking met de standaardevaluatie, en anderzijds in termen van organisatie en duur van toediening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Telefoonnummer: +33 4 72 432 206
- E-mail: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Virginie Dauphinot
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Villeurbanne, Frankrijk, 69100
- Werving
- Hôpital des charpennes
-
Contact:
- Julien Vernaudon, MD
- Telefoonnummer: +33 4 72 432 227
- E-mail: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met CDR-beoordeling in een face-to-face interview tijdens het geheugenconsult,
- Patiënt met een geïsoleerde cognitieve klacht of een neurocognitieve stoornis
- Patiënt opgenomen in het MEMORA-cohort
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt of mantelzorger die niet wenst dat zijn gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden in het kader van het MEMORA-cohort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geheugen consult patiënt
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op basis van het patiëntenoverleg in Geheugenconsult, namelijk met de informatie die al is verzameld in de reguliere zorg en het MEMORA-cohort.
|
De beoordeling van de CDR wordt eenmalig afgenomen door een psycholoog met de patiënt en zijn mantelzorger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CDR Sum of boxes (CDR-SB) score op 18
Tijdsspanne: De CDR-SB-score wordt verzameld bij de basislijn.
|
De CDR-SB-score wordt verkregen in normale toestand en geregistreerd voor dezelfde patiënten. De CDR-SB-score maakt het mogelijk om de volgende klassen te onderscheiden: 0 (normaal), 0,5-4 (twijfelachtige cognitieve stoornis), 0,5-2,5 (twijfelachtige stoornis), 3-4 (zeer lichte majeure TNC of zeer milde dementie), 4,5-9 (lichte of milde dementie), 9,5-15,5 (matige dementie), 16-18 (ernstige dementie). De geschiktheid van de patiënt wordt beoordeeld op 6 verschillende gebieden: 3 cognitieve vaardigheden: geheugen, oriëntatie en beoordelingsvermogen, 3 dagelijkse handelingen: deelname aan het collectieve leven, huishoudelijke bezigheden en hobby's, persoonlijke verzorging. |
De CDR-SB-score wordt verzameld bij de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hôpital des charpennes
- Hoofdonderzoeker: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0508
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CDR-beoordeling face-to-face
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHerstel van een beroerteKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingAlvleesklierkanker | Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklierVerenigde Staten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooid
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiOnbekend
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University en andere medewerkersNog niet aan het wervenHIV-1-infectie | Ongezond alcoholgebruikVietnam
-
University Hospital, CaenWerving
-
Benha UniversitySheikh Khalifa Medical CityOnbekendDiabetisch macula-oedeemVerenigde Arabische Emiraten
-
Dharmais National Cancer Center HospitalVoltooid