Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van monitoringtechnologieën in de PERI-operatieve zorg van hartchirurgische patiënten (TechnoPeriOp)

12 september 2016 bijgewerkt door: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Evaluatie van multimodale bewakingstechnologieën in de peri-operatieve zorg van hartchirurgische patiënten

Het doel van deze prospectieve observationele cohortstudie is het evalueren van multimodale monitoringtechnologieën in de perioperatieve zorg van hartchirurgische patiënten. Rechterventrikeldrukmetingen, nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) en transthoracale echografie zullen worden bestudeerd op hun vermogen om complicaties zoals rechterventrikelfalen, nierfalen en respiratoire insufficiëntie te detecteren en te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft 4 hoofddoelen:

  1. Om te bepalen of rechterventrikeldrukmetingen correleren met andere indicaties van rechterventrikelfalen en met een positieve vochtbalans, nierfalen en langer verblijf op de intensive care.
  2. Vaststellen van de prevalentie van pulsatiliteit van de poortader in de perioperatieve periode en de associatie met rechterventrikelfalen en een positieve vochtbalans.
  3. Om te bepalen of Near InfraRed Spectroscopie (NIRS)-waarden correleren met gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2) en met een slechtere postoperatieve prognose.
  4. Om de incidentie, risicofactoren en prognose van respiratoire complicaties van hartchirurgie te bepalen met behulp van transthoracale echografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan in het Montreal Heart Institute.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartchirurgie uitgevoerd in het Montreal Heart Institute
  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Dringende operatie
  • Preoperatieve intra-aortale ballonpomp, linkerventrikelhulpmiddel of ECMO
  • Hart transplantatie
  • Cirrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartchirurgische patiënten
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan in het Montreal Heart Institute
Procedure: Hartoperatie
Alle procedures voor hartchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rechterventrikelfalen
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na een hartoperatie
Eerste 24 uur na een hartoperatie
Pulmonale complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Samengestelde uitkomst: longontsteking, langdurige mechanische beademing (meer dan 24 uur) of klinisch significante atelectase (waarvoor > 2L O2 nodig is).
30 dagen
Acuut nierfalen
Tijdsspanne: 30 dagen
KDIGO: klasse I en meer
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vloeistof balans
Tijdsspanne: Eerste 24 uur
Eerste 24 uur
Maximale lactaatwaarden in het bloed
Tijdsspanne: Eerste 24 uur
Eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Medewerkers

Medtronic - MITG
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-1903

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren