Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av overvåkingsteknologier i den PERI-operative behandlingen av hjertekirurgiske pasienter (TechnoPeriOp)

12. september 2016 oppdatert av: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Evaluering av multimodal overvåkingsteknologi i perioperativ behandling av hjertekirurgiske pasienter

Formålet med denne prospektive observasjonskohortstudien er å evaluere multimodale overvåkingsteknologier i den perioperative behandlingen av hjertekirurgiske pasienter. Høyre ventrikkeltrykksporing, nær infrarød spektroskopi (NIRS) og transthorax ultrasonografi vil bli studert for deres evne til å oppdage og forutsi komplikasjoner som høyre ventrikkelsvikt, nyresvikt og respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet har 4 hovedmål:

  1. For å finne ut om trykksporing av høyre ventrikkel korrelerer med andre indekser på høyre ventrikkelsvikt og med positiv væskebalanse, nyresvikt og økt liggetid på intensivavdelingen.
  2. For å bestemme prevalensen av portvenepulsatilitet i den perioperative perioden og dens assosiasjon med høyre ventrikkelsvikt og positiv væskebalanse.
  3. For å fastslå om verdier for nær infrarød spektroskopi (NIRS) korrelerer med blandet venøs oksygenmetning (SvO2) og med dårligere postoperativ prognose.
  4. For å bestemme forekomst, risikofaktorer og prognose for respiratoriske komplikasjoner ved hjertekirurgi ved bruk av transthorax ultrasonografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som har noen hjerteoperasjoner ved Montreal Heart Institute.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertekirurgi utført ved Montreal Heart Institute
  • 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Haster operasjon
  • Preoperativ intra-aorta ballongpumpe, venstre ventrikkel hjelpeenhet eller ECMO
  • Hjertetransplantasjon
  • Skrumplever

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgiske pasienter
Voksne pasienter som har en hjerteoperasjon ved Montreal Heart Institute
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Alle hjertekirurgiske prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyre ventrikkelsvikt
Tidsramme: Første 24 timer etter hjerteoperasjon
Første 24 timer etter hjerteoperasjon
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Sammensatt utfall: lungebetennelse, forlenget mekanisk ventilasjon (mer enn 24 timer) eller klinisk signifikant atelektase (krever > 2L O2).
30 dager
Akutt nyresvikt
Tidsramme: 30 dager
KDIGO : klasse I og mer
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væskebalanse
Tidsramme: Første 24 timer
Første 24 timer
Maksimal laktatnivå i blodet
Tidsramme: Første 24 timer
Første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbeidspartnere

Medtronic - MITG
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-1903

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere