- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02756156
Lage dosis interscalene en infraclaviculair blok voor opperarmbeenchirurgie
26 april 2016 bijgewerkt door: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Het combineren van een interscaleenblok met een infraclaviculair blok voor humeruschirurgie zorgt voor een unieke chirurgische anesthesie en postoperatieve analgesie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Interscalene-blok biedt effectieve chirurgische anesthesie voor schouder- en proximale armoperaties.
Soms kan het echter ontoereikend zijn voor distale armchirurgie.
Het combineren van een infraclaviculair blok met een interscaleenblok kan een succesvolle chirurgische anesthesie opleveren voor een opperarmbeenoperatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een opperarmbeenoperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die perifere zenuwblokkadetechniek accepteren voor humeruschirurgie
- Eenzijdige orthopedische humerusoperatie
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten weigerden perifere zenuwblokkade
- Patiënten die niet meewerken
- Neuropathie van elke etiologie in de aangedane extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van blok
Tijdsspanne: 10 min.- 20 min.
|
Een volledig gevoelsverlies in de distributie van de radiale, mediane, ulnaire, musculocutane en mediale huidzenuwen van de arm
|
10 min.- 20 min.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Techniek duur
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
5 minuten.
|
|
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 76263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .