IRIS-BVS AMI Registry (IRIS BVS AMI)

acute myocardial infarction

Apparaat: Bioresorbeerbare vasculaire steiger

Samengesteld evenement

Het aantal gebeurtenissen met het eerste optreden van een samengesteld voorval (overlijden, niet-fataal myocardinfarct, revascularisatie van het doelvat)

Alle dood

Cardiale dood

Myocardinfarct

Samengestelde gebeurtenis van overlijden of hartinfarct

Samengesteld voorval van hartdood of myocardinfarct

Revascularisatie van doelvaten

Gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie of chirurgische bypass van elk segment van het doelbloedvat. Het doelvat wordt gedefinieerd als het gehele grote coronaire vat proximaal en distaal van de doellaesie, inclusief stroomopwaartse en stroomafwaartse vertakkingen en de doellaesie zelf. Klinisch gestuurd Klinisch geïndiceerde angiografie bij follow-up toont een percentage diameterstenose ≥ 50% (QCA-beoordeling in het kernlaboratorium) en als een van de volgende situaties zich voordoet: (1) een positieve voorgeschiedenis van recidiverende angina pectoris, vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat; (2) objectieve tekenen van ischemie in rust (ECG-veranderingen) of tijdens inspanningstest (of equivalent), vermoedelijk gerelateerd aan het doelbloedvat; (3) abnormale resultaten van een invasieve functionele diagnostische test (bijv. Doppler stroomsnelheidsreserve, fractionele stroomreserve). Door ischemie veroorzaakt als een van de volgende symptomen van bovengenoemde symptomen (klinisch veroorzaakt) of teken van ischemie of diameterstenose ≥ 70 %

Target laesie revascularisatie

Gedefinieerd als elke herhaalde percutane interventie van de doellaesie of bypassoperatie van het doelvat uitgevoerd voor restenose of andere complicatie van de doellaesie. Alle TLR's moeten prospectief worden geclassificeerd als klinisch geïndiceerd of niet klinisch geïndiceerd door de onderzoeker voorafgaand aan herhaalde angiografie. Een onafhankelijk angiografisch kernlaboratorium moet verifiëren dat de ernst van de procentuele diameterstenose voldoet aan de vereisten voor klinische indicatie en zal terzijde schuiven in gevallen waarin onderzoeksrapporten niet overeenstemmen. De doellaesie wordt gedefinieerd als het behandelde segment van 5 mm proximaal van de stent tot 5 mm distaal van de stent.

Stent trombose

DEFINITIEVE stenttrombose: acuut coronair syndroom en angiografisch of pathologisch bewijs van stenttrombose; WAARSCHIJNLIJKE stenttrombose: onverklaarbare dood binnen 30 dagen of doelbloedvatinfarct zonder angiografische informatie Academic Research Consortium (ARC) stenttrombose wordt gerapporteerd als een cumulatieve waarde op verschillende tijdstippen en binnen de verschillende afzonderlijke tijdstippen. Tijd 0 is het tijdstip nadat de geleidekatheter is verwijderd. Acute stenttrombose: 0-24 uur na stentimplantatie; Subacute stenttrombose: >24 uur tot 30 dagen post; late stenttrombose: >30 dagen tot 1 jaar post; Zeer late stenttrombose: >1 jaar post;

Hartinfarct

Procedureel succes

Gedefinieerd als gemiddelde stenose van de laesiediameter ≤50% en zonder het optreden van een myocardinfarct (MI) in het ziekenhuis, revascularisatie van het doelvat (TVR) of overlijden