Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena TECHNOLOGII MONITOROWANIA W OPERACJI PERI-OPERACYJNEJ PACJENTÓW KARDIOCHIRURGICZNYCH (TechnoPeriOp)

12 września 2016 zaktualizowane przez: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Ocena multimodalnych technologii monitorowania w opiece okołooperacyjnej nad pacjentami kardiochirurgicznymi

Celem tego prospektywnego obserwacyjnego badania kohortowego jest ocena multimodalnych technologii monitorowania w opiece okołooperacyjnej pacjentów kardiochirurgicznych. Zapisy ciśnienia w prawej komorze, spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) i ultrasonografia przezklatkowa będą badane pod kątem ich zdolności do wykrywania i przewidywania powikłań, takich jak niewydolność prawej komory, niewydolność nerek i niewydolność oddechowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma 4 główne cele:

  1. Określenie, czy wykresy ciśnienia w prawej komorze korelują z innymi wskaźnikami niewydolności prawej komory oraz z dodatnim bilansem płynów, niewydolnością nerek i wydłużeniem czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii.
  2. Określenie częstości występowania pulsacji żyły wrotnej w okresie okołooperacyjnym i jej związku z niewydolnością prawej komory i dodatnim bilansem płynowym.
  3. Aby określić, czy wartości spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) korelują z wysyceniem mieszanym tlenem żylnym (SvO2) i gorszym rokowaniem pooperacyjnym.
  4. Określenie częstości występowania, czynników ryzyka i rokowania powikłań oddechowych kardiochirurgii z wykorzystaniem ultrasonografii przezklatkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani jakimkolwiek zabiegom kardiochirurgicznym w Montreal Heart Institute.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgia przeprowadzona w Montreal Heart Institute
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna operacja
  • Przedoperacyjna pompa balonowa wewnątrzaortalna, urządzenie wspomagające lewą komorę lub ECMO
  • Transplantacja serca
  • Marskość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci kardiochirurgiczni
Dorośli pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej w Montreal Heart Institute
Procedura: Kardiochirurgia
Wszystkie zabiegi kardiochirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność prawej komory
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
Pierwsze 24 godziny po operacji kardiochirurgicznej
Powikłania płucne
Ramy czasowe: 30 dni
Wynik złożony: zapalenie płuc, przedłużona wentylacja mechaniczna (ponad 24 godziny) lub klinicznie istotna niedodma (wymagająca > 2 l O2).
30 dni
Ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: 30 dni
KDIGO : klasa I i więcej
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Równowaga płynów
Ramy czasowe: Pierwsza 24h
Pierwsza 24h
Maksymalny poziom mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Pierwsza 24h
Pierwsza 24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Współpracownicy

Medtronic - MITG
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-1903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj