Evaluación de TECNOLOGÍAS de Monitoreo en el Cuidado PERI-Operativo de Pacientes de Cirugía Cardiaca (TechnoPeriOp)
12 de septiembre de 2016 actualizado por: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Evaluación de Tecnologías de Monitoreo Multimodal en el Cuidado Perioperatorio de Pacientes Quirúrgicos Cardíacos
El propósito de este estudio de cohorte observacional prospectivo es evaluar las tecnologías de monitoreo multimodal en el cuidado perioperatorio de pacientes quirúrgicos cardíacos.
Se estudiarán los trazados de presión del ventrículo derecho, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y la ecografía transtorácica por su capacidad para detectar y predecir complicaciones como insuficiencia ventricular derecha, insuficiencia renal e insuficiencia respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene 4 objetivos principales:
- Determinar si los trazados de presión del ventrículo derecho se correlacionan con otros índices de insuficiencia ventricular derecha y con balance de líquidos positivo, insuficiencia renal y mayor duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos.
- Determinar la prevalencia de pulsatilidad de la vena porta en el perioperatorio y su asociación con insuficiencia ventricular derecha y balance positivo de líquidos.
- Determinar si los valores de Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS) se correlacionan con la saturación de oxígeno venoso mixto (SvO2) y con un peor pronóstico postoperatorio.
- Determinar la incidencia, factores de riesgo y pronóstico de las complicaciones respiratorias de la cirugía cardiaca mediante ultrasonografía transtorácica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cualquier cirugía cardíaca en el Instituto del Corazón de Montreal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca realizada en el Instituto del Corazón de Montreal
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- cirugía urgente
- Balón de aire intraaórtico preoperatorio, dispositivo de asistencia ventricular izquierda o ECMO
- Transplante de corazón
- Cirrosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de cirugía cardiaca
Pacientes adultos sometidos a una cirugía cardíaca en el Instituto del Corazón de Montreal
|
Todos los procedimientos de cirugía cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia ventricular derecha
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Resultado compuesto: neumonía, ventilación mecánica prolongada (más de 24 horas) o atelectasia clínicamente significativa (que requiere > 2 L de O2).
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30 dias
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Fallo renal agudo
Periodo de tiempo: 30 dias
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KDIGO: clase I y más
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: Primeras 24h
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Primeras 24h
|
|
Niveles máximos de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Primeras 24h
|
Primeras 24h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Prowle JR, Echeverri JE, Ligabo EV, Ronco C, Bellomo R. Fluid balance and acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2010 Feb;6(2):107-15. doi: 10.1038/nrneph.2009.213. Epub 2009 Dec 22.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- McNaughton DA, Abu-Yousef MM. Doppler US of the liver made simple. Radiographics. 2011 Jan-Feb;31(1):161-88. doi: 10.1148/rg.311105093. Erratum In: Radiographics. 2011 May-Jun;31(3):904.
- Catalano D, Caruso G, DiFazzio S, Carpinteri G, Scalisi N, Trovato GM. Portal vein pulsatility ratio and heart failure. J Clin Ultrasound. 1998 Jan;26(1):27-31. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199801)26:13.0.co;2-l.
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
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- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
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- Lobo V, Weingrow D, Perera P, Williams SR, Gharahbaghian L. Thoracic ultrasonography. Crit Care Clin. 2014 Jan;30(1):93-117, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2013.08.002.
- Cavayas YA, Eljaiek R, Rodrigue E, Lamarche Y, Girard M, Wang HT, Levesque S, Denault AY. Preoperative Diaphragm Function Is Associated With Postoperative Pulmonary Complications After Cardiac Surgery. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):e966-e974. doi: 10.1097/CCM.0000000000004027.
- Eljaiek R, Cavayas YA, Rodrigue E, Desjardins G, Lamarche Y, Toupin F, Denault AY, Beaubien-Souligny W. High postoperative portal venous flow pulsatility indicates right ventricular dysfunction and predicts complications in cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):206-214. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.028. Epub 2018 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Anomalías congénitas
- Insuficiencia renal
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Situs Inverso
- Insuficiencia cardiaca
- Insuficiencia respiratoria
- Lesión renal aguda
- Complicaciones Postoperatorias
- Dextrocardia
Otros números de identificación del estudio
- 2015-1903
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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