Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af monitoreringsteknologier i den PERI-operative behandling af hjertekirurgiske patienter (TechnoPeriOp)

12. september 2016 opdateret af: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Evaluering af multimodale overvågningsteknologier i den perioperative pleje af hjertekirurgiske patienter

Formålet med denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse er at evaluere multimodale monitoreringsteknologier i den perioperative pleje af hjertekirurgiske patienter. Højre ventrikeltryksporing, nær infrarød spektroskopi (NIRS) og transthorax ultralyd vil blive undersøgt for deres evne til at detektere og forudsige komplikationer såsom højre ventrikelsvigt, nyresvigt og respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har 4 hovedformål:

  1. For at bestemme, om højre ventrikulær tryksporing korrelerer med andre indekser for højre ventrikelsvigt og med positiv væskebalance, nyresvigt og forlænget liggetid på intensivafdelingen.
  2. At bestemme prævalensen af ​​portvenepulsatilitet i den perioperative periode og dens sammenhæng med højre ventrikelsvigt og positiv væskebalance.
  3. For at bestemme, om værdier for nær infrarød spektroskopi (NIRS) korrelerer med blandet venøs iltmætning (SvO2) og med dårligere postoperativ prognose.
  4. For at bestemme forekomsten, risikofaktorerne og prognosen for respiratoriske komplikationer ved hjertekirurgi ved hjælp af transthorax ultralyd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der får en hjerteoperation på Montreal Heart Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertekirurgi udført på Montreal Heart Institute
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Præoperativ intra-aorta ballonpumpe, venstre ventrikulær hjælpeanordning eller ECMO
  • Hjertetransplantation
  • Cirrhose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgiske patienter
Voksne patienter, der får en hjerteoperation på Montreal Heart Institute
Procedure: Hjertekirurgi
Alle hjertekirurgiske procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre ventrikelsvigt
Tidsramme: De første 24 timer efter hjerteoperationen
De første 24 timer efter hjerteoperationen
Lungekomplikationer
Tidsramme: 30 dage
Sammensat resultat: lungebetændelse, forlænget mekanisk ventilation (mere end 24 timer) eller klinisk signifikant atelektase (kræver > 2L O2).
30 dage
Akut nyresvigt
Tidsramme: 30 dage
KDIGO: klasse I og mere
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væskebalance
Tidsramme: Første 24 timer
Første 24 timer
Maksimale blodlaktatniveauer
Tidsramme: Første 24 timer
Første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG
The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2016

Først opslået (Skøn)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner