IRIS-BVS AMI Registry (IRIS BVS AMI)

acute myocardial infarction

Dispositivo: Estrutura Vascular Bioabsorvível

Evento composto

O número de eventos com a primeira ocorrência de um evento composto (morte, infarto do miocárdio não fatal, revascularização do vaso alvo)

Toda morte

Morte cardíaca

Infarto do miocárdio

Evento composto de morte ou infarto do miocárdio

Evento composto de morte cardíaca ou infarto do miocárdio

Revascularização do Vaso Alvo

Definido como qualquer intervenção percutânea repetida ou desvio cirúrgico de qualquer segmento do vaso alvo. O vaso-alvo é definido como todo o vaso coronário principal proximal e distal à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e a própria lesão-alvo. Orientação clínica A angiografia clinicamente indicada no acompanhamento mostra uma estenose de diâmetro percentual ≥ 50% (avaliação QCA de laboratório central) e se ocorrer um dos seguintes: (1) história positiva de angina pectoris recorrente, presumivelmente relacionada ao vaso alvo; (2) sinais objetivos de isquemia em repouso (alterações no ECG) ou durante o teste de esforço (ou equivalente), presumivelmente relacionados ao vaso-alvo; (3) resultados anormais de qualquer teste de diagnóstico funcional invasivo (por exemplo, reserva de velocidade de fluxo Doppler, reserva de fluxo fracionada). Induzida por isquemia se um dos seguintes sintomas mencionados acima (induzidos pela clínica) ou sinal de isquemia ou estenose de diâmetro ≥ 70%

Revascularização da lesão alvo

Definido como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo. Todos os TLRs devem ser classificados prospectivamente como clinicamente indicados ou não clinicamente indicados pelo investigador antes da repetição da angiografia. Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo. A lesão-alvo é definida como o segmento tratado de 5 mm proximal ao stent e 5 mm distal ao stent.

Trombose de stent

Trombose de stent DEFINIDA: síndrome coronariana aguda e evidência angiográfica ou patológica de trombose de stent; Trombose de stent PROVÁVEL: morte inexplicável em 30 dias ou infarto do vaso-alvo sem informações angiográficas A trombose de stent do Academic Research Consortium (ARC) é relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e dentro de diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é o ponto de tempo após a remoção do cateter-guia. Trombose aguda de stent: 0-24 horas após a implantação do stent; Trombose subaguda de stent: >24 horas a 30 dias após; trombose tardia de stent: >30 dias a 1 ano após; Trombose de stent muito tardia: >1 ano após;

Derrame

Sucesso processual

Definida como estenose do diâmetro médio da lesão ≤50% e sem ocorrência de infarto do miocárdio (IM) intra-hospitalar, revascularização do vaso alvo (TVR) ou óbito