Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beoordeling dementie Medisch dossier (CLIMER)

29 april 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Betrouwbaarheid van de klinische beoordelingsschaal voor dementie uit het medisch dossier in vergelijking met de referentiemethode.

De beoordeling van de ernst van de cognitieve en functionele stoornissen is essentieel bij de follow-up van patiënten met neurocognitieve stoornissen en bij de beoordeling van de effectiviteit van therapieën. De systematische beoordeling van de Clinical Dementia Rating (CDR)-schaal is echter beperkt vanwege de benodigde tijd (ongeveer 45 minuten tot 1 uur). Voor zover studies overeenkomsten hebben aangetoond tussen de CDR en schalen die cognitieve en neuropsychologische prestaties meten, en als onderdeel van geheugenconsultaties, worden verschillende functionele en neuropsychologische schalen systematisch afgenomen, willen we een studie uitvoeren die de haalbaarheid van de CDR valideert op basis van reeds beschikbare informatie in het dossier van de patiënt in vergelijking met de evaluatie van de CDR volgens de gebruikelijke methode (face-to-face interview in overleg).

Deze studie moet de haalbaarheid benadrukken van het scoren van de CDR-SB uit de dossiers van patiënten in geheugenconsultatie, eerst in termen van betrouwbaarheid van de verkregen scores in vergelijking met de standaardevaluatie, en anderzijds in termen van organisatie en duur van toediening.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op basis van het patiëntenoverleg in Geheugenconsult, namelijk met de informatie die al is verzameld in de reguliere zorg en het MEMORA-cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met CDR-beoordeling in een face-to-face interview tijdens het geheugenconsult,
  • Patiënt met een geïsoleerde cognitieve klacht of een neurocognitieve stoornis
  • Patiënt opgenomen in het MEMORA-cohort

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt of mantelzorger die niet wenst dat zijn gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden in het kader van het MEMORA-cohort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geheugen consult patiënt
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op basis van het patiëntenoverleg in Geheugenconsult, namelijk met de informatie die al is verzameld in de reguliere zorg en het MEMORA-cohort.
De beoordeling van de CDR wordt eenmalig afgenomen door een psycholoog met de patiënt en zijn mantelzorger.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CDR Sum of boxes (CDR-SB) score op 18
Tijdsspanne: De CDR-SB-score wordt verzameld bij de basislijn.

De CDR-SB-score wordt verkregen in normale toestand en geregistreerd voor dezelfde patiënten. De CDR-SB-score maakt het mogelijk om de volgende klassen te onderscheiden: 0 (normaal), 0,5-4 (twijfelachtige cognitieve stoornis), 0,5-2,5 (twijfelachtige stoornis), 3-4 (zeer lichte majeure TNC of zeer milde dementie), 4,5-9 (lichte of milde dementie), 9,5-15,5 (matige dementie), 16-18 (ernstige dementie).

De geschiktheid van de patiënt wordt beoordeeld op 6 verschillende gebieden: 3 cognitieve vaardigheden: geheugen, oriëntatie en beoordelingsvermogen, 3 dagelijkse handelingen: deelname aan het collectieve leven, huishoudelijke bezigheden en hobby's, persoonlijke verzorging.

De CDR-SB-score wordt verzameld bij de basislijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hôpital des charpennes
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CDR-beoordeling face-to-face

3
Abonneren