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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02658006
심장 수술 환자의 PERI-Operative Care에서 모니터링 기술 평가 (TechnoPeriOp)
2016년 9월 12일 업데이트: Andre Denault, Montreal Heart Institute
심장 수술 환자의 수술 전후 관리에서 다중 모드 모니터링 기술 평가
이 전향적 관찰 코호트 연구의 목적은 심장 수술 환자의 수술 전후 관리에서 다중 모드 모니터링 기술을 평가하는 것입니다.
우심실 압력 추적, 근적외선 분광법(NIRS) 및 경흉부 초음파 검사는 우심실 부전, 신부전 및 호흡 부전과 같은 합병증을 감지하고 예측하는 능력에 대해 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 4가지 주요 목표가 있습니다.
- 우심실 압력 추적이 우심실 부전의 다른 지표와 양성 체액 균형, 신부전 및 중환자실 체류 기간 증가와 상관관계가 있는지 확인합니다.
- 수술 전후 기간에 문맥 박동의 유병률과 우심실 부전 및 양성 체액 균형과의 연관성을 확인합니다.
- 근적외선 분광법(NIRS) 값이 혼합 정맥 산소 포화도(SvO2) 및 불량한 수술 후 예후와 상관관계가 있는지 확인합니다.
- 경흉부초음파를 이용한 심장수술의 호흡기합병증 발생률, 위험인자 및 예후를 알아보고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Montreal Heart Institute에서 심장 수술을 받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 몬트리올 심장 연구소에서 수행된 심장 수술
- 18세 이상
제외 기준:
- 긴급 수술
- 수술 전 대동맥 내 풍선 펌프, 좌심실 보조 장치 또는 ECMO
- 심장 이식
- 경화증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 수술 환자
Montreal Heart Institute에서 심장 수술을 받는 성인 환자
|
모든 심장 수술 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우심실 부전
기간: 심장 수술 후 첫 24시간
|
심장 수술 후 첫 24시간
|
|
|
폐 합병증
기간: 30 일
|
복합 결과: 폐렴, 장기간의 기계적 환기(24시간 이상) 또는 임상적으로 유의한 무기폐(> 2L O2 필요).
|
30 일
|
|
급성 신부전
기간: 30 일
|
KDIGO : 클래스 I 이상
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유체 균형
기간: 처음 24시간
|
처음 24시간
|
|
최대 혈중 젖산 수치
기간: 처음 24시간
|
처음 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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