IRIS-BVS AMI Registry (IRIS BVS AMI)

acute myocardial infarction

Dispositivo: Andamio vascular biorreabsorbible

Evento compuesto

El número de eventos con la primera ocurrencia de un evento compuesto (muerte, infarto de miocardio no fatal, revascularización del vaso diana)

Toda muerte

Muerte cardiaca

Infarto de miocardio

Evento compuesto de muerte o infarto de miocardio

Evento compuesto de muerte cardiaca o infarto de miocardio

Revascularización del vaso diana

Definido como cualquier intervención percutánea repetida o derivación quirúrgica de cualquier segmento del vaso objetivo. El vaso diana se define como todo el vaso coronario principal proximal y distal a la lesión diana, que incluye ramas aguas arriba y aguas abajo y la propia lesión diana. La angiografía clínicamente indicada en el seguimiento muestra un porcentaje de estenosis de diámetro ≥ 50% (evaluación QCA de laboratorio central) y si ocurre uno de los siguientes: (1) un historial positivo de angina de pecho recurrente, presumiblemente relacionado con el vaso objetivo; (2) signos objetivos de isquemia en reposo (cambios en el ECG) o durante la prueba de esfuerzo (o equivalente), presumiblemente relacionados con el vaso objetivo; (3) resultados anormales de cualquier prueba diagnóstica funcional invasiva (p. ej., reserva de velocidad de flujo Doppler, reserva de flujo fraccional). Impulsado por isquemia si uno de los siguientes síntomas mencionados anteriormente (impulsado por la clínica) o signo de isquemia o estenosis de diámetro ≥ 70 %

Revascularización de lesiones diana

Se define como cualquier intervención percutánea repetida de la lesión objetivo o cirugía de derivación del vaso objetivo realizada por reestenosis u otra complicación de la lesión objetivo. Todos los TLR deben clasificarse prospectivamente como clínicamente indicados o no clínicamente indicados por el investigador antes de repetir la angiografía. Un laboratorio central de angiografía independiente debe verificar que la gravedad de la estenosis del diámetro porcentual cumpla con los requisitos para la indicación clínica y anulará los casos en los que los informes del investigador no estén de acuerdo. La lesión diana se define como el segmento tratado desde 5 mm proximal al stent y hasta 5 mm distal al stent.

Trombosis del stent

Trombosis del stent DEFINITIVA: síndrome coronario agudo y evidencia angiográfica o patológica de trombosis del stent; PROBABLE trombosis del stent: muerte inexplicable dentro de los 30 días o infarto del vaso diana sin información angiográfica La trombosis del stent del Consorcio de Investigación Académica (ARC) se informa como un valor acumulativo en diferentes puntos de tiempo y dentro de diferentes puntos de tiempo separados. El tiempo 0 es el punto de tiempo después de que se haya retirado el catéter guía. Trombosis aguda del stent: 0-24 horas después de la implantación del stent; Trombosis subaguda del stent: >24 horas a 30 días después; trombosis tardía del stent: >30 días a 1 año después; Trombosis de stent muy tardía: >1 año después;

Carrera

Éxito procesal

Definido como estenosis del diámetro medio de la lesión ≤50 % y sin aparición de infarto de miocardio (IM) intrahospitalario, revascularización del vaso diana (TVR) o muerte