Évaluation des TECHNOlogies de surveillance dans les soins périopératoires des patients en chirurgie cardiaque (TechnoPeriOp)
12 septembre 2016 mis à jour par: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Évaluation des technologies de surveillance multimodale dans les soins périopératoires des patients en chirurgie cardiaque
Le but de cette étude de cohorte observationnelle prospective est d'évaluer les technologies de surveillance multimodale dans les soins périopératoires des patients en chirurgie cardiaque.
Les tracés de pression ventriculaire droite, la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et l'échographie transthoracique seront étudiés pour leur capacité à détecter et à prédire les complications telles que l'insuffisance ventriculaire droite, l'insuffisance rénale et l'insuffisance respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a 4 objectifs principaux :
- Déterminer si les tracés de pression ventriculaire droite sont en corrélation avec d'autres indices d'insuffisance ventriculaire droite et avec un bilan hydrique positif, une insuffisance rénale et une durée de séjour prolongée en unité de soins intensifs.
- Déterminer la prévalence de la pulsatilité de la veine porte pendant la période périopératoire et son association avec une insuffisance ventriculaire droite et un bilan hydrique positif.
- Déterminer si les valeurs de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sont en corrélation avec la saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2) et avec un pronostic postopératoire plus sombre.
- Déterminer l'incidence, les facteurs de risque et le pronostic des complications respiratoires de la chirurgie cardiaque à l'aide de l'échographie transthoracique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque à l'Institut de Cardiologie de Montréal.
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque pratiquée à l'Institut de Cardiologie de Montréal
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Chirurgie urgente
- Pompe à ballon intra-aortique préopératoire, dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou ECMO
- Transplantation cardiaque
- Cirrhose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en chirurgie cardiaque
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque à l'Institut de Cardiologie de Montréal
|
Toutes les interventions de chirurgie cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insuffisance ventriculaire droite
Délai: 24 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
24 premières heures après la chirurgie cardiaque
|
|
|
Complications pulmonaires
Délai: 30 jours
|
Résultat composite : pneumonie, ventilation mécanique prolongée (plus de 24 heures) ou atélectasie cliniquement significative (nécessitant > 2 L d'O2).
|
30 jours
|
|
Insuffisance rénale aiguë
Délai: 30 jours
|
KDIGO : classe I et plus
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Équilibre des fluides
Délai: Premières 24h
|
Premières 24h
|
|
Niveaux maximaux de lactate sanguin
Délai: Premières 24h
|
Premières 24h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Prowle JR, Echeverri JE, Ligabo EV, Ronco C, Bellomo R. Fluid balance and acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2010 Feb;6(2):107-15. doi: 10.1038/nrneph.2009.213. Epub 2009 Dec 22.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- McNaughton DA, Abu-Yousef MM. Doppler US of the liver made simple. Radiographics. 2011 Jan-Feb;31(1):161-88. doi: 10.1148/rg.311105093. Erratum In: Radiographics. 2011 May-Jun;31(3):904.
- Catalano D, Caruso G, DiFazzio S, Carpinteri G, Scalisi N, Trovato GM. Portal vein pulsatility ratio and heart failure. J Clin Ultrasound. 1998 Jan;26(1):27-31. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199801)26:13.0.co;2-l.
- Zheng F, Sheinberg R, Yee MS, Ono M, Zheng Y, Hogue CW. Cerebral near-infrared spectroscopy monitoring and neurologic outcomes in adult cardiac surgery patients: a systematic review. Anesth Analg. 2013 Mar;116(3):663-76. doi: 10.1213/ANE.0b013e318277a255. Epub 2012 Dec 24.
- Nagdyman N, Ewert P, Peters B, Miera O, Fleck T, Berger F. Comparison of different near-infrared spectroscopic cerebral oxygenation indices with central venous and jugular venous oxygenation saturation in children. Paediatr Anaesth. 2008 Feb;18(2):160-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02365.x.
- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
- Weissman C. Pulmonary complications after cardiac surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2004 Sep;8(3):185-211. doi: 10.1177/108925320400800303.
- Lobo V, Weingrow D, Perera P, Williams SR, Gharahbaghian L. Thoracic ultrasonography. Crit Care Clin. 2014 Jan;30(1):93-117, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2013.08.002.
- Cavayas YA, Eljaiek R, Rodrigue E, Lamarche Y, Girard M, Wang HT, Levesque S, Denault AY. Preoperative Diaphragm Function Is Associated With Postoperative Pulmonary Complications After Cardiac Surgery. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):e966-e974. doi: 10.1097/CCM.0000000000004027.
- Eljaiek R, Cavayas YA, Rodrigue E, Desjardins G, Lamarche Y, Toupin F, Denault AY, Beaubien-Souligny W. High postoperative portal venous flow pulsatility indicates right ventricular dysfunction and predicts complications in cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):206-214. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.028. Epub 2018 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2016
Première publication (Estimation)
18 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Anomalies congénitales
- Insuffisance rénale
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Situs inversus
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance respiratoire
- Lésion rénale aiguë
- Complications postopératoires
- Dextrocardie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-1903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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