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認知症患者の動揺行動と唾液中のコルチゾールレベルに対するホワイトノイズの影響

2014年10月21日 更新者:Shu-Hui Yeh、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

認知症患者の動揺行動と唾液中のコルチゾールに対するホワイトノイズの影響

この研究の目的は、認知症の高齢者の動揺と唾液コルチゾールに対するホワイトノイズの影響を調べることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

高齢化社会は世界的な潮流です。 一般に、65 歳以上では 5 年ごとに認知症の有病率が 2 倍になり、認知症患者が常に増加していることを意味します。 認知症の高齢者は、しばしば否定的な感情、記憶障害、睡眠障害、興奮した行動を示します。 認知症の進行に伴い、多くの患者が「日没症候群」を呈し、特に夕方や夜間に興奮、幻覚、妄想が現れ、さらにはせん妄や錯乱を伴うこともあります。 患者が夜間覚醒を増加させ、さらには夜間の徘徊や混乱につながり、家族や介護者にストレスを与えた. したがって、この研究の目的は、認知症の高齢者の動揺と唾液コルチゾールに対するホワイトノイズの影響を調べることです。 サンプルサイズは、G-Power統計ソフトウェアによって計算されました(Power:0.8、αレベル:0.05、効果サイズ:0.5)。 推定サンプル数は各グループ 35 ケースとし、20% の損失追従率を考慮して、各グループ 42 ケースを募集します。 合計で、84 例が研究に参加するために募集されます。 台湾中部および南部にある 4 つの認知症ケア センターが選択され、実験群 (2 つのセンター) と対照群 (2 つのセンター) にランダムに割り当てられました。 実験グループは、4 週間、16:00 ~ 17:00 に 20 分間の海のホワイト ノイズと流水の音を受け取ります。 対照群は通常のケアを受ける。 介入とプレテストの前に、参加者は 3 日間の唾液コルチゾールを収集し、興奮行動を 10 日間観察します。 ホワイト ノイズ介入の 4 週間後、テスト後のアンケート、興奮行動、唾液コルチゾールが収集されます。 収集された情報は、統計分析のためにコンピュータの SPSS 20.0 ソフトウェアに入力されます。 ホワイトノイズは、単純で便利、非侵襲的で効果的な介入であり、動揺行動と唾液コルチゾールレベルを改善し、認知症高齢者のケアの質を向上させることを期待しています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Changhua County、台湾
        • 募集
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 聴覚障害なし
  • 北京語または台湾語でコミュニケーションできること
  • プログラムに参加し、インフォームド コンセントに記入できる。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は通常のケアを受ける
実験的:実験グループ
実験グループは、4 週間、16:00 ~ 17:00 に 20 分間の海のホワイト ノイズと流水の音を受け取ります。
ホワイトノイズは、シンプルで便利、非侵襲的で効果的な介入です。 水道の音や海の音、扇風機の作動音のような音です。 この研究では、被験者は 20 分間の海のホワイトノイズと流水の音を 16:00 から 17:00 に 4 週間受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
撹拌挙動の改善
時間枠:1ヶ月時の動揺行動のベースラインからの変化
激越行動は、物理的に非攻撃的な行動 (PNAB)、身体的に攻撃的な行動 (PAGB)、口頭で非攻撃的な行動 (VNAB)、および口頭で攻撃的な行動 (VAGB) を含む Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) によって評価されます。ベースライン データ: ホワイト ノイズ介入前、(2) 結果データ: テスト後 4 週間。
1ヶ月時の動揺行動のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾールの恒常性を改善する
時間枠:1 か月での唾液コルチゾールのベースラインからの変化
コルチゾール濃度は、2 つの異なる時点で測定されます: (1) ベースライン データ: ホワイト ノイズ介入前、(2) 結果データ: テスト後 4 週間。
1 か月での唾液コルチゾールのベースラインからの変化
ケアの質の向上
時間枠:1 か月でのケアの質のベースラインからの変化
ケアの質は、2 つの異なる時点でケアのしやすさのインベントリによって評価されます: (1) ベースライン データ: ホワイト ノイズ介入前、(2) 結果データ: テスト後 4 週間。
1 か月でのケアの質のベースラインからの変化
基本属性データ
時間枠:ベースライン
バーセル指数、活動量、老人ホームでの日付、投薬状況。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Li-Wei Lin, PhD.、Department of Nursing, Hung Kuang University
  • 主任研究者:Shu-Hui Yeh, PhD.、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
  • 主任研究者:Li-Jane Tsai, M.S.、Kuang Tien General Hospital
  • 主任研究者:Lu-Jen Tsai, M.S.、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年11月1日

研究の完了 (予想される)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月21日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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