- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02645071
Kort programma voor het verminderen van sedentair gedrag en het bevorderen van lichaamsbeweging
FAMILY-project: beknopt programma voor het verminderen van sedentair gedrag en het bevorderen van lichaamsbeweging
Gebrek aan lichaamsbeweging bleek een lokaal en wereldwijd probleem te zijn. De meeste Hong Kong-mensen hebben een sedentaire levensstijl. Onderzoekers tonen aan dat de toename van fysieke activiteit het risico op chronische ziekten vermindert en de cardiopulmonale functies verbetert; terwijl sedentair gedrag de risico's vergroot.
Voor veel mensen zijn de doelstellingen van de WHO-richtlijnen voor lichaamsbeweging te hoog om te worden gehaald. Sommige mensen zijn niet eens bereid om het te proberen, ondanks het bewijs voor de beschermende voordelen voor hun gezondheid op de lange termijn. Als reactie hierop is recentelijk de nadruk gelegd op het verminderen van sedentair gedrag. Sedentair gedrag wordt gedefinieerd als 'die activiteiten die het energieverbruik niet substantieel verhogen boven het rustniveau, zoals zitten, liggen of tv kijken, of simpelweg als "te veel zitten". De belangrijkste determinanten van sedentair gedrag zijn gedrags- en contextgebaseerd, zoals tv- en schermgericht gedrag in thuis- en werkomgevingen, zitten op het werk en zitten tijdens transport. De leiders op het gebied van de volksgezondheid hebben opgeroepen tot het verminderen van de tijd die wordt besteed aan sedentair gedrag als een mogelijke prioriteit voor de volksgezondheid. Dit onderzoek zal zich richten op het verminderen van sedentair gedrag en het vergroten van fysieke activiteit in het dagelijks leven. We veronderstellen dat de trainingsprogramma's het gezondheidsbewustzijn van de deelnemers zouden bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit wordt verondersteld bij te dragen aan de fysieke en mentale gezondheid, evenals aan het sociale welzijn. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelde voor dat tabaksgebruik, alcoholmisbruik, slechte voeding en lichamelijke inactiviteit de meest voorkomende risicofactoren zijn voor niet-overdraagbare ziekten (NCD) (WHO, 2014). De gezondheidsvoordelen van regelmatige fysieke activiteit (PA) zijn goed ingeburgerd, inclusief positieve associaties met psychisch welzijn en een omgekeerde relatie met verschillende ziekten.
Gebrek aan lichaamsbeweging bleek een lokaal en wereldwijd probleem te zijn en de meeste inwoners van Hong Kong hebben een sedentaire levensstijl. Studies tonen aan dat de toename van fysieke activiteit het risico op chronische ziekten vermindert en de cardiopulmonale functies verbetert; terwijl sedentair gedrag de risico's vergroot. Als reactie hierop is recentelijk de nadruk gelegd op het verminderen van sedentair gedrag. De belangrijkste determinanten van sedentair gedrag zijn gedrags- en contextgebaseerd, zoals tv- en schermgericht gedrag in thuis- en werkomgevingen, zitten op het werk en zitten tijdens transport. Als gevolg hiervan hebben leiders op het gebied van de volksgezondheid opgeroepen tot het verminderen van de tijd die wordt besteed aan sedentair gedrag als een mogelijke prioriteit voor de volksgezondheid.
Dit onderzoek zal zich richten op het verminderen van sedentair gedrag en het vergroten van fysieke activiteit in het dagelijks leven. De interventie bevordert activiteiten die gedaan kunnen worden zonder extra tijd te gebruiken (Zero-time exercise). Deze oefeningen zullen deelnemers aanmoedigen om grotere spiergroepen te gebruiken dan wanneer ze gewoon zitten of staan, maar ze zijn ontworpen voor alle leeftijden en alle fitnessniveaus. Tijdens het staan worden de deelnemers bijvoorbeeld aangemoedigd om op één been te balanceren, waardoor de buik- en beenspieren worden aangesproken. Er zijn aanwijzingen dat dit soort bewegingen cardiovasculaire en skeletspierveranderingen veroorzaken.
De interventie is een interactief sessieprogramma van 15 tot 20 minuten, met als doel het sedentaire gedrag van de deelnemers te verminderen en de fysieke activiteit te vergroten door hun motivatie, zelfredzaamheid en kennis van verschillende soorten gemakkelijke bewegingen (Zero-time-oefeningen) te vergroten. We veronderstellen dat de trainingsprogramma's het gezondheidsbewustzijn van de deelnemers zouden bevorderen.
Het primaire doel is het bevorderen van het gezondheidsbewustzijn over het verminderen van sedentair gedrag en/of het verhogen van lichaamsbeweging. De secundaire doelstellingen zijn het vergroten van de intentie en het vertrouwen van deelnemers om hun gezinsleden aan te moedigen sedentaire en/of toenemende lichaamsbeweging te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Department of Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinees sprekend
- Kan de vragenlijst invullen
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een ernstige gezondheidstoestand waardoor ze mogelijk niet aan lichamelijke activiteit kunnen deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
De experimentele arm is een interactieve sessie van 15-20 minuten, die tot doel heeft het sedentaire gedrag van de deelnemers te verminderen en de fysieke activiteit te vergroten door hun motivatie, zelfredzaamheid en kennis van verschillende soorten eenvoudige oefeningen te vergroten.
|
Er zou een kort educatieprogramma worden uitgevoerd om sedentair gedrag te verminderen en lichaamsbeweging met het gezin te bevorderen.
De beoordelingen worden uitgevoerd op twee verschillende tijdstippen, vóór de trainingssessie (T1), onmiddellijk na de training (T2) en twee weken na de training (T3) om de effectiviteit van het trainingsprogramma te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de intentie om fysieke activiteit uit te voeren in relatie tot het verminderen van sedentair gedrag
Tijdsspanne: baseline, direct na de trainingssessie, 2 weken
|
De intentie om fysieke activiteit uit te voeren in relatie tot het verminderen van sedentair gedrag, zal worden beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst over fysieke activiteit
|
baseline, direct na de trainingssessie, 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het vertrouwen in het uitvoeren van fysieke activiteit in relatie tot het verminderen van sedentair gedrag
Tijdsspanne: baseline, direct na training, 2 weken
|
Het vertrouwen in het uitvoeren van fysieke activiteit in relatie tot het verminderen van sedentair gedrag zal worden beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst over fysieke activiteit
|
baseline, direct na training, 2 weken
|
|
Verandering in waargenomen kennis over het uitvoeren van fysieke activiteit in relatie tot het verminderen van sedentair gedrag
Tijdsspanne: baseline, direct na training, 2 weken
|
Waargenomen kennis over het uitvoeren van fysieke activiteit in relatie tot het verminderen van sedentair gedrag, zal worden beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst over fysieke activiteit
|
baseline, direct na training, 2 weken
|
|
Gedragsverandering bij het uitvoeren van fysieke activiteit in relatie tot het verminderen van sedentair gedrag
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken
|
Gedrag bij het uitvoeren van fysieke activiteit in relatie tot het verminderen van sedentair gedrag, zal worden beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst over fysieke activiteit
|
basislijn, 2 weken
|
|
Verandering in de eigen gezondheid en geluk van deelnemers
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken
|
Persoonlijke gezondheid en geluk zal worden beoordeeld door persoonlijke gezondheid en geluk schaal
|
basislijn, 2 weken
|
|
Verandering in het gezinswelzijn van de deelnemers
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken
|
Het gezinswelzijn wordt beoordeeld aan de hand van de gezinswelzijnsschaal
|
basislijn, 2 weken
|
|
Verandering in intentie om gezinsleden van de deelnemers te motiveren om kalmerend gedrag te verminderen
Tijdsspanne: baseline, direct na training, 2 weken
|
De intentie om gezinsleden van de deelnemers te motiveren om sedentair gedrag te verminderen, zal worden beoordeeld door middel van een op resultaten gebaseerde vragenlijst over fysieke activiteit
|
baseline, direct na training, 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellicha A, Kieusseian A, Fontvieille AM, Tataranni A, Charreire H, Oppert JM. Stair-use interventions in worksites and public settings - a systematic review of effectiveness and external validity. Prev Med. 2015 Jan;70:3-13. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.11.001. Epub 2014 Nov 10.
- Gardiner PA, Eakin EG, Healy GN, Owen N. Feasibility of reducing older adults' sedentary time. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):174-7. doi: 10.1016/j.amepre.2011.03.020.
- Kamani CH, Gencer B, Montecucco F, Courvoisier D, Vuilleumier N, Meyer P, Mach F. Stairs instead of elevators at the workplace decreases PCSK9 levels in a healthy population. Eur J Clin Invest. 2015 Oct;45(10):1017-24. doi: 10.1111/eci.12480. Epub 2015 Aug 26.
- Torbeyns T, Bailey S, Bos I, Meeusen R. Active workstations to fight sedentary behaviour. Sports Med. 2014 Sep;44(9):1261-73. doi: 10.1007/s40279-014-0202-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UW15-743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .