- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02645071
Krótki program ograniczania siedzącego trybu życia i promowania ćwiczeń fizycznych
Projekt RODZINA: Krótki program ograniczania siedzącego trybu życia i promowania ćwiczeń fizycznych
Stwierdzono, że brak aktywności fizycznej jest problemem lokalnym i ogólnoświatowym. Większość mieszkańców Hongkongu prowadzi siedzący tryb życia. Naukowcy wykazują, że zwiększenie aktywności fizycznej zmniejsza ryzyko chorób przewlekłych oraz poprawia funkcje krążeniowo-oddechowe; mając na uwadze, że siedzący tryb życia zwiększa ryzyko.
Dla wielu osób cele określone w wytycznych WHO dotyczących aktywności fizycznej są zbyt wysokie, aby mogły zostać osiągnięte. Niektórzy ludzie nawet nie chcą spróbować, pomimo dowodów na korzyści ochronne dla ich długoterminowego zdrowia. W odpowiedzi ostatnio skupiono się na ograniczeniu siedzącego trybu życia. Siedzący tryb życia definiuje się jako „te czynności, które nie zwiększają wydatku energetycznego znacznie powyżej poziomu spoczynkowego, takie jak siedzenie, leżenie lub oglądanie telewizji, lub po prostu jako„ zbyt dużo siedzenia ”. Głównymi determinantami siedzącego trybu życia są behawioralne i kontekstowe, takie jak zachowania związane z telewizorem i ekranem w domu i środowisku pracy, siedzenie w pracy i siedzenie podczas transportu. Liderzy zdrowia publicznego wezwali do skrócenia czasu spędzanego na siedzącym trybie życia jako możliwego priorytetu zdrowia publicznego. Niniejsze badanie skupi się na ograniczeniu siedzącego trybu życia i zwiększeniu aktywności fizycznej w życiu codziennym. Stawiamy hipotezę, że programy szkoleniowe będą promować świadomość zdrowotną uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważa się, że aktywność fizyczna przyczynia się do zdrowia fizycznego i psychicznego, a także dobrego samopoczucia społecznego. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaproponowała, że palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu, zła dieta i brak aktywności fizycznej są powszechnymi czynnikami ryzyka chorób niezakaźnych (NCD) (WHO, 2014). Korzyści zdrowotne wynikające z regularnej aktywności fizycznej (PA) są dobrze znane, w tym pozytywne skojarzenia z dobrostanem psychicznym i odwrotny związek z różnymi chorobami.
Stwierdzono, że brak aktywności fizycznej jest problemem lokalnym i światowym, a większość mieszkańców Hongkongu prowadzi siedzący tryb życia. Badania wykazują, że zwiększenie aktywności fizycznej zmniejsza ryzyko chorób przewlekłych oraz poprawia funkcje krążeniowo-oddechowe; mając na uwadze, że siedzący tryb życia zwiększa ryzyko. W odpowiedzi ostatnio skupiono się na ograniczeniu siedzącego trybu życia. Głównymi determinantami siedzącego trybu życia są behawioralne i kontekstowe, takie jak zachowania związane z telewizorem i ekranem w domu i środowisku pracy, siedzenie w pracy i siedzenie podczas transportu. W rezultacie liderzy zdrowia publicznego wezwali do skrócenia czasu spędzanego na siedzących czynnościach jako możliwego priorytetu zdrowia publicznego.
Niniejsze badanie skupi się na ograniczeniu siedzącego trybu życia i zwiększeniu aktywności fizycznej w życiu codziennym. Interwencja będzie promować działania, które można wykonać bez poświęcania dodatkowego czasu (ćwiczenia w zerowym czasie). Ćwiczenia te zachęcą uczestników do używania większych grup mięśni niż podczas siedzenia lub stania, ale są przeznaczone do wykonywania przez osoby w każdym wieku i na każdym poziomie sprawności. Na przykład, stojąc, uczestnicy będą zachęcani do balansowania na jednej nodze, co zaangażuje mięśnie brzucha i nóg. Istnieją dowody na to, że tego typu ruchy powodują zmiany w układzie sercowo-naczyniowym i mięśniach szkieletowych.
Interwencja to interaktywny program sesji trwający od 15 do 20 minut, którego celem jest ograniczenie siedzącego trybu życia uczestników i zwiększenie aktywności fizycznej poprzez zwiększenie ich motywacji, poczucia własnej skuteczności i wiedzy na temat różnych rodzajów łatwych ruchów (ćwiczenia w zerowym czasie). Stawiamy hipotezę, że programy szkoleniowe będą promować świadomość zdrowotną uczestników.
Głównym celem jest propagowanie świadomości zdrowotnej w zakresie ograniczania siedzącego trybu życia i/lub zwiększania aktywności fizycznej. Cele drugorzędne to zwiększenie intencji i pewności siebie uczestników, aby zachęcić członków ich rodzin do ograniczenia siedzącego trybu życia i/lub zwiększenia aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Department of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po chińsku
- Potrafi wypełnić ankietę
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważnym stanem zdrowia, który może uniemożliwić im udział w aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Ramię eksperymentalne to 15-20 minutowa sesja interaktywna, której celem jest ograniczenie siedzącego trybu życia uczestników i zwiększenie aktywności fizycznej poprzez zwiększenie ich motywacji, poczucia własnej skuteczności i znajomości różnych typów łatwych ćwiczeń.
|
Przeprowadzony zostanie krótki program edukacyjny w zakresie ograniczania siedzącego trybu życia i promowania ćwiczeń fizycznych z rodziną.
Oceny będą przeprowadzane w dwóch różnych punktach czasowych, przed sesją treningową (T1), bezpośrednio po szkoleniu (T2) i dwa tygodnie po treningu (T3), aby ocenić skuteczność programu treningowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji podejmowania aktywności fizycznej w związku z ograniczeniem zachowań sedenteryjnych
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po sesji treningowej, 2 tygodnie
|
Zamiar podjęcia aktywności fizycznej w celu ograniczenia siedzącego trybu życia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej opartego na wynikach
|
linii bazowej, bezpośrednio po sesji treningowej, 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pewności siebie w wykonywaniu aktywności fizycznej w związku z ograniczeniem zachowań sedenteryjnych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie
|
Pewność wykonywania aktywności fizycznej w odniesieniu do ograniczenia siedzącego trybu życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej opartego na wynikach
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie
|
|
Zmiana postrzeganej wiedzy na temat wykonywania aktywności fizycznej w związku z ograniczeniem zachowań sedenteryjnych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie
|
Postrzegana wiedza na temat wykonywania aktywności fizycznej w odniesieniu do ograniczania siedzącego trybu życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej opartego na wynikach
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie
|
|
Zmiana zachowań podczas wykonywania aktywności fizycznej w związku z ograniczeniem zachowań sedenteryjnych
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
|
Zachowanie podczas wykonywania aktywności fizycznej w odniesieniu do ograniczenia zachowań siedzących zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej opartego na wynikach
|
podstawa, 2 tyg
|
|
Zmiana własnego zdrowia i szczęścia uczestników
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
|
Osobiste zdrowie i szczęście zostaną ocenione za pomocą osobistej skali zdrowia i szczęścia
|
podstawa, 2 tyg
|
|
Zmiana w dobrostanie rodzin uczestników
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
|
Dobrostan rodziny będzie oceniany za pomocą skali dobrobytu rodziny
|
podstawa, 2 tyg
|
|
Zmiana intencji motywowania członków rodzin uczestników do ograniczenia siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie
|
Zamiar motywowania członków rodzin uczestników do ograniczenia siedzącego trybu życia zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej opartego na wynikach
|
linia wyjściowa, bezpośrednio po treningu, 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Agnes YK Lai, DN, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellicha A, Kieusseian A, Fontvieille AM, Tataranni A, Charreire H, Oppert JM. Stair-use interventions in worksites and public settings - a systematic review of effectiveness and external validity. Prev Med. 2015 Jan;70:3-13. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.11.001. Epub 2014 Nov 10.
- Gardiner PA, Eakin EG, Healy GN, Owen N. Feasibility of reducing older adults' sedentary time. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):174-7. doi: 10.1016/j.amepre.2011.03.020.
- Kamani CH, Gencer B, Montecucco F, Courvoisier D, Vuilleumier N, Meyer P, Mach F. Stairs instead of elevators at the workplace decreases PCSK9 levels in a healthy population. Eur J Clin Invest. 2015 Oct;45(10):1017-24. doi: 10.1111/eci.12480. Epub 2015 Aug 26.
- Torbeyns T, Bailey S, Bos I, Meeusen R. Active workstations to fight sedentary behaviour. Sports Med. 2014 Sep;44(9):1261-73. doi: 10.1007/s40279-014-0202-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW15-743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony