IRIS-BVS AMI Registry (IRIS BVS AMI)

acute myocardial infarction

Устройство: Биорезорбируемый сосудистый каркас

Составное событие

Количество событий с первым возникновением сложного события (смерть, несмертельный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда)

Вся смерть

Сердечная смерть

Инфаркт миокарда

Комбинированное событие смерти или инфаркта миокарда

Комбинированное событие сердечной смерти или инфаркта миокарда

Реваскуляризация целевого сосуда

Определяется как любое повторное чрескожное вмешательство или хирургическое шунтирование любого сегмента целевого сосуда. Целевой сосуд определяется как весь крупный коронарный сосуд проксимальнее и дистальнее целевого поражения, который включает восходящие и нисходящие ветви и само целевое поражение. Клинически обусловленная Клинически показанная ангиография при последующем наблюдении показывает стеноз в процентах от диаметра ≥ 50% (основная лабораторная оценка QCA) и если происходит одно из следующего: (1) положительный анамнез рецидивирующей стенокардии, предположительно связанной с целевым сосудом; (2) объективные признаки ишемии в покое (изменения ЭКГ) или при нагрузочном тесте (или эквиваленте), предположительно связанные с целевым сосудом; (3) аномальные результаты любого инвазивного функционального диагностического теста (например, доплеровский резерв скорости кровотока, фракционный резерв кровотока). Обусловленный ишемией, если один из следующих признаков вышеуказанного симптома (клинически обусловленный) или признак ишемии или диаметрального стеноза ≥ 70 %

Реваскуляризация целевого поражения

Определяется как любое повторное чрескожное вмешательство на целевом поражении или шунтирование целевого сосуда, выполненное по поводу рестеноза или другого осложнения целевого поражения. Все TLR должны быть проспективно классифицированы исследователем как клинически показанные или не клинически показанные перед повторной ангиографией. Независимая основная ангиографическая лаборатория должна убедиться, что тяжесть стеноза в процентах от диаметра соответствует требованиям для клинических показаний, и будет иметь преимущественную силу в случаях, когда отчеты исследователей не согласуются друг с другом. Целевое поражение определяется как обрабатываемый сегмент от 5 мм проксимальнее стента и до 5 мм дистальнее стента.

Тромбоз стента

ОПРЕДЕЛЕННЫЙ тромбоз стента: острый коронарный синдром и ангиографические или патологические признаки тромбоза стента; ВОЗМОЖНЫЙ тромбоз стента: необъяснимая смерть в течение 30 дней или инфаркт целевого сосуда без ангиографической информации. Тромбоз стента Академического исследовательского консорциума (ARC) сообщается как кумулятивное значение в разные моменты времени и в разные отдельные моменты времени. Время 0 — это момент времени после удаления проводникового катетера. Острый тромбоз стента: 0-24 часа после имплантации стента; Подострый тромбоз стента: от >24 часов до 30 дней после; поздний тромбоз стента: >30 дней до 1 года после; Очень поздний тромбоз стента: >1 года спустя;

Инсульт

Процедурный успех

Определяется как стеноз среднего диаметра поражения ≤50% и без возникновения внутрибольничного инфаркта миокарда (ИМ), реваскуляризации целевого сосуда (TVR) или смерти