- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02645071
Stručný program pro omezení sedavého chování a podporu fyzického cvičení
FAMILY Project: Stručný program pro omezení sedavého chování a podporu fyzického cvičení
Bylo zjištěno, že nedostatek fyzické aktivity je místním i celosvětovým problémem. Většina obyvatel Hongkongu má sedavý způsob života. Výzkumníci ukazují, že zvýšení fyzické aktivity snižuje riziko chronických onemocnění a zlepšuje kardio-pulmonální funkce; zatímco sedavé chování zvyšuje rizika.
Pro mnoho lidí jsou cíle směrnic WHO pro fyzickou aktivitu příliš vysoké, než aby je bylo možné dosáhnout. Někteří lidé to ani nechtějí zkusit, navzdory důkazům o ochranných výhodách pro jejich dlouhodobé zdraví. V reakci na to byl nedávno kladen důraz na snížení sedavého chování. Sedavé chování je definováno jako „aktivity, které nezvyšují energetický výdej podstatně nad klidovou úroveň, jako je sezení, ležení nebo sledování televize, nebo jednoduše jako „příliš mnoho sezení“. Primárními determinanty sedavého chování jsou chování a kontext, jako je chování zaměřené na televizi a obrazovku v domácím a pracovním prostředí, sezení v práci a sezení během přepravy. Představitelé veřejného zdraví vyzvali ke zkrácení času stráveného sedavým chováním jako možnou prioritu veřejného zdraví. Tato studie se zaměří na snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity v každodenním životě. Předpokládáme, že vzdělávací programy by podpořily zdravotní povědomí účastníků.
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládá se, že fyzická aktivita přispívá k fyzickému a duševnímu zdraví, stejně jako k sociální pohodě. Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhla, že kouření, zneužívání alkoholu, špatná strava a fyzická nečinnost jsou běžnými rizikovými faktory nepřenosných nemocí (NCD) (WHO, 2014). Zdravotní přínosy pravidelné fyzické aktivity (PA) jsou dobře známé, včetně pozitivních souvislostí s psychickou pohodou a inverzním vztahem k různým nemocem.
Bylo zjištěno, že nedostatek fyzické aktivity je místním i celosvětovým problémem a většina obyvatel Hongkongu má sedavý způsob života. Studie ukazují, že zvýšení fyzické aktivity snižuje riziko chronických onemocnění a zlepšuje kardio-pulmonální funkce; zatímco sedavé chování zvyšuje rizika. V reakci na to byl nedávno kladen důraz na snížení sedavého chování. Primárními determinanty sedavého chování jsou chování a kontext, jako je chování zaměřené na televizi a obrazovku v domácím a pracovním prostředí, sezení v práci a sezení během přepravy. V důsledku toho vedoucí představitelé veřejného zdraví vyzvali ke zkrácení času stráveného sedavým chováním jako možnou prioritu veřejného zdraví.
Tato studie se zaměří na snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity v každodenním životě. Intervence podpoří aktivity, které lze provádět bez využití času navíc (cvičení s nulovým časem). Tato cvičení povzbudí účastníky, aby používali větší svalové skupiny, než by jednoduše seděli nebo stáli, ale jsou navržena tak, aby je mohli provádět všechny věkové kategorie a všechny úrovně zdatnosti. Například ve stoje budou účastníci povzbuzováni, aby balancovali na jedné noze, což zapojí břišní svaly a svaly nohou. Existují důkazy, že tyto typy pohybů vytvářejí změny kardiovaskulárního a kosterního svalstva.
Intervence je 15- až 20minutový interaktivní program sezení, jehož cílem je snížit sedavé chování účastníků a zvýšit fyzickou aktivitu zvýšením jejich motivace, vlastní účinnosti a znalostí různých typů lehkých pohybů (cvičení s nulovým časem). Předpokládáme, že vzdělávací programy by podpořily zdravotní povědomí účastníků.
Primárním cílem je podporovat zdravotní povědomí o omezení sedavého chování a/nebo zvýšení fyzického cvičení. Sekundárními cíli je zvýšit záměr a sebevědomí účastníků, aby povzbudili své rodinné příslušníky, aby omezili sedavé zaměstnání a/nebo zvýšili fyzické cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Department of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínsky mluvící
- Umět vyplnit dotazník
- Ve věku 18 nebo více let
Kritéria vyloučení:
- Lidé s vážným zdravotním stavem, který by jim mohl bránit v účasti na fyzické aktivitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita
Experimentální část je 15–20 minutová interaktivní lekce, jejímž cílem je snížit sedavé chování účastníků a zvýšit fyzickou aktivitu zvýšením jejich motivace, sebeúčinnosti a znalostí různých typů snadných cvičení.
|
Bude proveden krátký vzdělávací program zaměřený na omezení sedavého chování a podporu fyzického cvičení s rodinou.
Hodnocení bude provedeno ve dvou různých časových bodech, před tréninkem (T1), bezprostředně po tréninku (T2) a dva týdny po tréninku (T3), aby se vyhodnotila účinnost tréninkového programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměru vykonávat fyzickou aktivitu ve vztahu ke snížení sedavého chování
Časové okno: základní linie, bezprostředně po tréninku, 2 týdny
|
Záměr vykonávat pohybovou aktivitu ve vztahu k omezení sedavého chování bude posouzen pomocí dotazníku fyzické aktivity založeného na výsledcích
|
základní linie, bezprostředně po tréninku, 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sebedůvěry při provádění fyzické aktivity ve vztahu ke snížení sedavého chování
Časové okno: základní linie, bezprostředně po tréninku, 2 týdny
|
Důvěra v provádění pohybové aktivity ve vztahu ke snížení sedavého chování bude posouzena pomocí dotazníku fyzické aktivity založeného na výsledcích
|
základní linie, bezprostředně po tréninku, 2 týdny
|
|
Změna ve vnímaných znalostech o provádění fyzické aktivity ve vztahu ke snížení sedavého chování
Časové okno: základní linie, bezprostředně po tréninku, 2 týdny
|
Vnímané znalosti o provádění pohybové aktivity ve vztahu ke snížení sedavého chování budou posouzeny pomocí dotazníku fyzické aktivity založeného na výsledcích
|
základní linie, bezprostředně po tréninku, 2 týdny
|
|
Změna chování při provádění fyzické aktivity ve vztahu ke snížení sedavého chování
Časové okno: základní stav, 2 týdny
|
Chování při výkonu fyzické aktivity ve vztahu ke snížení sedavého chování bude hodnoceno pomocí dotazníku fyzické aktivity založeného na výsledcích
|
základní stav, 2 týdny
|
|
Změna ve vlastním zdraví a štěstí účastníků
Časové okno: základní stav, 2 týdny
|
Osobní zdraví a štěstí bude hodnoceno na stupnici osobního zdraví a štěstí
|
základní stav, 2 týdny
|
|
Změna v rodinné pohodě účastníků
Časové okno: základní stav, 2 týdny
|
Rodinná pohoda bude hodnocena pomocí stupnice rodinné pohody
|
základní stav, 2 týdny
|
|
Změna záměru motivovat rodinné příslušníky účastníků ke snížení sedavého chování
Časové okno: základní linie, bezprostředně po tréninku, 2 týdny
|
Záměr motivovat rodinné příslušníky účastníků ke snížení sedavého chování bude posouzen pomocí dotazníku fyzické aktivity založeného na výsledcích
|
základní linie, bezprostředně po tréninku, 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bellicha A, Kieusseian A, Fontvieille AM, Tataranni A, Charreire H, Oppert JM. Stair-use interventions in worksites and public settings - a systematic review of effectiveness and external validity. Prev Med. 2015 Jan;70:3-13. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.11.001. Epub 2014 Nov 10.
- Gardiner PA, Eakin EG, Healy GN, Owen N. Feasibility of reducing older adults' sedentary time. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):174-7. doi: 10.1016/j.amepre.2011.03.020.
- Kamani CH, Gencer B, Montecucco F, Courvoisier D, Vuilleumier N, Meyer P, Mach F. Stairs instead of elevators at the workplace decreases PCSK9 levels in a healthy population. Eur J Clin Invest. 2015 Oct;45(10):1017-24. doi: 10.1111/eci.12480. Epub 2015 Aug 26.
- Torbeyns T, Bailey S, Bos I, Meeusen R. Active workstations to fight sedentary behaviour. Sports Med. 2014 Sep;44(9):1261-73. doi: 10.1007/s40279-014-0202-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW15-743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy