Valutazione delle TECNOLOGIE di Monitoraggio nell'Assistenza PERI-Operativa dei Pazienti Cardiochirurgici (TechnoPeriOp)
12 settembre 2016 aggiornato da: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Valutazione delle tecnologie di monitoraggio multimodale nella cura perioperatoria dei pazienti cardiochirurgici
Lo scopo di questo studio prospettico osservazionale di coorte è quello di valutare le tecnologie di monitoraggio multimodale nella cura perioperatoria dei pazienti cardiochirurgici.
I tracciati della pressione ventricolare destra, la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) e l'ecografia transtoracica saranno studiati per la loro capacità di rilevare e prevedere complicanze come insufficienza ventricolare destra, insufficienza renale e insufficienza respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha 4 obiettivi principali:
- Per determinare se i tracciati della pressione ventricolare destra correlano con altri indici di insufficienza ventricolare destra e con bilancio idrico positivo, insufficienza renale e aumento della durata della degenza nell'unità di terapia intensiva.
- Determinare la prevalenza della pulsatilità della vena porta nel periodo perioperatorio e la sua associazione con insufficienza ventricolare destra e bilancio idrico positivo.
- Determinare se i valori della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) correlano con la saturazione venosa mista di ossigeno (SvO2) e con una prognosi post-operatoria peggiore.
- Per determinare l'incidenza, i fattori di rischio e la prognosi delle complicanze respiratorie della cardiochirurgia utilizzando l'ecografia transtoracica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia presso il Montreal Heart Institute.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia cardiaca eseguita presso il Montreal Heart Institute
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Chirurgia urgente
- Pompa a palloncino intra-aortica pre-operatoria, dispositivo di assistenza ventricolare sinistra o ECMO
- Trapianto di cuore
- Cirrosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti cardiochirurgici
Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia presso il Montreal Heart Institute
|
Tutti gli interventi di cardiochirurgia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insufficienza ventricolare destra
Lasso di tempo: Prime 24 ore post cardiochirurgia
|
Prime 24 ore post cardiochirurgia
|
|
|
Complicanze polmonari
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Esito composito: polmonite, ventilazione meccanica prolungata (più di 24 ore) o atelettasia clinicamente significativa (che richiede > 2L O2).
|
30 giorni
|
|
Insufficienza renale acuta
Lasso di tempo: 30 giorni
|
KDIGO: classe I e altro ancora
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: Prime 24h
|
Prime 24h
|
|
Livelli massimi di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Prime 24h
|
Prime 24h
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Matamis D, Soilemezi E, Tsagourias M, Akoumianaki E, Dimassi S, Boroli F, Richard JC, Brochard L. Sonographic evaluation of the diaphragm in critically ill patients. Technique and clinical applications. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):801-10. doi: 10.1007/s00134-013-2823-1. Epub 2013 Jan 24.
- Denault A, Lamarche Y, Rochon A, Cogan J, Liszkowski M, Lebon JS, Ayoub C, Taillefer J, Blain R, Viens C, Couture P, Deschamps A. Innovative approaches in the perioperative care of the cardiac surgical patient in the operating room and intensive care unit. Can J Cardiol. 2014 Dec;30(12 Suppl):S459-77. doi: 10.1016/j.cjca.2014.09.029. Epub 2014 Oct 5.
- Prowle JR, Echeverri JE, Ligabo EV, Ronco C, Bellomo R. Fluid balance and acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2010 Feb;6(2):107-15. doi: 10.1038/nrneph.2009.213. Epub 2009 Dec 22.
- Haddad F, Couture P, Tousignant C, Denault AY. The right ventricle in cardiac surgery, a perioperative perspective: II. Pathophysiology, clinical importance, and management. Anesth Analg. 2009 Feb;108(2):422-33. doi: 10.1213/ane.0b013e31818d8b92.
- McNaughton DA, Abu-Yousef MM. Doppler US of the liver made simple. Radiographics. 2011 Jan-Feb;31(1):161-88. doi: 10.1148/rg.311105093. Erratum In: Radiographics. 2011 May-Jun;31(3):904.
- Catalano D, Caruso G, DiFazzio S, Carpinteri G, Scalisi N, Trovato GM. Portal vein pulsatility ratio and heart failure. J Clin Ultrasound. 1998 Jan;26(1):27-31. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199801)26:13.0.co;2-l.
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- Afilalo J, Eisenberg MJ, Morin JF, Bergman H, Monette J, Noiseux N, Perrault LP, Alexander KP, Langlois Y, Dendukuri N, Chamoun P, Kasparian G, Robichaud S, Gharacholou SM, Boivin JF. Gait speed as an incremental predictor of mortality and major morbidity in elderly patients undergoing cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2010 Nov 9;56(20):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.039.
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- Lobo V, Weingrow D, Perera P, Williams SR, Gharahbaghian L. Thoracic ultrasonography. Crit Care Clin. 2014 Jan;30(1):93-117, v-vi. doi: 10.1016/j.ccc.2013.08.002.
- Cavayas YA, Eljaiek R, Rodrigue E, Lamarche Y, Girard M, Wang HT, Levesque S, Denault AY. Preoperative Diaphragm Function Is Associated With Postoperative Pulmonary Complications After Cardiac Surgery. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):e966-e974. doi: 10.1097/CCM.0000000000004027.
- Eljaiek R, Cavayas YA, Rodrigue E, Desjardins G, Lamarche Y, Toupin F, Denault AY, Beaubien-Souligny W. High postoperative portal venous flow pulsatility indicates right ventricular dysfunction and predicts complications in cardiac surgery patients. Br J Anaesth. 2019 Feb;122(2):206-214. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.028. Epub 2018 Nov 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Anomalie congenite
- Insufficienza renale
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Situs inverso
- Arresto cardiaco
- Insufficienza respiratoria
- Danno renale acuto
- Complicanze postoperatorie
- Destrocardia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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