- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02756156
Nízká dávka meziskalenického a infraklavikulárního bloku pro chirurgii humeru
26. dubna 2016 aktualizováno: Bora Bilal, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kombinace interskalenického bloku s infraklavikulárním blokem pro chirurgii humeru poskytuje jedinečnou chirurgickou anestezii a pooperační analgezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Interscalene blok poskytuje účinnou chirurgickou anestezii pro operace ramene a proximální paže.
Někdy však může být neadekvátní pro operaci distální paže.
Kombinace infraklavikulárního bloku s interscalene blokem může poskytnout úspěšnou chirurgickou anestezii pro operaci humeru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bora Bilal, Asist. Prof.
- Telefonní číslo: +903442803245
- E-mail: bilalbora@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci humeru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti akceptující techniku blokády periferních nervů pro operaci humeru
- Jednostranná ortopedická operace humeru
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítli blokádu periferních nervů
- Nespolupracující pacienti
- Neuropatie jakékoli etiologie v postižené končetině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšnost bloku
Časové okno: 10 min.- 20 min.
|
Úplná smyslová ztráta distribuce radiálních, středních, ulnárních, muskulokutánních a mediálních kožních nervů paže
|
10 min.- 20 min.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Doba trvání techniky
Časové okno: 5 minut.
|
5 minut.
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Míra komplikací
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 76263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .